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2020年12月30日,新版《中國(guó)藥典》正式實(shí)施。對(duì)比2015年版《中國(guó)藥典》,2020年版《中國(guó)藥典》純化水相關(guān)內(nèi)容沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的變化。2020版《中國(guó)藥典》分四部出版,規(guī)定了純化水質(zhì)量應(yīng)符合二部中關(guān)于純化水的相關(guān)規(guī)定。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水;可作為藥物注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的清洗用水;也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射計(jì)的配劑與稀釋。純化水有多種制備方法,應(yīng)嚴(yán)格檢測(cè)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、防止微生物污染、確保使用點(diǎn)的水質(zhì)。中國(guó)藥典2020版對(duì)純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參見如下:(1)來(lái)源:純化水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。(2)形狀:無(wú)色的澄清液體,無(wú)臭(3)酸堿度:符合要求(4)硝酸鹽:≤0.000006%(5)亞硝酸鹽:≤0.000002%(6)氨:≤0.00003%(7)電導(dǎo)率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃)(8)總有機(jī)碳(TOC):≤0.5mg/L(9)易氧化物:符合要求(與總有機(jī)碳任選一項(xiàng))(10)不揮發(fā)物:1mg/100mL(11)重金屬:≤0.00001%(12)微生物限度:需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL3.超純水系統(tǒng)的工藝流程。浙江大型耀泉實(shí)驗(yàn)室超純水集中供水系統(tǒng)解決方案
超純水設(shè)備的各功能如下:1.預(yù)處理部分:主要包括反滲透(RO)膜組件、離子交換樹脂(或活性炭)過(guò)濾器、砂濾器等。它們的作用是去除水中的雜質(zhì)和固體顆粒,減少水中懸浮物的數(shù)量,避免對(duì)后續(xù)處理設(shè)備的影響。2.RO逆滲透部分:RO膜是超濾膜的一種,其孔徑為0.0001微米,具有高效的過(guò)濾作用。RO逆滲透部分主要是通過(guò)RO膜過(guò)濾,將水中的無(wú)機(jī)物質(zhì)、重金屬、微生物和有機(jī)物質(zhì)等去除。3.EDI電離子交換部分:EDI電離子交換部分是超純水設(shè)備的**部分,它可以將RO逆滲透部分的水再次進(jìn)行去離子,通過(guò)電離交換去除水中的離子和金屬,從而使水的離子含量達(dá)到極低的水平,提供高純度的水質(zhì)。4.紫外線消毒部分:紫外線消毒部分采用紫外線燈進(jìn)行消毒,消除水中的微生物和有機(jī)物質(zhì),從而確保超純水的無(wú)菌性。5.脫氣部分:脫氣部分采用膜式脫氣器,能夠有效去除水中的氧氣和二氧化碳等氣體,使水達(dá)到超純水的要求。6.微生物檢測(cè)部分:微生物檢測(cè)部分采用微生物測(cè)試儀器,用于檢測(cè)超純水的微生物質(zhì)量,保證其符合標(biāo)準(zhǔn)要求。7.控制系統(tǒng):超純水設(shè)備還配備了完善的控制系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)備的自動(dòng)控制、運(yùn)行監(jiān)測(cè)、故障診斷等功能。天津哪些耀泉實(shí)驗(yàn)室超純水集中供水系統(tǒng)設(shè)備制造50.超純水系統(tǒng)配件有哪些?
超純水系統(tǒng)是指經(jīng)過(guò)蒸餾、膜過(guò)濾和化學(xué)氧化等步驟處理后,進(jìn)一步去除水中的微粒、有機(jī)物、細(xì)菌和其他污染物的水處理系統(tǒng)。它廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、電子、化工和食品工業(yè)等領(lǐng)域,對(duì)于滿足高要求的產(chǎn)品質(zhì)量具有重要作用。超純水系統(tǒng)的主要優(yōu)點(diǎn)包括:1.高純度:超純水系統(tǒng)能夠制備出高純度的水,其電導(dǎo)率通常為10MΩ.cm以下,滿足半導(dǎo)體、電子芯片等行業(yè)的要求。2.低污染:超純水系統(tǒng)能夠有效去除水中的微粒、有機(jī)物和細(xì)菌等污染物,降低產(chǎn)品的不良率,提高產(chǎn)品質(zhì)量。3.低能耗:超純水系統(tǒng)在制備過(guò)程中不需要使用有毒有害的化學(xué)物質(zhì),因此其能耗較低。4.安全性:超純水系統(tǒng)具有自動(dòng)監(jiān)測(cè)和報(bào)警功能,確保水質(zhì)的安全性。5.易維護(hù):超純水系統(tǒng)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,易于維護(hù)和清洗,降低了維護(hù)成本??傊?,超純水系統(tǒng)是一種重要的水處理設(shè)備,它能夠有效提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本,并保障生產(chǎn)安全。在制藥、醫(yī)療、電子、化工等行業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用
超純水系統(tǒng)的配件主要包括以下幾種:1.軟水器:用于去除水中的鈣、鎂離子,降低水的硬度,使水質(zhì)軟化。2.多介質(zhì)過(guò)濾器:用于去除水中的泥沙、膠體、鐵銹等雜質(zhì),提高水的清潔度。3.濾芯:用于去除水中的雜質(zhì)、微粒、細(xì)菌等,保證水質(zhì)的過(guò)濾效果。4.反滲透膜:用于去除水中的鹽分、有機(jī)物、重金屬等,提供高純度的水。5.純化罐:用于進(jìn)一步去除水中的雜質(zhì)、微粒、細(xì)菌等,提高水的純度。6.超純化柱:用于制備超純水,去除水中的微粒、細(xì)菌等,進(jìn)一步提高水的純度。7.終端水龍頭:用于輸出高純度的水。8.控制系統(tǒng):用于控制整個(gè)超純水系統(tǒng)的運(yùn)行,包括軟水器、多介質(zhì)過(guò)濾器、濾芯、反滲透膜等的自動(dòng)控制。46.超純水設(shè)備的價(jià)格。
1.超純水設(shè)備是采用預(yù)處理、反滲透技術(shù)、超純化處理以及后級(jí)處理等方法,將水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎全部去除,又將水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機(jī)物均去除至很低程度的水處理設(shè)備。功能特點(diǎn)1.整體化程度高,易于擴(kuò)展,增加膜數(shù)量即可增加處理量。2.自動(dòng)化程度高,遇故障立即自停,具有自動(dòng)保護(hù)功能。3.膜組件為復(fù)合膜卷制而成,表現(xiàn)出更高的溶質(zhì)分離率和透過(guò)速率。4.能耗低,水利用率高,運(yùn)行成本低。5.結(jié)構(gòu)合理,占地面積少。6.先進(jìn)的膜保護(hù)系統(tǒng),在設(shè)備關(guān)機(jī),淡化水可自動(dòng)將膜面污染物沖洗干凈,延長(zhǎng)膜壽命。7.系統(tǒng)無(wú)易損部件,無(wú)須大量維修,運(yùn)行長(zhǎng)期有效。8.設(shè)備設(shè)計(jì)有膜清洗系統(tǒng)用阻垢系統(tǒng)。主要用途1、超純材料和超純?cè)噭┑纳a(chǎn)和清洗。2、電子產(chǎn)品的生產(chǎn)和清洗。3、電池產(chǎn)品的生產(chǎn)。4、半導(dǎo)體產(chǎn)品的生產(chǎn)和清洗。5、電路板的生產(chǎn)和清洗。6、其他高科技精細(xì)產(chǎn)品的生產(chǎn)。4.純水與超純水的區(qū)別。福建大型耀泉實(shí)驗(yàn)室超純水集中供水系統(tǒng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
31.超純水系統(tǒng)的方案。浙江大型耀泉實(shí)驗(yàn)室超純水集中供水系統(tǒng)解決方案
超純水和去離子水是兩種不同類型的水。去離子水是指除去了呈離子形式雜質(zhì)后的純水,它是一種高純度的水,具有較低的氧化還原電位(ORP)和總大腸桿菌群(TOC)等指標(biāo)。超純水則是指純度更高的水,它通常含有的雜質(zhì)非常低,甚至可以用電阻率(Ω·cm)來(lái)表示其純度。超純水主要用于制藥、生物技術(shù)和半導(dǎo)體制造等高要求的行業(yè),因?yàn)樗哂懈偷难趸€原電位和微生物指標(biāo),可以更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量和純度。然而,超純水和去離子水并不是等同的,雖然兩者在一些實(shí)驗(yàn)中有重疊,但在其他領(lǐng)域中,它們有不同的應(yīng)用和要求。浙江大型耀泉實(shí)驗(yàn)室超純水集中供水系統(tǒng)解決方案
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