體外醫(yī)用碎石機(jī)的生產(chǎn)需要以下資質(zhì)：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。醫(yī)療器械注冊證：在獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，需要將具體的體外醫(yī)用碎石機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行注冊，獲得醫(yī)療器械注冊證。質(zhì)量管理體系認(rèn)證：生產(chǎn)體外醫(yī)用碎石機(jī)的企業(yè)需要建立和實(shí)施符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，并通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核，獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證。生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境符合要求：生產(chǎn)體外醫(yī)用碎石機(jī)的企業(yè)需要擁有符合要求的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。相關(guān)技術(shù)人員資質(zhì)：企業(yè)需要擁有具備相關(guān)專業(yè)知識和技能的技術(shù)人員，包括工程師、技術(shù)人員等，以確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的專業(yè)性。需要注意的是，具體的資質(zhì)要求可能會因國家和地區(qū)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)而有所不同，以上只為一般性的資質(zhì)要求，具體情況還需根據(jù)當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行具體了解和申請。 體外碎石機(jī)有哪些操作要點(diǎn)?遼寧液電式體外碎石機(jī)

    體外碎石機(jī)主要由(1)體外沖擊波發(fā)生源；(2)沖擊波的觸發(fā)系統(tǒng)；(3)沖擊波與人體的耦合；(4)結(jié)石定位系統(tǒng)；(5)計(jì)算機(jī)控制操作系統(tǒng)；(6)***床組成。沖擊波的發(fā)生源是體外沖擊波碎石機(jī)的心臟部分。體外碎石機(jī)治L泌尿系結(jié)石和肝膽系結(jié)石如腎結(jié)石、膀胱結(jié)石、輸尿管結(jié)石、尿道結(jié)石、膽囊結(jié)石、肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝外膽管結(jié)石等，具有創(chuàng)傷小、費(fèi)用低、治L效果好、副作用少、無電磁輻射等優(yōu)點(diǎn)，為廣大患者治L結(jié)石提供方便。適應(yīng)范圍：凡是確診為泌尿結(jié)石(腎、輸尿管、膀胱、后尿道)的患者，無心、肺、腎皮重要臟器功能障礙的，都可行體外沖擊碎石。 河北體外碎石機(jī)小c臂體外碎石機(jī)是否需要定期測試？

    體外沖擊波碎石技術(shù)為當(dāng)代三大醫(yī)療新技術(shù)(CT、MRI、ESWL)之一，其誕生之后短短幾年就徹底改變了治L泌尿系結(jié)石主要依靠傳統(tǒng)的方法，目前已被公認(rèn)為治L泌尿系結(jié)石的優(yōu)先方法。體外碎石機(jī)是近來開發(fā)的一種新技術(shù)，數(shù)字化電腦可視系統(tǒng)碎石機(jī)，對人體結(jié)石部位能精確定位，碎石可視全過程。該體外沖擊波碎石機(jī)主治各種泌尿系統(tǒng)結(jié)石如腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石、尿道結(jié)石、殘余結(jié)石及手術(shù)復(fù)發(fā)結(jié)石”等體外沖擊波碎石具有安全、有效、損傷小、并發(fā)癥少、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)治L過程中病人基本無痛苦不需要麻醉或*需要少量安定鎮(zhèn)痛藥物即可完成治L全過程。對那些結(jié)石較小且無其他嚴(yán)重全身疾患的患者不需住院門診即可隨治隨走。

    在采購體外沖擊波碎石機(jī)之前，首先要明確您的需求?？紤]治**的需求量、患者群體特點(diǎn)以及設(shè)備的性能要求等因素，以便選擇適合您的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的碎石機(jī)型號和配置。同時(shí)，制定合理的預(yù)算，為后續(xù)的采購工作提供指導(dǎo)。另外市場上存在多個品牌的體外沖擊波碎石機(jī)，不同品牌和型號的設(shè)備在性能、治**效果、安全性等方面存在差異。進(jìn)行市場調(diào)研，了解不同品牌和型號設(shè)備的性能特點(diǎn)、用戶口碑以及售后服務(wù)等情況，以便選擇適合您需求的品牌和型號。 體外碎石機(jī)的原理是？

    體外沖擊波碎石術(shù)是通過醫(yī)學(xué)影像技術(shù)確定患者體內(nèi)結(jié)石的準(zhǔn)確位置后，將高能沖擊波聚焦于結(jié)石處，利用沖擊波的物理效應(yīng)破碎甚至粉碎結(jié)石的臨床技術(shù)，粉碎后的結(jié)石經(jīng)尿道排出體外從而達(dá)到治L目的。由于沖擊波的特性，沖擊波可以攜帶巨大的能量穿越人體，在穿越人體時(shí)其能量很少被人體淺表組織吸收，可直接到達(dá)人體的深部組織。結(jié)石近似為脆性體，當(dāng)沖擊波對其多次作用后，通過沖擊波的應(yīng)力效應(yīng)、裂解效應(yīng)、空化效應(yīng)等機(jī)制造成結(jié)石的動力學(xué)疲勞，比較終破碎結(jié)石。人體組織與水介質(zhì)密度接近，沖擊波能量比較容易導(dǎo)入人體，又不會過多的在人體中損耗，且人體組織為彈性體，能夠承受較高的拉伸內(nèi)應(yīng)力，因此對人體組織影響很小。 為了確保其能夠有效地破碎結(jié)石，還需要對體外碎石機(jī)各個部分進(jìn)行精確的控制和調(diào)整。內(nèi)蒙古白云山體外碎石機(jī)

體外碎石機(jī)適用于大多數(shù)尿路結(jié)石，包括腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石和膀胱結(jié)石。遼寧液電式體外碎石機(jī)

    體外碎石機(jī)目前分為三種類型，X線B超雙定位機(jī)型、X線定位機(jī)型和B超定位機(jī)型。X線B超雙定位機(jī)型，可以兼顧X線和B超定位的優(yōu)缺點(diǎn)，不論腎及各段輸尿管結(jié)石都可定位，還能實(shí)時(shí)監(jiān)測結(jié)石動態(tài)及其粉碎過程，極大地提高了碎石治L水平。雙定位機(jī)型，這種機(jī)型十分昂貴，但是由于碎石收費(fèi)是物價(jià)局管控的，偏低的價(jià)格，令每年的機(jī)器損耗成本幾乎是入不敷出。X線定位機(jī)型，這種機(jī)型定位方便，能幫助準(zhǔn)確定位碎石，也能追蹤碎石以便制定治L方案。但是，由于X線具有一定的輻射性，故而對碎石房間的要求管理嚴(yán)格，成本仍然較高。B超定位機(jī)型，B超定位機(jī)型對輸尿管中、下段結(jié)石難以定位，對腎結(jié)石也要慎用，一旦結(jié)石擊碎落入輸尿管時(shí)就會失去目標(biāo)，仍舊需要在X線下定位進(jìn)行碎石。但是，這類機(jī)型簡單，對碎石房間沒有特殊要求，成本低廉。遼寧液電式體外碎石機(jī)