目前中國重組蛋白藥物主要有∶重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組粒細(xì)胞集落刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長因子等。市場上，生產(chǎn)銷售胰島素的主要企業(yè)有諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥等，各公司在產(chǎn)品線上各有不同。通化東寶是生產(chǎn)上市重組人胰島素的國內(nèi)公司，長久以來深耕二代胰島素市場，甘李藥業(yè)則選擇專注于三代胰島素市場，聯(lián)邦制藥是繼甘李藥業(yè)后第二家生產(chǎn)上市三代胰島素的國內(nèi)公司。從國內(nèi)市場競爭格局上來看，諾和諾德、賽諾菲及禮來三巨頭依舊占據(jù)主要地位，而通化東寶的二代胰島素目標(biāo)市場在集中在基層領(lǐng)域。進(jìn)口重組蛋白質(zhì)量好，能保證實驗結(jié)果。大鼠重組蛋白定制

昆蟲細(xì)胞是多種重組蛋白的多功能表達(dá)宿主。其較強的折疊能力和較高的培養(yǎng)密度使其成為表達(dá)細(xì)胞內(nèi)復(fù)雜蛋白和病毒蛋白的理想選擇。2007年，由昆蟲細(xì)胞系以病毒樣顆粒(VLPs)的形式生產(chǎn)的病毒疫苗Cervarix被批準(zhǔn)用于人類。除了在疫苗開發(fā)方面的潛力外，昆蟲細(xì)胞產(chǎn)生的高活性蛋白還應(yīng)用于生物物理學(xué)和生物化學(xué)的各個學(xué)科，如結(jié)構(gòu)解釋、藥物設(shè)計、測定方法建立和診斷試劑開發(fā)等等。許多生物廠家利用昆蟲細(xì)胞進(jìn)行重組蛋白產(chǎn)品開發(fā)和承包研究項目。小鼠BMP-3重組蛋白定制重組蛋白在多種細(xì)胞培養(yǎng)中的應(yīng)用。

重組蛋白具有極高的經(jīng)濟價值和科研價值，但是在哺乳動物細(xì)胞中使用穩(wěn)定轉(zhuǎn)染方法將會消耗大量的時間，而傳統(tǒng)的瞬時轉(zhuǎn)染方法，在產(chǎn)量上也難以令人滿意。所以重組蛋白大規(guī)模的瞬時表達(dá)技術(shù)是近年來的一個研究熱點，已有報道能放大到 100L反應(yīng)器中生產(chǎn)重組蛋白，產(chǎn)量（分泌型蛋白）可達(dá) 1-10mg/L。不過該方法技術(shù)條件要求高，如質(zhì)粒的純度、轉(zhuǎn)染的效率等。哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)中，重組蛋白的表達(dá)水平與許多 因素相關(guān)，如轉(zhuǎn)錄和翻譯調(diào)控元件、RNA剪接過程、mRNA穩(wěn) 定性、基因在染色體上的整合位點、重組蛋白對細(xì)胞的毒性作 用以及宿主細(xì)胞的遺傳特性等。

生產(chǎn)重組蛋白的酵母表達(dá)系統(tǒng)兼有原核和高等真核系統(tǒng)的優(yōu)點，培養(yǎng)條件簡單、生長速度快、表達(dá)水平高、操作簡便、成本低廉，蛋白翻譯后能進(jìn)行正確加工、修飾，合理的空間折疊，使得蛋白的可溶性得到提高，是較優(yōu)的重組真核生物蛋白生產(chǎn)制備工具。其中畢赤酵母表達(dá)系統(tǒng)應(yīng)用較多，與其他表達(dá)系統(tǒng)相比，其較強的AOX1（醇氧化酶）、3-磷酸甘油醛脫氫酶、FLD1（醛脫氫酶）等啟動子、蛋白穩(wěn)定持久表達(dá)、表達(dá)效率高、可分泌表達(dá)蛋白、雜蛋白少、翻譯后修飾等優(yōu)點使其成為酵母表達(dá)重組蛋白的優(yōu)先選擇。不同表達(dá)系統(tǒng)所生成的重組蛋白間有何主要區(qū)別？

糖基化是指糖基轉(zhuǎn)移酶作用下將糖轉(zhuǎn)移至蛋白質(zhì)，和蛋白質(zhì)上的氨基酸殘基形成糖苷鍵。蛋白質(zhì)經(jīng)過糖基化作用，形成糖蛋白。糖基化是對蛋白的重要的修飾作用，有調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)，幫助蛋白質(zhì)折疊功能作用。在大多數(shù)情況下，生長因子或細(xì)胞因子的糖基化作用不會直接影響該蛋白與受體之間的結(jié)合。所以在體外研究中，重組生長因子或細(xì)胞因子的生物活性不會受糖基化作用的過多影響。不過，糖基化蛋白通常對蛋白酶的降解更不敏感具耐受性，所以在體內(nèi)的半衰期比未經(jīng)無糖基化的同種蛋白更長。因此在體內(nèi)研究中，以選擇哺乳動物表達(dá)系統(tǒng)或昆蟲表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)的重組蛋白可能是比大腸桿菌中生產(chǎn)的同種重組蛋白效果更好的一個選擇要好。嚴(yán)格的質(zhì)量控制系統(tǒng), 才能保證重組蛋白產(chǎn)品的生物活化與一致性。EGF重組蛋白定制

重組蛋白生物科研試劑總體市場逐年遞增。大鼠重組蛋白定制

為了保證重組蛋白良好的穩(wěn)定性和生物學(xué)活性，通常加8%（質(zhì)量比體積）的海藻糖和甘露醇作為凍干保護(hù)劑。海藻糖是一種以兩個葡萄糖分子通過 α,α,1,1-糖苷鍵連接的二糖。海藻糖是一種非還原糖，不與氨基酸或蛋白質(zhì)發(fā)生反應(yīng)。它本身不存在于哺乳動物體內(nèi)，但哺乳動物體內(nèi)卻存在分解海藻糖的酶，且海藻糖作為一種小分子的半抗原，哺乳動物對其免疫反應(yīng)性很低。這使得海藻糖對live實驗或異種移植等實驗的干擾極小。海藻糖不僅可以防止蛋白在脫水狀態(tài)下改變其結(jié)構(gòu)，更能在高溫、低溫、高滲透壓的條件下保留蛋白的生物學(xué)活性。目前，海藻糖以其高效的蛋白保護(hù)性能與相對低廉的價格漸漸代替 BSA，是免疫實驗產(chǎn)品和蛋白類產(chǎn)品添加劑的新寵。大鼠重組蛋白定制

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