甘露醇是一種在動植物中發(fā)現(xiàn)的天然糖醇;在幾乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇會產(chǎn)生緩瀉作用。甘露醇如作為增稠劑在食品中應用且每日攝入量超過20g時,產(chǎn)品標簽應注明“過量食用具有緩瀉作用”。靜脈注射后甘露醇被代謝量不大,它小部分由腎小管重吸收,有80%的甘露醇3小時后從尿中排泄。甘露醇的不良反應已有報道,主要是針對具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的靜脈輸注溶液的研究。作為輔料使用的甘露醇的量遠遠小于***量,因此不良反應的發(fā)生率較低。然而當甘露醇作為輔料使用時也會出現(xiàn)過敏或高敏反應。由于甘露醇作為甜味劑使用劑量不足以危害健康,WHO還沒有對甘露醇每日允許攝入量做出限定。LD50(小鼠,IP):14g/kgLD50(小鼠,IV):7.47g/kgLD50(小鼠,口服):22g/kgLD50(大鼠,IV):9.69g/kgPEARLITOL?SD & DC良好的可壓性與低脆碎度。泡騰片用甘露醇200SD
PEARLITOL®甘露醇,
進口甘露醇
直壓100sd
200sd
160c
PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(無熱源)D-Mannitol200SD甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100mdv50=170mdv90=250m
含水量(LOD):比較大含水量:3%由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,,用于直接壓片。
其外觀呈結(jié)晶粉狀,略帶甜味。符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>歐洲藥典t;美國藥典/美國輔料標準應用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設(shè)計的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片。特點>非常高的化學穩(wěn)定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時具有良好的穩(wěn)定性其他詳細信息,請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司 食品甘露醇pfPEARLITOL ?300DC平均粒徑為250μm。
我國甘露醇的來源主要是海帶或海藻制碘工業(yè)的聯(lián)產(chǎn)物,以提碘后的廢液為原料,經(jīng)中和、濃縮、降鹽、結(jié)晶提純而得。但是,受原料來源有限以及提取收率、氣候條件、能源消耗等因素限制,上世紀我國的甘露醇年產(chǎn)量始終未超過8000噸。近幾年,合成甘露醇在國內(nèi)迅速發(fā)展,現(xiàn)在幾乎完全取代了天然提取甘露醇。合成甘露醇以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),然后加氫而得。合成法生產(chǎn)甘露醇具有不受原料限制、能耗低、質(zhì)量好、適合大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)點。甘露醇在食品工業(yè)中的應用。多年以來,人們對甘露醇的醫(yī)療作用作過許多研究。但由于甘露醇來源比較緊缺,而且市場供應量波動性較大,所以人們對其在食品中應用的研究進行得較少。有關(guān)研究表明,甘露醇被食用后終約有50%為人體利用,其能量為8.36kJ/g,而且進入人體后,不需要通過胰島素代謝。
法國羅蓋特進口直壓甘露醇有非常高的化學穩(wěn)定性,保質(zhì)期長達五年。羅蓋特直壓甘露醇有高度可壓性,在較低的壓片力下片劑即可獲得高的硬度。羅蓋特甘露醇具有快速溶解性,100sd水中8秒溶解。甘露醇作用:稀釋劑;增塑劑;甜味劑;填充劑;***劑;張度劑羅蓋特甘露醇在220攝氏度后者240攝氏度的溫度下也不起褐變反應。由于甘露醇的化學穩(wěn)定性和高純度,只有在40攝氏度,相對濕度達97%以上,甘露醇才會顯示出吸濕的情況。羅蓋特甘露醇無美拉德反應。
PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(無熱源)D-Mannitol PEARLITOL ?C、SD、和DC甘露醇之間有什么區(qū)別?
PEARLITOL ®C、SD、和DC甘露醇之間有什么區(qū)別?
PEARLITOL®C是甘露醇的結(jié)晶形式,通常在壓片前需要進行制粒。
PEARLITOL®SD和DC牌號設(shè)計用于直接壓縮、干法制粒等。PEARLITOL®SD通過噴霧干燥制得的顆粒、PEARLITOL®DC的通過熔融擠出制粒。
PEARLITOL ®100SD和200SD的甘露醇有什么區(qū)別?
兩者是具有不同的粒徑的產(chǎn)品,產(chǎn)品其他特性完全相同。
PEARLITOL ®100SD平均粒徑為100μm
PEARLITOL ®200SD平均粒徑為170μm(可以近似認為200μm)
PEARLITOL ®300DC、400DC和500DC的甘露醇有什么區(qū)別?
PEARLITOL ®300DC平均粒徑為250μm
PEARLITOL ®400DC平均粒徑為360μm
PEARLITOL ®500DC平均粒徑為520μm
PEARLITOL ®SD甘露醇晶體形式是什么?
PEARLITOL®SD由α和β晶型組成。 CAS :69-65-8/9005-25-8。羅蓋特甘露醇藥用輔料
PEARLITOL ?200SD平均粒徑為170μm(可以近似認為200μm)。泡騰片用甘露醇200SD
中文名:甘露醇淀粉復合物
英文名稱:Co-processedmannitolandstarch
CAS:69-65-8/9005-25-8
PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。
PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉復合物作為口崩片***的新型解決方法,具有獨特的性能。
流動性-可壓性:由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性:球形的外觀,具有空隙的內(nèi)部結(jié)構(gòu);具備良好流動性與可壓性??焖俦澜庑阅埽旱矸凼且环N具有崩解效果的輔料,在本產(chǎn)品中,淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外,提供了較好的崩解效果;同時甘露醇擁有較好的溶解度,也促進了水分的滲透,進一步輔助崩解過程的進行。活性物質(zhì)、潤滑劑與本品直混壓片,實測口腔崩解時間,20-30秒。良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一個重要的評判標準,一定程度上能夠提高患者的順應性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清涼感,都具有極好的掩味作用。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***,甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯的表現(xiàn)的。 泡騰片用甘露醇200SD