20%的甘露醇是六碳多元醇,其分子量為163是尿素的三倍,PH值為5—7。為高滲透壓性脫水劑,無(wú)毒性,作用穩(wěn)定。甘露醇靜脈注入機(jī)體后,血漿滲透壓迅速提高主要分布在細(xì)胞外液,有一小部分(約為總量的3%)在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為糖元,絕大部分(97%)經(jīng)腎小球迅速濾過(guò),造成高滲透壓,阻礙腎小管對(duì)水的再吸收;同時(shí)它能擴(kuò)張腎小動(dòng)脈,增加腎血流量,從而產(chǎn)生作用。所以甘露醇對(duì)機(jī)體的血糖干擾不大對(duì)患有糖尿病的患者仍可應(yīng)用。甘露醇的降顱壓作用,不僅是單純的,而且主要在于造成血液滲透壓增高,使腦組織的水分吸入血液,從而減輕腦水腫、降低顱內(nèi)壓。一般在靜脈注射后20分鐘內(nèi)起作用,2—3小時(shí)降壓作用達(dá)到高峰,可維持4—6小時(shí)。常用劑量為1—2克/公斤體重/次成人一次用量為250毫升。成為上個(gè)世紀(jì)60—70年代廣泛應(yīng)用的降低顱內(nèi)壓藥物。甘露醇在制作飲料時(shí)可以提供清爽的口感,不會(huì)產(chǎn)生粘膩感。泡騰片用甘露醇
PEARLITOL甘露醇共有10個(gè)規(guī)格:
PEARLITOL ® 160C 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)結(jié)晶粉
PEARLITOL ® 50C 精細(xì)級(jí)結(jié)晶粉
PEARLITOL ® 25C 極細(xì)級(jí)結(jié)晶粉
PEARLITOL ® PF 無(wú)熱原 注射級(jí)
PEARLITOL ®100SD 噴霧干燥直壓甘露醇顆粒
PEARLITOL ®200SD 噴霧干燥直壓甘露醇顆粒
PEARLITOL ®300SD 熔融制粒直壓甘露醇顆粒
PEARLITOL ®400SD 熔融制粒直壓甘露醇顆粒
PEARLITOL ®500SD 熔融制粒直壓甘露醇顆粒
PEARLITOL ®FLASH 復(fù)配用于口崩片直壓甘露醇
國(guó)產(chǎn)南寧化學(xué)甘露醇:
MANNITOL CP160C(LAB4076)藥用口服級(jí)
MANNITOL CP (LAB4078)藥用注射級(jí) 國(guó)產(chǎn)甘露醇藥用輔料MANNITOL C***B4078)藥用注射級(jí)。
PEARLITOL ®C、SD、和DC甘露醇之間有什么區(qū)別?
PEARLITOL®C是甘露醇的結(jié)晶形式,通常在壓片前需要進(jìn)行制粒。
PEARLITOL®SD和DC牌號(hào)設(shè)計(jì)用于直接壓縮、干法制粒等。PEARLITOL®SD通過(guò)噴霧干燥制得的顆粒、PEARLITOL®DC的通過(guò)熔融擠出制粒。
PEARLITOL ®100SD和200SD的甘露醇有什么區(qū)別?
兩者是具有不同的粒徑的產(chǎn)品,產(chǎn)品其他特性完全相同。
PEARLITOL ®100SD平均粒徑為100μm
PEARLITOL ®200SD平均粒徑為170μm(可以近似認(rèn)為200μm)
PEARLITOL ®300DC、400DC和500DC的甘露醇有什么區(qū)別?
PEARLITOL ®300DC平均粒徑為250μm
PEARLITOL ®400DC平均粒徑為360μm
PEARLITOL ®500DC平均粒徑為520μm
PEARLITOL ®SD甘露醇晶體形式是什么?
PEARLITOL®SD由α和β晶型組成。
結(jié)晶甘露醇 MANNITOL 應(yīng)用:撒粉、口香糖、片劑、冷凍干燥載體、醫(yī)藥 功能:不吸濕、壓縮性良好 產(chǎn)品說(shuō)明: 法國(guó)羅蓋特公司的甘露醇具有如下特點(diǎn):
1. 極低的吸濕性
2. 極高的化學(xué)穩(wěn)定性,無(wú)美拉德反應(yīng)
3. 各種生產(chǎn)工藝的適用性(包括干濕法造粒、直接壓片、冷凍干燥),可以制作壓片、咀嚼片、泡騰片等等
4. 低熱量,無(wú)糖配方
5. 熔點(diǎn)在165℃-169℃
羅蓋特公司的甘露醇包括以下9種規(guī)格:
PEARLITOL® 60 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別
PEARLITOL®35 較細(xì)
PEARLITOL® 25 非常細(xì)
PEARLITOL® PF 無(wú)熱源
PEARLITOL® 100SD 用于直接壓片的噴霧干燥體
PEARLITOL® 200SD 用于直接壓片的噴霧干燥體
PEARLITOL® 300DC 用于直接壓片的粗顆粒
PEARLITOL® 400DC 用于直接壓片的中等顆粒
PEARLITOL® 500DC 用于直接壓片的細(xì)顆粒
產(chǎn)品包裝規(guī)格:20kg/包、25或50kg袋裝 甘露醇對(duì)胃腸道的刺激較小,適合胃腸道敏感的人群。
甘露醇應(yīng)用在制劑中,作為甜味劑,填充劑,骨架成型劑;靜脈注射用作***劑,降低顱內(nèi)壓、眼壓的***劑;可以作為原料、也能作為輔料應(yīng)用。主要以下一些特性:1、非常低的吸濕性2、非常高的化學(xué)穩(wěn)定性(還原反應(yīng)、褐變反應(yīng)、氨基穩(wěn)定)3、多種適用:注射(溶液、凍干);口服(片劑,咀嚼片,速溶片,硬膠囊等)4、甘露醇具有甜味,并且不會(huì)導(dǎo)致齲齒,可應(yīng)用于無(wú)糖***。
1、結(jié)晶粉末:結(jié)晶制備而得,具有晶狀外觀及特性,型號(hào)以C結(jié)尾,25C、50C、160C;又可從中間的數(shù)字來(lái)區(qū)分平均粒徑。
PEARLITOL®甘露醇,
PEARLITOL®25C
PEARLITOL®50C
PEARLITOL®160C
PEARLITOL®100SD
PEARLITOL®200SD
PEARLITOL®300DC
PEARLITOL®400DC
PEARLITOL®500DC
PEARLITOL®PF(無(wú)熱源)D-Mannitol PEARLITOL?FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合,噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。醫(yī)藥級(jí)甘露醇300SD
PEARLITOL?SD & DC良好的流動(dòng)性。泡騰片用甘露醇
什么是還原糖?
還原糖(reducing sugar)是指具有還原性的糖類,主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。
以葡萄糖為例,主要因?yàn)榉肿又械娜┗€原后本身變成葡萄糖酸。所有的單糖都是還原糖,大部分雙糖也是還原糖。
所以在輔料存在的還原糖不是某一個(gè)物質(zhì),是指這一類物質(zhì)。
糖醇中為什么會(huì)有還原糖?
1、從生產(chǎn)工藝來(lái)看,起始物料就是葡萄糖,主要經(jīng)過(guò)氫化即還原反應(yīng),得到糖醇。
2、理論上,還原反應(yīng)的過(guò)程相對(duì)可控,雜質(zhì)相對(duì)較少,還原反應(yīng)進(jìn)行的足夠徹底,所有糖都會(huì)轉(zhuǎn)化為糖醇。但實(shí)際生產(chǎn)中,還要考慮到經(jīng)濟(jì)效益,否則產(chǎn)品的價(jià)格也會(huì)水漲船高。
如何定量檢測(cè)還原糖?
硫代硫酸鈉→碘→銅離子→還原糖
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是進(jìn)行了氧化還原反應(yīng),通過(guò)消耗的氧化劑量,來(lái)計(jì)算還原糖。
可以復(fù)習(xí)一下斐林試劑,還記得磚紅色沉淀是什么嗎?
除此以外,還能通過(guò)直接滴定法,高錳酸鉀滴定法,比色法等檢測(cè)還原糖。
是否有低還原糖的糖醇供應(yīng)?
還原糖在藥物***中,因?yàn)楸旧淼男再|(zhì),有可能與特定API、輔料發(fā)生反應(yīng),影響穩(wěn)定性。
根據(jù)市場(chǎng)情況,越來(lái)越多的用戶咨詢甘露醇、山梨醇的低還原糖產(chǎn)品。同時(shí)得到供應(yīng)商的支持,正在研究生產(chǎn)的可行性。相信在一段時(shí)間內(nèi),可以提供低還原糖的產(chǎn)品。 泡騰片用甘露醇