經(jīng)檢驗(yàn)、過濾、灌封、倒置過夜、包裝,獲得成品。實(shí)施例4成膜型聚維酮碘溶液,每1l該聚維酮碘溶液中包含按重量份數(shù)計(jì)的以下組分:45g聚乙烯醇17-88、55g聚維酮碘、3g聚維酮k30、、4g磷酸二氫鈉、、、。成膜型聚維酮碘溶液的制備方法,包括以下步驟:(1)取45g聚乙烯醇17-88,加入250ml純化水,攪拌至完全溶解,靜置過夜,獲得溶液一;(2)取檢驗(yàn)合格的3g聚維酮k30,加入200ml純化水,充分?jǐn)嚢柚寥芙猓?3)稱取55g聚維酮碘,加入步驟(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氫氧化鈉溶液,調(diào)節(jié)步驟(3)獲得的溶液ph至±;(5)稱取、4g磷酸二氫鈉、,加入50ml純化水溶解,然后加入到步驟(4)獲得的溶液中,充分?jǐn)嚢枞芙?,獲得溶液二;(6)將溶液一加入到溶液二中,加入,攪拌均勻至溶解;用1mol/l的氫氧化鈉溶液或者1mol/l的鹽酸溶液,調(diào)節(jié)ph至;(7)步驟(6)獲得的溶液ph在,將獲得的溶液定容至1l;經(jīng)檢驗(yàn)、過濾、灌封、倒置過夜、包裝,獲得成品。實(shí)施例5成膜型聚維酮碘溶液,每1l該聚維酮碘溶液中包含按重量份數(shù)計(jì)的以下組分:50g聚乙烯醇17-88、55g聚維酮碘、3g聚維酮k30、、4g磷酸二氫鈉、、、。成膜型聚維酮碘溶液的制備方法,包括以下步驟:(1)取50g聚乙烯醇17-88,加入250ml純化水。許多難溶***物與聚維酮混合后,溶解度增大。藥典級(jí)聚維酮聚維酮K12
Kollidon CL® (Crospovidone,交聚維酮)
不溶性Kollidon® CL系列產(chǎn)品符合現(xiàn)行歐洲、美國及日本藥典交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聚維酮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。
不溶性Kollidon®系列堆積密度平均粒徑分布比表面積應(yīng)用
Kollidon® CL0.30-0.40g/ml110-130μm<1m2/g超級(jí)崩解劑
Kollidon® CL-F0.18-0.28g/ml20-40μmca. 1.5m2/g
Kollidon® CL-SF0.10-0.16g/ml10-30μmca. 3m2/g
Kollidon® CL-M0.15-0.25g/ml3-10μm>6m2/g混懸穩(wěn)定劑
Kollidon® SR0.45g/mlca. 100μm------緩控釋骨架材料 美國進(jìn)口聚維酮C30致孔劑:用于緩釋和掩味固體制劑中形成水溶性孔道,調(diào)節(jié)藥物溶解速度和釋放速率。
產(chǎn)品名稱:聚乙烯吡咯烷酮
INCI/CTFA:PVP(Polyvinylpyrrolidone)
藥典名稱:聚維酮
CAS 號(hào).:9003-39-8
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
產(chǎn)品特性:聚維酮為白色至乳白色白色粉末。易溶于水、酒精等多種有機(jī)溶劑。具有優(yōu)良溶解性、成膜性、化學(xué)穩(wěn)定性等。
用途:聚維酮為目前國際倡導(dǎo)的重要輔料之一,在制藥工業(yè)主要用作片劑、膠囊的粘合劑、成膜劑、增稠劑以及難溶藥物助溶劑和膜工業(yè)致孔劑等。
產(chǎn)品描述 白色或類白色,具有吸濕性易流動(dòng)的粉末,無臭或微臭,不溶于水、堿、酸及常用有機(jī)溶劑,具有很強(qiáng)的膨脹性能和與多酚類物質(zhì)的絡(luò)合能力。因此,被認(rèn)為是***片劑藥的優(yōu)先崩解劑,特別適用于速溶,咀嚼類藥片的配方。已被收錄美國藥典、歐洲藥典。此外,食品級(jí)產(chǎn)品在啤酒/葡萄酒/飲料行業(yè)的應(yīng)用也十分***。
理化性質(zhì)
密度:1.144g/cm3
沸點(diǎn):217.6°C
熔點(diǎn):130°C
閃點(diǎn):93.9°C
平均分子量:8000-700000
穩(wěn)定性:常溫常壓下穩(wěn)定
溶解性:極易溶于水及含鹵代烴類溶劑、醇類、胺類、硝基烷烴及低分子脂肪酸等,不溶于**、**、松節(jié)油、脂肪烴和脂環(huán)烴等少數(shù)溶劑。能與多數(shù)無機(jī)酸鹽、多種樹脂相容。
性狀:具有親水性易流動(dòng)白色或近乎白色的粉末,有微臭。
純的乙烯基吡咯烷酮的交聯(lián)均聚物。具有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)相厲的與多種物質(zhì)(如導(dǎo)致葡萄酒等飲料變色的各種醐類)絡(luò)合的能力。并因其不溶性而易于過濾后除去。 但其相當(dāng)有特色,因而受到人們重視的是其優(yōu)異的溶解性能及生理相容性。
聚維酮應(yīng)用:醫(yī)藥衛(wèi)生
PVP有優(yōu)良的生理惰性,不參與人體新陳代謝,又具有優(yōu)良的生物相容性,對(duì)皮膚、粘膜、眼等不形成任何刺激。從生物學(xué)的觀點(diǎn)來看,PVP的分子結(jié)構(gòu)特色類似于用簡單的蛋白質(zhì)模型的那種結(jié)構(gòu),甚至于它的水溶性對(duì)某些小分子的配合能力以及能夠被某些蛋白質(zhì)的沉淀劑硫酸銨、三氯乙酸、單寧酸和酚類所沉淀等特性也和蛋白質(zhì)相溶。以致于使PVP被***地用作藥物制劑的輔料,具體應(yīng)用如下:①用作制劑的粘結(jié)劑②共沉淀劑③作為注射液中的助溶劑或結(jié)晶生成阻止劑④包衣或成膜劑⑤延緩劑、緩釋劑藥物的可控釋放可延長藥物的作用時(shí)間⑥人工玻璃體和角膜⑦外科包扎帶⑧PVP碘消毒劑。另外,PVP還可以作為著色劑和X光造影劑;可用于片劑、顆粒劑、水劑等多種劑型藥物,具有***、止血、提高溶解濃度、防止腹膜粘連、促進(jìn)血沉等作用。
穩(wěn)定性:常溫常壓下穩(wěn)定。pvp聚維酮C12
具有很強(qiáng)的膨脹性能和與多酚類物質(zhì)的絡(luò)合能力。藥典級(jí)聚維酮聚維酮K12
性狀聚維酮(藥用輔料)是一種白色到乳白色、無臭或幾無臭的吸濕性細(xì)粉。由噴霧干燥制得的K值小于等于30的聚維酮呈球形。由轉(zhuǎn)鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚維酮呈片狀。應(yīng)用聚維酮在藥劑中應(yīng)用***,主要應(yīng)用于固體制劑中。在片劑中,聚維酮溶液在濕法制粒中作為黏合劑。聚維酮粉末也可以干態(tài)直接加到Chemicalbook其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非腸道給藥中,聚維酮作為增溶劑加速難溶藥物從固體制劑中的溶出。聚維酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚維酮在一些局部用和口服的混懸劑以及溶液中也作為助懸劑、穩(wěn)定劑或增黏劑。許多難溶***物與聚維酮混合后,溶解度增大。藥典級(jí)聚維酮聚維酮K12