重組蛋白的許多生產(chǎn)廠家都是不限制產(chǎn)品使用期限的,不規(guī)定重組蛋白和抗體產(chǎn)品的失效期或生產(chǎn)日期。在適當(dāng)?shù)拇鎯?chǔ)條件下,重組蛋白和抗體可以保持活性穩(wěn)定多年。這些條件包括以凍干粉形式存儲(chǔ)蛋白,以大于 0.1 mg/mL 的蛋白濃度存儲(chǔ)冷凍的產(chǎn)品(-20 °C 或 -80 °C)以及限制凍融循環(huán)的次數(shù)。但是,廠家常規(guī)質(zhì)量控制測(cè)試可確保所有產(chǎn)品在銷售時(shí)都具有可接受的生物活性。在實(shí)驗(yàn)室的正常條件下使用時(shí),我們保證產(chǎn)品達(dá)到或超過我們提供的技術(shù)參數(shù)。由于無法控制終端用戶的存儲(chǔ)條件,通常,保質(zhì)期為自購(gòu)買之日起 6-12 個(gè)月。若有特殊要求,請(qǐng)參見各產(chǎn)品說明書。重組蛋白到貨后,如何操作?VEGF重組蛋白
ACROBiosystems是一個(gè)國(guó)際認(rèn)證專注于抗體藥研發(fā)領(lǐng)域的靶點(diǎn)重組蛋白供應(yīng)商,致力于提供藥物研發(fā)過程中所需的高質(zhì)量的靶點(diǎn)蛋白,滿足市場(chǎng)對(duì)大批量、高批間一致性的蛋白試劑的需求。公司的產(chǎn)品目錄涵蓋了從人類到其他常見物種的疾病相關(guān)的藥物靶點(diǎn)抗原和生物標(biāo)志物。應(yīng)用于自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物早期發(fā)現(xiàn)及驗(yàn)證、藥物篩選及優(yōu)化、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化、臨床前實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制(CMC)等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。致力于提供高質(zhì)量,高批間一致性的蛋白產(chǎn)品, 高水平的分子互作服務(wù)(SPR&BLI)以滿足藥物研發(fā)領(lǐng)域的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口CXCL1重組蛋白選擇高品質(zhì)重組蛋白和生長(zhǎng)因子。
昆蟲細(xì)胞是多種重組蛋白的多功能表達(dá)宿主。其較強(qiáng)的折疊能力和較高的培養(yǎng)密度使其成為表達(dá)細(xì)胞內(nèi)復(fù)雜蛋白和病毒蛋白的理想選擇。2007年,由昆蟲細(xì)胞系以病毒樣顆粒(VLPs)的形式生產(chǎn)的病毒疫苗Cervarix被批準(zhǔn)用于人類。除了在疫苗開發(fā)方面的潛力外,昆蟲細(xì)胞產(chǎn)生的高活性蛋白還應(yīng)用于生物物理學(xué)和生物化學(xué)的各個(gè)學(xué)科,如結(jié)構(gòu)解釋、藥物設(shè)計(jì)、測(cè)定方法建立和診斷試劑開發(fā)等等。許多生物廠家利用昆蟲細(xì)胞進(jìn)行重組蛋白產(chǎn)品開發(fā)和承包研究項(xiàng)目。
市場(chǎng)上重組蛋白通常以凍干形式售賣,這是因?yàn)榈鞍踪|(zhì)對(duì)熱敏感,凍干能使蛋白質(zhì)在存儲(chǔ)過程中保持活性,延長(zhǎng)保存時(shí)間,同時(shí)也能降低運(yùn)輸成本。但是凍干對(duì)蛋白質(zhì)的活性會(huì)有一定的影響,可能造成蛋白質(zhì)部分失活、聚集和其它變性等。這個(gè)時(shí)候,就需要通過加入保護(hù)劑(穩(wěn)定劑,添加劑,輔料)和控制凍干的各種條件來盡可能降低這些負(fù)面的影響,盡可能的保護(hù)蛋白的活性。常見的保護(hù)劑或穩(wěn)定劑包括糖類,多元醇,聚合物,表面活性劑,某些蛋白和氨基酸等。重組蛋白是生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)中的關(guān)鍵生物試劑。
對(duì)于臨床使用的 GMP 級(jí)蛋白,批次間一致性是重要的指標(biāo)之一。其次,要符合 GMP 要求的質(zhì)量管理體系,至少,所選供應(yīng)商應(yīng)通過 ISO 9001: 2008/2015 相關(guān)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系(QMS),質(zhì)量管理體系是經(jīng)過認(rèn)證的符合相關(guān)政策的大量的文件和記錄管理系統(tǒng)以及生產(chǎn)過程的可追溯性。而后,要挑選無動(dòng)物源性的重組蛋白,相較于普通實(shí)驗(yàn)條件生產(chǎn)的重組蛋白,Animal-free 重組蛋白具有如下突出的優(yōu)勢(shì):不會(huì)引入瘋牛病病毒或者其它未知病原體;不會(huì)引起異種免疫排斥和過敏反應(yīng);不會(huì)因微量動(dòng)物活性成分引發(fā)副作用。R&D Systems是全球重組蛋白生產(chǎn)的前列。GMP級(jí)BMP-2重組蛋白定制
重組蛋白的有效期限是多長(zhǎng)?VEGF重組蛋白
在昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)中,昆蟲細(xì)胞需要桿狀病毒作為重組蛋白表達(dá)的中間體。桿狀病毒是一組不同的DNA病毒,能夠侵染各種昆蟲細(xì)胞。它們就像一個(gè)穿梭機(jī),將目標(biāo)基因?qū)虢o定的宿主細(xì)胞。加州親筆多核多角體病毒(AcMNPV) 在利用桿狀病毒這方面表現(xiàn)出突出的特征。簡(jiǎn)單地說,將編碼感興趣蛋白質(zhì)的基因插入一個(gè)主要載體,然后將其克隆到一個(gè)名為Bacmid的次要載體上。Bacmid被轉(zhuǎn)移到一株細(xì)菌(通常是大腸桿菌)中進(jìn)行初步病毒生產(chǎn)和組裝,以獲得一代桿狀病毒(P1)。P1病毒在昆蟲細(xì)胞中被擴(kuò)增(例如sf9)以獲得合適的滴度(P2),然后P2病毒被用于侵染相同或不同的昆蟲細(xì)胞系(例如High-five)以實(shí)現(xiàn)重組蛋白表達(dá)。VEGF重組蛋白
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