直壓甘露醇

CASNumber:69-65-8

PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。

它是一種非齲齒和非酸的無(wú)糖甜味劑，具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無(wú)吸濕性。它適用于所有類型的患者群體，包括兒科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm

含水量(LOD):比較大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中幾乎不溶.

氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%)，并有輕微的冷卻作用?！?

粉末特性粉末流動(dòng)性:5.6s。2.9.16，流出口10mm)

堆積密度:0.48g/cm3

抽頭密度:0.57g/cm3

真密度:1.514g/cm3

比表面積:1.2m2/g

休息角度:40°

其他詳細(xì)信息，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 PEARLITOL ?500DC平均粒徑為520μm。PEARLITOL甘露醇的生產(chǎn)廠家

甘露醇是一種在動(dòng)植物中發(fā)現(xiàn)的天然糖醇；在幾乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇會(huì)產(chǎn)生緩瀉作用。甘露醇如作為增稠劑在食品中應(yīng)用且每日攝入量超過(guò)20g時(shí)，產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)注明“過(guò)量食用具有緩瀉作用”。靜脈注射后甘露醇被代謝量不大，它小部分由腎小管重吸收，有80%的甘露醇3小時(shí)后從尿中排泄。甘露醇的不良反應(yīng)已有報(bào)道，主要是針對(duì)具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的靜脈輸注溶液的研究。作為輔料使用的甘露醇的量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于***量，因此不良反應(yīng)的發(fā)生率較低。然而當(dāng)甘露醇作為輔料使用時(shí)也會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏或高敏反應(yīng)。由于甘露醇作為甜味劑使用劑量不足以危害健康，WHO還沒(méi)有對(duì)甘露醇每日允許攝入量做出限定。LD50（小鼠，IP）：14g/kgLD50（小鼠，IV）：7.47g/kgLD50（小鼠，口服）：22g/kgLD50（大鼠，IV）：9.69g/kgmannitol甘露醇標(biāo)準(zhǔn)品PEARLITOL?SD & DC對(duì)壓片速度不敏感，適合高速壓片。

甘露醇：甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補(bǔ)劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩(wěn)定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。[1,2]甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價(jià)值。甘露醇可用于直接壓片工藝，此時(shí)選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點(diǎn)。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。在冷凍干燥制劑中，甘露醇（20%~90%W/W）作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架，以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無(wú)熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁（<7%W/W）水性抗酸混懸劑的增稠。有人建議將其作為軟膠囊的增塑劑，緩釋片劑的***組分和干粉吸入劑的載體。它也作為增稠劑用于食品的生產(chǎn)。在***學(xué)上，甘露醇靜脈注射用作滲透性***劑、腎功能診斷劑、急性腎衰竭***的附加劑、降低顱內(nèi)壓、***腦水腫和降低眼內(nèi)壓的***劑?？诜o藥后，甘露醇基本不被胃腸道吸收，但大劑量時(shí)可引起滲透性腹瀉。

20%的甘露醇是六碳多元醇，其分子量為163是尿素的三倍，PH值為5—7。為高滲透壓性脫水劑，無(wú)毒性，作用穩(wěn)定。甘露醇靜脈注入機(jī)體后，血漿滲透壓迅速提高主要分布在細(xì)胞外液，有一小部分（約為總量的3%）在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為糖元，絕大部分（97%）經(jīng)腎小球迅速濾過(guò)，造成高滲透壓，阻礙腎小管對(duì)水的再吸收；同時(shí)它能擴(kuò)張腎小動(dòng)脈，增加腎血流量，從而產(chǎn)生作用。所以甘露醇對(duì)機(jī)體的血糖干擾不大對(duì)患有糖尿病的患者仍可應(yīng)用。甘露醇的降顱壓作用，不僅是單純的，而且主要在于造成血液滲透壓增高，使腦組織的水分吸入血液，從而減輕腦水腫、降低顱內(nèi)壓。一般在靜脈注射后20分鐘內(nèi)起作用，2—3小時(shí)降壓作用達(dá)到高峰，可維持4—6小時(shí)。常用劑量為1—2克/公斤體重/次成人一次用量為250毫升。成為上個(gè)世紀(jì)60—70年代廣泛應(yīng)用的降低顱內(nèi)壓藥物。PEARLITOL?FLASH 制備工藝 制備中包含兩個(gè)關(guān)鍵步驟：混合、噴霧干燥來(lái)進(jìn)行制備。

PEARLITOLR100SD

PEARLITOLR200SD

PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,是獲**的稀釋型粘合劑,用于疸接壓片。其外觀呈結(jié)晶粉狀，略帶甜味。

符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD

符合以下要求:>歐洲藥典>美國(guó)藥典/美國(guó)輔料標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設(shè)計(jì)的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片。

特點(diǎn)>非常高的化學(xué)穩(wěn)定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時(shí)具有良好的穩(wěn)定性

其他詳細(xì)信息，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 CAS ：69-65-8/9005-25-8。PEARLITOL甘露醇的生產(chǎn)廠家

PEARLITOL ?SD甘露醇晶體形式是什么？PEARLITOL甘露醇的生產(chǎn)廠家

PEARLITOLR100SD

PEARLITOLR200SD

PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD

PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無(wú)糖甜味劑，具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無(wú)吸濕性。它適用于所有類型的患者群體，包括兒科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm

含水量(LOD):比較大含水量:3%

由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,是獲**的稀釋型粘合劑,用于疸接壓片。

其外觀呈結(jié)晶粉狀，略帶甜味。

符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:&gt;歐洲藥典&gt;美國(guó)藥典/美國(guó)輔料標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)用

PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設(shè)計(jì)的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片。特點(diǎn)&gt;非常高的化學(xué)穩(wěn)定性&gt;快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒&gt;不易碎:-混合時(shí)具有良好的穩(wěn)定性其他詳細(xì)信息，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 PEARLITOL甘露醇的生產(chǎn)廠家