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藥用亞什蘭羥丙纖維素GF Pharm

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-27

對(duì)于HPC,粒徑的減小也導(dǎo)致了更長(zhǎng)的藥物釋放維持時(shí)間。高分子量HPC(約為1100kDa)的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF(平均粒徑為240-300μm),細(xì)粒徑規(guī)格為Klucel? HXF(平均粒徑為80-100μm)。


當(dāng)極細(xì)研磨實(shí)驗(yàn)規(guī)格HPC(平均粒徑35μm或60μm)有意用代替細(xì)研磨HXF(平均粒徑80-100μm)時(shí),藥物釋放曲線并沒(méi)有明顯改變,顯示出其穩(wěn)健性。常規(guī)粒徑HF(平均粒徑240-300μm)制得片劑釋放更快且硬度明顯更低。對(duì)于低溶解性DICL,藥物釋放動(dòng)力學(xué)與藥物溶解度有著較大相關(guān)性,并能達(dá)到近似零級(jí)釋放。濕法造粒與直壓片劑達(dá)到相似的釋放曲線。 Klucel EXF HPC 是韌性較強(qiáng)的聚合物,可以賦予片劑較好的可壓***用亞什蘭羥丙纖維素GF Pharm

藥用亞什蘭羥丙纖維素GF Pharm,亞什蘭

: 在生產(chǎn)中使用亞什蘭 Bondwell? 羧甲基纖維素(CMC)可以參考下圖,通過(guò)測(cè)試粘度,當(dāng)粘度不隨時(shí)間發(fā)生大幅度變化,則判定CMC已經(jīng)完全溶解。

CMC 的溶解分為三個(gè)步驟:1.懸浮未溶脹, 粘度還未上升(I過(guò)程);2.溶脹未完全溶解,粘度開始上升達(dá)到最大值(II過(guò)程);3. 高分子鏈充分伸展,粘度達(dá)到穩(wěn)定(III過(guò)程)





A: 石墨粒徑大小和石墨形貌都會(huì)影響CMC添加量,但研究發(fā)現(xiàn)石墨形貌是影響添加量的主要因素。二次顆粒石墨表面不規(guī)則,孔隙多,CMC消耗量更高。




特別是形貌上呈現(xiàn)多棱角的高度二次造粒的石墨材料,CMC分子鏈對(duì)石墨表面包覆性難度大,相比單顆粒居多的石墨耗膠量更大。亞什蘭為動(dòng)力型Bondwell? BVH9 CMC 匹配了不同類型石墨添加量

吉林亞什蘭Plasdone C-17聚維酮Plasdone C-17。

藥用亞什蘭羥丙纖維素GF Pharm,亞什蘭

亞什蘭提供一系列Plasdone聚維酮(PVP)。Plasdone聚維酮是一種基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物產(chǎn)品,具有獨(dú)特屬性,廣泛應(yīng)用于藥物制劑。在濕法制粒中,Plasdone聚維酮是常用的片劑粘合劑。PlasdoneK聚合物可用于固體分散劑,以提高藥物的溶解度和生物利用度。PlasdoneK聚合物可以在充液軟膠囊中抑制結(jié)晶,PlasdoneC是低熱原規(guī)格,可用于眼用制劑。 

Plasdone?聚維酮(PVP

規(guī)格a

重均分子量b

K

K-12

4,000

10.2-13.8

K-17

10,000

16.0-17.5

K-25

34,000

24-26

K-29/32

58,000

29-32

K-90/K-90D

1,300,000

85-95

C-12

4,000

10.2-13.8

C-17

10,000

16.0-17.5

C-30

58,000

29.0-32.0

a C規(guī)格為低熱原含量

親水凝膠骨架聚合物細(xì)粒徑的波動(dòng)會(huì)影響藥物釋放曲線。***的研究顯示,當(dāng)超細(xì)研磨的羥丙基纖維素(HPC)有意用極細(xì)研磨的HPC替代時(shí),仍有著穩(wěn)健的藥物釋放。在兩種不同的藥物模型中,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)在吸水和藥物釋放曲線方面***的差異。



聚合物粒徑常被視為影響纖維素醚類親水骨架系統(tǒng)差異和穩(wěn)健性的眾多因素之一。例如,當(dāng)高分子量的羥丙基甲基纖維素(HPMC 2208)系統(tǒng)中聚合物用量低于40%時(shí),隨著粒徑從309mm減小到34mm,釋放速率***降低。

對(duì)于HPC,粒徑的減小也導(dǎo)致了更長(zhǎng)的藥物釋放維持時(shí)間。高分子量HPC(約為1100kDa)的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF(平均粒徑為240-300μm),細(xì)粒徑規(guī)格為Klucel? HXF(平均粒徑為80-100μm)。

當(dāng)前,很少數(shù)據(jù)描述了細(xì)研磨規(guī)格HXF粒徑變化導(dǎo)致釋放曲線變化的可能性。為了研究市售細(xì)粒徑HXF的穩(wěn)健性,通過(guò)濕法造粒和直壓工藝制備了含有高溶解性苯丙醇胺(PPA)和略溶解性雙氯芬酸鈉(DICL)的模型配方。

這些配方含有HF或HXF或極細(xì)研磨的實(shí)驗(yàn)規(guī)格HPC,分別為EXP1 HPC和EXP2 HPC,平均粒徑分別為60μm和35μm。選擇這些實(shí)驗(yàn)規(guī)格用來(lái)**粉碎工藝的極端變化。 工業(yè)級(jí)聚維酮PVP K-90。

藥用亞什蘭羥丙纖維素GF Pharm,亞什蘭

    Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素化學(xué)成分:纖維素安全數(shù)據(jù)表鏈接>Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素(HPMC)是多用途藥用輔料。高粘度規(guī)格被廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架緩控釋系統(tǒng)。低粘度規(guī)格被用于片劑包衣和非明膠膠囊配方中的主要囊殼材料,也是濕法制粒中常用的粘合劑。羥丙甲纖維素作為固體分散體的沉淀抑制劑,用于噴霧干燥或熱熔擠出配方中。定制中等分子量規(guī)格為了達(dá)到預(yù)期的釋藥曲線,有時(shí)會(huì)使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,聚合物的混合物會(huì)提高藥物釋放的差異性。Benecel?K250PHPRM,K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC減少混合物的使用,達(dá)到更為穩(wěn)定的藥物釋放。直壓規(guī)格直壓(DC)規(guī)格有著片劑粘合成型時(shí)物料所應(yīng)有的諸多特性,極大地方便了緩控釋片劑的生產(chǎn)。Benecel?DCHPMC達(dá)到了良好的流動(dòng)性,含量均勻性,可壓性,特別適合直接壓片。取代型規(guī)格重均分子量濃度(%)標(biāo)稱粘度()aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021,125-2,100K4MPharm1400,00022,700-5,040K15MPharm1575,000213。羥丙纖維素 片芯硬度高,脆碎度低,并不能保證薄膜包衣片表面光滑平整。河南亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 K4M PH DC

Polyplasdone交聯(lián)聚維酮 Ultra B。藥用亞什蘭羥丙纖維素GF Pharm

普羅布考是一個(gè)log P值高達(dá)8.92的水難溶性化合物,為增溶帶來(lái)較大挑戰(zhàn)。固體分散體是改善難溶***物溶解度***的技術(shù)之一。本研究中制備了普羅布考的噴霧干燥固體分散體( SDDs )。分別選擇Plasdone TM S-630共聚維酮(PVP/VA ) ,Plasdone TMK-29/32聚維酮( PVP ) ,Klucel TEF羥丙纖維素( HPC ) ,BenecelTME5羥丙甲纖維素(HPMC)和AquaSolve T"L,MH醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯(HPMCAS )作為聚合物載體,載藥量分別為20%,40%60% ( w/w ) 。測(cè)定普羅布考SDDs的穩(wěn)定性和溶出度以確定較佳***。 藥用亞什蘭羥丙纖維素GF Pharm