PEARLITOL®FLASH
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒??焖俦澜庑阅埽旱矸凼且环N具有崩解效果的輔料,在本產(chǎn)品中,淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外,提供了較好的崩解效果;同時(shí)甘露醇擁有較好的溶解度,也促進(jìn)了水分的滲透,進(jìn)一步輔助崩解過程的進(jìn)行。活性物質(zhì)、潤(rùn)滑劑與本品直混壓片,實(shí)測(cè)口腔崩解時(shí)間,20-30秒。良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一個(gè)重要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),一定程度上能夠提高患者的順應(yīng)性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清涼感,都具有極好的掩味作用。對(duì)比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***,甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯(cuò)的表現(xiàn)的。
PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(無熱源)D-Mannitol
CAS :69-65-8/9005-25-8。醫(yī)藥級(jí)甘露醇市場(chǎng)價(jià)
甘露醇應(yīng)用在制劑中,作為甜味劑,填充劑,骨架成型劑;
能作為輔料應(yīng)用。主要以下一些特性:
1、非常低的吸濕性2、非常高的化學(xué)穩(wěn)定性(還原反應(yīng)、褐變反應(yīng)、氨基穩(wěn)定)3、多種適用:注射(溶液、凍干);口服(片劑,咀嚼片,速溶片,硬膠囊等)4、甘露醇具有甜味,并且不會(huì)導(dǎo)致齲齒。
1、結(jié)晶粉末:結(jié)晶制備而得,具有晶狀外觀及特性,型號(hào)以C結(jié)尾,25C、50C、160C;又可從中間的數(shù)字來區(qū)分平均粒徑。
SD為直壓型號(hào)。:100SD,200SD,300SD等。 mannitol甘露醇400SDPEARLITOL ? 160C 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)結(jié)晶粉。
PEARLITOL®C、SD、和DC甘露醇之間有什么區(qū)別?PEARLITOL®C是甘露醇的結(jié)晶形式,通常在壓片前需要進(jìn)行制粒。PEARLITOL®SD和DC牌號(hào)設(shè)計(jì)用于直接壓縮、干法制粒等。PEARLITOL®SD通過噴霧干燥制得的顆粒、PEARLITOL®DC的通過熔融擠出制粒。
PEARLITOL甘露醇共有10個(gè)規(guī)格:
PEARLITOL®160C標(biāo)準(zhǔn)級(jí)結(jié)晶粉
PEARLITOL®50C精細(xì)級(jí)結(jié)晶粉
PEARLITOL®25C極細(xì)級(jí)結(jié)晶粉
PEARLITOL®PF無熱原注射級(jí)
PEARLITOL®100SD噴霧干燥直壓甘露醇顆粒
PEARLITOL®200SD噴霧干燥直壓甘露醇顆粒
PEARLITOL®300SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒
PEARLITOL®400SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒
PEARLITOL®500SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒
PEARLITOL®FLASH復(fù)配用于口崩片直壓甘露醇
甘露醇是一種己六醇,因溶解時(shí)吸熱,有甜味,對(duì)口腔有舒服感,故更***用于醒酒藥、口中清涼劑等咀嚼片的制造,其顆粒型專作直接壓片的賦形劑。甘露醇是一種高滲性的組織脫水劑,臨床上廣泛應(yīng)用于***腦水腫,預(yù)防急性腎衰,***青光眼,加速毒物及藥物從腎臟的排泄。
中文名稱:甘露醇;甘露糖醇
英文名稱:Mannitol
分子式:C6H14O6分子量:182.17
CAS No.:69-65-8
EINECS號(hào): 201-770-2;200-711-8
基本性質(zhì)白色針狀結(jié)晶。熔點(diǎn)166,相對(duì)密度1.52,1.489(20℃),沸點(diǎn)290-295℃(467kPa)。1g該品可溶于約5.5ml水(約18%,25℃)、83ml醇,較多地溶于熱水,溶于吡啶和苯胺,不溶于醚。水溶液呈酸性。該品是山梨糖醇的異構(gòu)化體,山梨糖醇的吸濕性很強(qiáng),而該品完全沒有吸濕性。甘露醇有甜味,其甜度相當(dāng)于蔗糖的70%。
可直接壓片產(chǎn)品應(yīng)該選擇哪個(gè)型號(hào)的PEARLITOL ?甘露醇?
可直接壓片產(chǎn)品應(yīng)該選擇哪個(gè)型號(hào)的PEARLITOL ®甘露醇?
PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型號(hào)由于其出色的流動(dòng)性和可壓性,可適用于直接壓片。他們有各種粒徑,100μm至500μm范圍,滿足各種需求。
使用PEARLITOL ®SD甘露醇時(shí)需要添加多少潤(rùn)滑劑?
由于壓縮過程中脆性斷裂行為,建議適用**少1.2%的潤(rùn)滑劑(例如,硬脂酸鎂)。
甘露醇是否適合作為水分敏感的API的輔料選擇?
PEARLITOL®甘露醇因其非吸濕性和穩(wěn)定的性質(zhì),在90%以下濕度幾乎不吸濕,非常適合用于水分敏感的***。 PEARLITOL ? 50C 精細(xì)級(jí)結(jié)晶粉。注射級(jí)甘露醇成分
PEARLITOL ?300DC、400DC和500DC的甘露醇有什么區(qū)別?醫(yī)藥級(jí)甘露醇市場(chǎng)價(jià)
結(jié)晶甘露醇 MANNITOL 應(yīng)用:撒粉、口香糖、片劑、冷凍干燥載體、醫(yī)藥 功能:不吸濕、壓縮性良好 產(chǎn)品說明: 法國(guó)羅蓋特公司的甘露醇具有如下特點(diǎn):
1. 極低的吸濕性
2. 極高的化學(xué)穩(wěn)定性,無美拉德反應(yīng)
3. 各種生產(chǎn)工藝的適用性(包括干濕法造粒、直接壓片、冷凍干燥),可以制作壓片、咀嚼片、泡騰片等等
4. 低熱量,無糖配方
5. 熔點(diǎn)在165℃-169℃
羅蓋特公司的甘露醇包括以下9種規(guī)格:
PEARLITOL® 60 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別
PEARLITOL®35 較細(xì)
PEARLITOL® 25 非常細(xì)
PEARLITOL® PF 無熱源
PEARLITOL® 100SD 用于直接壓片的噴霧干燥體
PEARLITOL® 200SD 用于直接壓片的噴霧干燥體
PEARLITOL® 300DC 用于直接壓片的粗顆粒
PEARLITOL® 400DC 用于直接壓片的中等顆粒
PEARLITOL® 500DC 用于直接壓片的細(xì)顆粒
產(chǎn)品包裝規(guī)格:20kg/包、25或50kg袋裝 醫(yī)藥級(jí)甘露醇市場(chǎng)價(jià)