Aqualon?乙基纖維素可溶于多種有機(jī)溶劑。通常，Aqualon?乙基纖維素做為一種不膨脹，水不溶性組份用于骨架或包衣中。Aqualon?乙基纖維素可以用于片劑中一種或多種原料藥的包衣，以防止它們之間相互作用或者與其它物料發(fā)生反應(yīng)。它還可以防止易氧化成分如抗壞血酸等變色，使得顆粒易于壓縮制成片劑或制成其他制劑。Aqualon?乙基纖維素可自身或與水溶性成分組合制備膜控緩釋包衣，這種包衣通常用于微丸、顆粒和片劑。改善了可壓性的Aqualon?T10乙基纖維素，其成型性（高乙氧基含量和低粘度）和粉末流動(dòng)性得以?xún)?yōu)化。藥用規(guī)格的Aqualon?乙基纖維素符合美國(guó)國(guó)家***集和歐洲藥典專(zhuān)論的要求。亞Natrosol 羥乙纖維素醚 HX Pharm。亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N7 Pharm

片劑穩(wěn)定性考察方案:

將各***片劑分別置于25°C/60%H和40°C/75%H的環(huán)境中，分別于1月，3月和6月取樣，測(cè)定溶出度和雜質(zhì)含量。

結(jié)果和討論

經(jīng)過(guò)3個(gè)月的穩(wěn)定性評(píng)估，在40°C./75%RH條件下，大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現(xiàn)了高于3.0%的雜質(zhì)，只有含交聯(lián)聚維酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質(zhì)含量較低。

.DSC和FT-IR 研究結(jié)果表明在研磨后雷洛昔芬結(jié)晶度沒(méi)有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無(wú)分子間相互作用?！づc簡(jiǎn)單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑?jīng)]有***降低。

。與簡(jiǎn)單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)聚維酮共研磨后粒徑***降低，**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的。·溶出度結(jié)果表明:

-藥物:崩解劑比例較高時(shí)，對(duì)于所有崩解劑，共研磨均增加RAL的溶出度，特別以交聯(lián)聚維酮**為***。

-藥物:崩解劑比例較低時(shí)，對(duì)于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而對(duì)于交聯(lián)聚維酮體系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比較高。

。在大鼠生物研究中，RAL與交聯(lián)聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL高9倍。 山西亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N10 Pharm羥丙纖維素Klucel EXF Pharm。

規(guī)格 Benecel?羥丙甲纖維素（HPMC）

^aNF/EP/JP粘度檢測(cè)方法   ¹有CR規(guī)格     ²*有CR規(guī)格 Benecel?直壓規(guī)格羥丙甲纖維素（HPMC）

¹這些規(guī)格是與硅（<1 wt%）共處理制得 Benecel?甲基纖維素（MC）

^aNF/EP/JP粘度檢測(cè)方法   a

加速重結(jié)晶穩(wěn)定性試驗(yàn)和動(dòng)力溶解度檢測(cè)是快速篩選聚合物及聚合物/API比例以制得穩(wěn)定的無(wú)定形態(tài)固體分散體以很大程度改善溶出的有效方法。這些篩選技術(shù)減少了研發(fā)的時(shí)間，可以加速固體分散體項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段。

共聚維酮Plasdone S-630是制備XY-123無(wú)定形態(tài)固體分散體優(yōu)先的聚合物，當(dāng)XY-123/Plasdone S-630的比例為25:75時(shí)，制備的固體分散體穩(wěn)定且生物利用度得以提高。共聚維酮Plasdone S-630制備的固體分散體將劑量由18顆粉末填充膠囊成功減少為1片控釋片劑。 聚維酮Plasdone K-25。

藥物溶解度的影響：

較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴(kuò)散作用為主。略溶性DICL與之相反，藥物溶解度和溶解速率似乎對(duì)于釋放速率發(fā)揮了更大的控制效果，導(dǎo)致近線性的釋放曲線，直至80%的溶出率（圖2和圖3）。

HPC粒徑影響：

與極細(xì)研磨規(guī)格相比，常規(guī)粒徑的HF導(dǎo)致了明顯更快的PPA釋放。對(duì)于低溶解性的DICL，常規(guī)粒徑HF和細(xì)研磨規(guī)格間的釋放速率差異較?。╢2>55）。然而，細(xì)粒徑HXF片的硬度提高很多（表2）。對(duì)于**細(xì)粒徑的EXP2 HPC（平均粒徑35μm），更低的密度導(dǎo)致壓片過(guò)程中填充重量減少和可見(jiàn)的流動(dòng)性降低。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線，未見(jiàn)其間釋放動(dòng)力學(xué)的差異。因此，當(dāng)前商業(yè)化生產(chǎn)的Klucel HXF HPC（平均粒徑80-100μm）**了優(yōu)化的性能，整合了穩(wěn)健的擴(kuò)散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動(dòng)性，以及良好的可操作性。

羥丙纖維素Klucel HF Pharm。安徽亞什蘭羥丙纖維素GF Pharm

共聚維酮Plasdone? S-630與交聯(lián)聚維酮合用，對(duì)改善某些難溶***物的溶出具有協(xié)同作用。亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N7 Pharm

    在眾多類(lèi)型的的消泡劑中，為了應(yīng)該對(duì)不同行業(yè)的需求而研發(fā)出不同成分的消泡劑。其中有機(jī)硅類(lèi)消泡劑與聚醚類(lèi)消泡劑相對(duì)比其它成份的消泡劑來(lái)說(shuō)比較多人知道。而礦物油消泡劑大家可能比較陌生吧，但我想要說(shuō)的是亞什蘭1512消泡劑它一點(diǎn)也不含糊。亞什蘭1512消泡劑，屬于礦物油類(lèi)的消泡劑。主要用于消除在生產(chǎn)、包裝和使用過(guò)程中產(chǎn)生的泡沫，酸堿性和溫度環(huán)境對(duì)消泡的速率不影響，可與多種表面活性劑共存。礦物油消泡劑能在水中極易分散變成具適度穩(wěn)定性的乳液，快速消泡劑并且可以在消泡后，持久抑制泡沫的再次產(chǎn)生。在酸性及堿性的環(huán)境條件一樣有效的保持持久消抑泡性能；還具有耐熱性好，無(wú)腐蝕，無(wú)毒，不燃，不爆的特點(diǎn)；因此，礦物油消泡劑獲得建筑涂料、印刷油墨、粘合劑等生產(chǎn)廠家在工藝中***的應(yīng)用。①能快速消泡和持久抑泡；②能消除微泡；③無(wú)硅消泡劑，不會(huì)產(chǎn)生縮孔；④分散性好，可在生產(chǎn)階段加入；⑤不影響漆膜外觀；⑥PH穩(wěn)定性佳；⑦不受溫度影響。適用于水性體系的消泡，如水性涂料、油墨、清潔劑、化妝品等，亞什蘭1512還可以在墻啞光漆、內(nèi)墻半光漆、外墻漆等漆料進(jìn)行消泡處理。亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N7 Pharm