Aqualon?乙基纖維素可溶于多種有機(jī)溶劑。通常,Aqualon?乙基纖維素做為一種不膨脹,水不溶性組份用于骨架或包衣中。Aqualon?乙基纖維素可以用于片劑中一種或多種原料藥的包衣,以防止它們之間相互作用或者與其它物料發(fā)生反應(yīng)。它還可以防止易氧化成分如抗壞血酸等變色,使得顆粒易于壓縮制成片劑或制成其他制劑。Aqualon?乙基纖維素可自身或與水溶性成分組合制備膜控緩釋包衣,這種包衣通常用于微丸、顆粒和片劑。改善了可壓性的Aqualon?T10乙基纖維素,其成型性(高乙氧基含量和低粘度)和粉末流動(dòng)性得以優(yōu)化。藥用規(guī)格的Aqualon?乙基纖維素符合美國(guó)國(guó)家***集和歐洲藥典專論的要求。亞羥丙纖維素Klucel GXF Pharm。江蘇亞什蘭ashland
在眾多類(lèi)型的的消泡劑中,為了應(yīng)該對(duì)不同行業(yè)的需求而研發(fā)出不同成分的消泡劑。其中有機(jī)硅類(lèi)消泡劑與聚醚類(lèi)消泡劑相對(duì)比其它成份的消泡劑來(lái)說(shuō)比較多人知道。而礦物油消泡劑大家可能比較陌生吧,但我想要說(shuō)的是亞什蘭1512消泡劑它一點(diǎn)也不含糊。亞什蘭1512消泡劑,屬于礦物油類(lèi)的消泡劑。主要用于消除在生產(chǎn)、包裝和使用過(guò)程中產(chǎn)生的泡沫,酸堿性和溫度環(huán)境對(duì)消泡的速率不影響,可與多種表面活性劑共存。礦物油消泡劑能在水中極易分散變成具適度穩(wěn)定性的乳液,快速消泡劑并且可以在消泡后,持久抑制泡沫的再次產(chǎn)生。在酸性及堿性的環(huán)境條件一樣有效的保持持久消抑泡性能;還具有耐熱性好,無(wú)腐蝕,無(wú)毒,不燃,不爆的特點(diǎn);因此,礦物油消泡劑獲得建筑涂料、印刷油墨、粘合劑等生產(chǎn)廠家在工藝中***的應(yīng)用。①能快速消泡和持久抑泡;②能消除微泡;③無(wú)硅消泡劑,不會(huì)產(chǎn)生縮孔;④分散性好,可在生產(chǎn)階段加入;⑤不影響漆膜外觀;⑥PH穩(wěn)定性佳;⑦不受溫度影響。適用于水性體系的消泡,如水性涂料、油墨、清潔劑、化妝品等,亞什蘭1512還可以在墻啞光漆、內(nèi)墻半光漆、外墻漆等漆料進(jìn)行消泡處理。吉林亞什蘭羥丙纖維素HF PharmAqualon乙基纖維素 N22 Pharm。
片劑穩(wěn)定性考察方案:
將各***片劑分別置于25°C/60%H和40°C/75%H的環(huán)境中,分別于1月,3月和6月取樣,測(cè)定溶出度和雜質(zhì)含量。
結(jié)果和討論
經(jīng)過(guò)3個(gè)月的穩(wěn)定性評(píng)估,在40°C./75%RH條件下,大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現(xiàn)了高于3.0%的雜質(zhì),只有含交聯(lián)聚維酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質(zhì)含量較低。
.DSC和FT-IR 研究結(jié)果表明在研磨后雷洛昔芬結(jié)晶度沒(méi)有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無(wú)分子間相互作用。·與簡(jiǎn)單物理混合物相比,雷洛昔芬與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑?jīng)]有***降低。
。與簡(jiǎn)單物理混合物相比,雷洛昔芬與交聯(lián)聚維酮共研磨后粒徑***降低,**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的?!と艹龆冉Y(jié)果表明:
-藥物:崩解劑比例較高時(shí),對(duì)于所有崩解劑,共研磨均增加RAL的溶出度,特別以交聯(lián)聚維酮**為***。
-藥物:崩解劑比例較低時(shí),對(duì)于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉,共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,而對(duì)于交聯(lián)聚維酮體系,共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,其溶出度在本研究中比較高。
。在大鼠生物研究中,RAL與交聯(lián)聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL高9倍。
羥丙甲纖維素是一個(gè)應(yīng)用非常***的纖維素醚類(lèi)聚合物。除了用于黏合劑和薄膜包衣,它還廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架片,并在固體分散體產(chǎn)品中有著特殊的功能。
亞什蘭全球醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)基于HPMC進(jìn)行了***而深入的研究工作。亞什蘭上海醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室較早在國(guó)內(nèi)進(jìn)行了親水凝膠骨架片凝膠強(qiáng)度的研究,并成功協(xié)助多個(gè)骨架片仿制藥的開(kāi)發(fā);在產(chǎn)品方面,亞什蘭深知在目前的制藥環(huán)境下,藥企面臨著較大的成本壓力,推出了全新的 Benecel? XRF。
Benecel? XRF 是專門(mén)為高產(chǎn)能要求設(shè)計(jì)的規(guī)格,能夠在高速壓片條件下,使骨架片仍保持優(yōu)異的性能。此外,HPMC也是非常優(yōu)異的沉淀抑制劑。在固體分散體配方中,其能幫助藥物在體液環(huán)境中維持過(guò)飽和,從而**終達(dá)到生物利用度的改善。羥丙纖維素Klucel? EXF Ultra達(dá)到***粘結(jié)效果的同時(shí),也能達(dá)到片劑的快速崩解。
工藝的影響:
通過(guò)比較濕法造粒和直壓制備DICL片進(jìn)一步研究了粒徑變化的影響。濕法造粒的DICL片的可壓性明顯更高(表2),然而,如圖4所示,藥物釋放曲線與直壓片劑的釋放曲線相似(f2>60)。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC或EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線,未見(jiàn)濕法制粒DICL片間釋放動(dòng)力學(xué)的差異。
聚合物用量的影響:
對(duì)于2208型HPMC,已有報(bào)道稱,粒徑造成的釋放曲線差異與聚合物用量也有關(guān)系,在聚合物用量低于40%時(shí),有著更大的差異性。當(dāng)HPC用量從30%減少到20%時(shí),并沒(méi)有看到影響。HXF(80-100μm)和EXP1 HPC(60μm)在20%聚合物用量時(shí)溶出釋放曲線仍保持重疊。 聚維酮Plasdone C-17。代理亞什蘭Aqualon EC T10 Pharm
Aqualon乙基纖維素 T10 Pharm。江蘇亞什蘭ashland
Plasdone? PVP聚維酮是N-乙烯基-2-吡咯烷酮的均聚物,
polyvinylpyrrolidone,PVP,9003-39-8Plasdone?聚維酮(PVP)K29/32,K25,K90,k30,K12
規(guī)格 Plasdone?聚維酮(PVP)
規(guī)格a |
重均分子量b |
K值 |
K-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
K-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
K-25 |
34,000 |
24-26 |
K-29/32 |
58,000 |
29-32 |
K-90/K-90D |
1,300,000 |
85-95 |
C-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
C-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
C-30 |
58,000 |
29.0-32.0 |
a C規(guī)格為低熱原含量
b ***分子量(SEC/MALLS)
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