中文名:甘露醇淀粉復(fù)合物
英文名稱:Co-processedmannitolandstarch
CAS:69-65-8/9005-25-8
PEARLITOL&reg
;FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。
PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉復(fù)合物作為口崩片***的新型解決方法,具有獨(dú)特的性能。流動(dòng)性-可壓性:由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性:球形的外觀,具有空隙的內(nèi)部結(jié)構(gòu);具備良好流動(dòng)性與可壓性??焖俦澜庑阅埽旱矸凼且环N具有崩解效果的輔料,在本產(chǎn)品中,淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外,提供了較好的崩解效果;同時(shí)甘露醇擁有較好的溶解度,也促進(jìn)了水分的滲透,進(jìn)一步輔助崩解過(guò)程的進(jìn)行。活性物質(zhì)、潤(rùn)滑劑與本品直混壓片,實(shí)測(cè)口腔崩解時(shí)間,20-30秒。良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一個(gè)重要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),一定程度上能夠提高患者的順應(yīng)性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清涼感,都具有極好的掩味作用。對(duì)比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***,甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯(cuò)的表現(xiàn)的.
其他詳細(xì)信息,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 甘露醇的甜美,是大自然賦予我們的甜蜜記憶,讓人回味無(wú)窮。無(wú)熱原甘露醇的結(jié)構(gòu)
目前,世界上工業(yè)生產(chǎn)甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí),將提碘后的海帶浸泡液,經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮,、冷卻結(jié)晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過(guò)水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),然后加氫而得。
我國(guó)利用海帶提取甘露醇已有幾十年歷史,這種工藝簡(jiǎn)單易行,但受到原料資源、提取收率、氣候條件、能源消耗等限制,長(zhǎng)期以來(lái),其發(fā)展受到制約。上世紀(jì)我國(guó)的甘露醇年產(chǎn)量始終未超過(guò)8000噸。我國(guó)的合成法工藝在上世紀(jì)八十年代開(kāi)始試驗(yàn)、九十年代問(wèn)世,時(shí)間不長(zhǎng),但由于其具有不受原料限制、適合大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn),已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。 噴霧干燥甘露醇市場(chǎng)價(jià)甘露醇在體內(nèi)被代謝時(shí)不會(huì)產(chǎn)生酒精,適合酒精不耐受的人群。
20%的甘露醇是六碳多元醇,其分子量為163是尿素的三倍,PH值為5—7。為高滲透壓性脫水劑,無(wú)毒性,作用穩(wěn)定。甘露醇靜脈注入機(jī)體后,血漿滲透壓迅速提高主要分布在細(xì)胞外液,有一小部分(約為總量的3%)在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為糖元,絕大部分(97%)經(jīng)腎小球迅速濾過(guò),造成高滲透壓,阻礙腎小管對(duì)水的再吸收;同時(shí)它能擴(kuò)張腎小動(dòng)脈,增加腎血流量,從而產(chǎn)生作用。所以甘露醇對(duì)機(jī)體的血糖干擾不大對(duì)患有糖尿病的患者仍可應(yīng)用。甘露醇的降顱壓作用,不僅是單純的,而且主要在于造成血液滲透壓增高,使腦組織的水分吸入血液,從而減輕腦水腫、降低顱內(nèi)壓。一般在靜脈注射后20分鐘內(nèi)起作用,2—3小時(shí)降壓作用達(dá)到高峰,可維持4—6小時(shí)。常用劑量為1—2克/公斤體重/次成人一次用量為250毫升。成為上個(gè)世紀(jì)60—70年代廣泛應(yīng)用的降低顱內(nèi)壓藥物。
甘露醇是一種在動(dòng)植物中發(fā)現(xiàn)的天然糖醇;在幾乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇會(huì)產(chǎn)生緩瀉作用。甘露醇如作為增稠劑在食品中應(yīng)用且每日攝入量超過(guò)20g時(shí),產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)注明“過(guò)量食用具有緩瀉作用”。靜脈注射后甘露醇被代謝量不大,它小部分由腎小管重吸收,有80%的甘露醇3小時(shí)后從尿中排泄。甘露醇的不良反應(yīng)已有報(bào)道,主要是針對(duì)具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的靜脈輸注溶液的研究。作為輔料使用的甘露醇的量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于***量,因此不良反應(yīng)的發(fā)生率較低。然而當(dāng)甘露醇作為輔料使用時(shí)也會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏或高敏反應(yīng)。由于甘露醇作為甜味劑使用劑量不足以危害健康,WHO還沒(méi)有對(duì)甘露醇每日允許攝入量做出限定。LD50(小鼠,IP):14g/kgLD50(小鼠,IV):7.47g/kgLD50(小鼠,口服):22g/kgLD50(大鼠,IV):9.69g/kgPEARLITOL?SD & DC潤(rùn)滑劑敏感性低。
甘露醇不與稀酸、緩沖液或者氨基等起化學(xué)反應(yīng)。
羅蓋特甘露醇無(wú)美拉德反應(yīng)。
羅蓋特甘露醇在220攝氏度后者240攝氏度的溫度下也不起褐變反應(yīng)。
由于甘露醇的化學(xué)穩(wěn)定性和高純度,只有在40攝氏度,相對(duì)濕度達(dá)97%以上,甘露醇才會(huì)顯示出吸濕的情況。
PEARLITOL甘露醇是以淀粉為原料,水解轉(zhuǎn)化為葡萄糖和甘露糖,再經(jīng)過(guò)催化加氫反應(yīng)制得的高純度的甘露醇。
PEARLITOL®SD & DC優(yōu)勢(shì)
?良好的流動(dòng)性
?良好的可壓性與低脆碎度
?對(duì)壓片速度不敏感,適合高速壓片
?潤(rùn)滑劑敏感性低
?主藥容納量高、無(wú)吸濕性
?口崩片賦形劑的比較好選擇 PEARLITOL?C是甘露醇的結(jié)晶形式,通常在壓片前需要進(jìn)行制粒。甘露醇的結(jié)構(gòu)
甘露醇可以作為食品中的保濕劑,有助于保持食品的新鮮度和口感。無(wú)熱原甘露醇的結(jié)構(gòu)
PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。
它是一種非齲齒和非酸的無(wú)糖甜味劑,具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無(wú)吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者??捎糜诤?、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm
含水量(LOD):比較大含水量:3%
溶解度:易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中幾乎不溶.
氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%),并有輕微的冷卻作用。·
粉末特性粉末流動(dòng)性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°其他詳細(xì)信息,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 無(wú)熱原甘露醇的結(jié)構(gòu)