PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。

PEARLITOL®FLASH 制備工藝

制備中包含兩個關鍵步驟：混合、噴霧干燥來進行制備，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉復合物作為口崩片***的新型解決方法，具有獨特的性能。

流動性-可壓性：由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性：球形的外觀，具有空隙的內(nèi)部結(jié)構(gòu)；具備良好流動性與可壓性。

快速崩解性能：淀粉是一種具有崩解效果的輔料，在本產(chǎn)品中，淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外，提供了較好的崩解效果；同時甘露醇擁有較好的溶解度，也促進了水分的滲透，進一步輔助崩解過程的進行。

活性物質(zhì)、潤滑劑與本品直混壓片，實測口腔崩解時間，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一個重要的評判標準，一定程度上能夠提高患者的順應性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清涼感，都具有極好的掩味作用。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***，甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯的表現(xiàn)的。

簡化***工藝：PEARLITOL ® FLASH 作為口崩片的填充劑，與API混合，再加1%左右的潤滑劑，即可直接壓片。 甘露醇注射需緩慢，以免引起不適。有登記號甘露醇200SD

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（無熱源）D-Mannitol

D-Mannito

lCASNumber:69-65-8

PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑，具有特殊的物理和化學穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體，包括兒科和糖尿病患者?？捎糜诤?、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm

含水量(LOD):比較大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中幾乎不溶.

氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%)，并有輕微的冷卻作用。·

粉末特性粉末流動性:5.6s。2.9.16，流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°

其他詳細信息，請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 藥用級甘露醇的價格甘露醇在制作糖果時可以提供持久的甜味，不易溶解。

甘露醇的用量：20%甘露醇脫水作用快強，作用時間較長。注藥后10-20min內(nèi)顱內(nèi)壓開始下降，0.5h降到比較低水平，可使顱內(nèi)壓降低50%~90%，約1h后顱內(nèi)壓開始回升，約48h回升到用藥前水平，一般用量：1~2gkgd，0.25-0.5g/次，每日3~4次。輸入速度以10-15ml/min為宜。甘露醇靜脈滴注過快，短時間內(nèi)血容量劇增，循環(huán)負荷過重而致心衰或肺水腫，引起一過性血壓升高，血管收縮腎小球濾過率下降而致急性腎功能損害，特別是兒童與老年人尤應注意。甘露醇中加入氨茶堿維，生素C可提高療效，減少用量。每克甘露醇約排尿10mL。進行性腎衰，肺水腫、顱內(nèi)活動性出血(開顱手術除外)者慎用，老年及心衰者可合速尿應用，應用中注意水電解質(zhì)平衡。

20%的甘露醇是六碳多元醇，其分子量為163是尿素的三倍，PH值為5—7。為高滲透壓性脫水劑，無毒性，作用穩(wěn)定。甘露醇靜脈注入機體后，血漿滲透壓迅速提高主要分布在細胞外液，有一小部分（約為總量的3%）在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為糖元，絕大部分（97%）經(jīng)腎小球迅速濾過，造成高滲透壓，阻礙腎小管對水的再吸收；同時它能擴張腎小動脈，增加腎血流量，從而產(chǎn)生作用。所以甘露醇對機體的血糖干擾不大對患有糖尿病的患者仍可應用。甘露醇的降顱壓作用，不僅是單純的，而且主要在于造成血液滲透壓增高，使腦組織的水分吸入血液，從而減輕腦水腫、降低顱內(nèi)壓。一般在靜脈注射后20分鐘內(nèi)起作用，2—3小時降壓作用達到高峰，可維持4—6小時。常用劑量為1—2克/公斤體重/次成人一次用量為250毫升。成為上個世紀60—70年代廣泛應用的降低顱內(nèi)壓藥物。甘露醇可以與其他藥物配伍使用。

麥芽糖醇系列化學名稱應用產(chǎn)地

SWEETPEARL® P200結(jié)晶麥芽糖醇粉末沖劑粉劑膠囊/咀嚼片口含片泡騰片/無糖包衣香口膠等江蘇連云港

SWEETPEARL® P90結(jié)晶麥芽糖醇粉末江蘇連云港

LYCASIN® 80/55液體麥芽糖醇；蔗糖糖漿替代物無糖糖漿和無糖糖果江蘇連云港

LYCATAB® 系列化學名稱應用特點

LYCATAB® DSH麥芽糖糊精；特殊玉米水解淀粉濕法制粒/粉末壓片在冷水中可隨意溶解

LYCATAB® PGS（完全）預膠化淀粉濕法制粒/粉末壓片在冷水中部分溶解

LYCATAB® C（部分）預膠化淀粉膠囊/濕法制粒/直接壓片直壓或膠囊填充

Glycolys® 系列化學名稱特點與應用

Glycolys® STD羧甲基淀粉鈉（標準型）在片劑與膠囊中作為高效崩解劑，普通型

Glycolys® LV羧甲基淀粉鈉（低粘度）在片劑與膠囊中作為高效崩解劑，適于高剪切力

Glycolys® Low pH羧甲基淀粉鈉（低酸值）在片劑與膠囊中作為高效崩解劑，適于酸***物

Glycolys® LM羧甲基淀粉鈉（低吸濕）在片劑與膠囊中作為高效崩解劑，適用于對水敏感藥物

甘露醇在體內(nèi)被代謝時不會產(chǎn)生酒精，適合酒精不耐受的人群。d-甘露醇160C

甘露醇是一種天然存在于水果和蔬菜中的低熱量甜味劑。有登記號甘露醇200SD

PEARLITOL®甘露醇，

PEARLITOL®甘露醇化學名稱應用產(chǎn)地

PEARLITOL® 25CD-甘露醇（極精細級）注射液或凍干粉、口服片劑，沖劑或膠囊法國

PEARLITOL® 50CD-甘露醇（精細級）注射液或凍干粉、口服片劑，沖劑或膠囊法國

PEARLITOL® 160CD-甘露醇（標準級）注射液或凍干粉、口服片劑，沖劑或膠囊法國

PEARLITOL® 100SD（直壓）噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® 200SD（直壓）噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® 300DC（直壓）熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® 400DC（直壓）熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® 500DC（直壓）熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® PF（無熱源） 甘露醇注射液或凍干粉法國

D-MannitolD-甘露醇（中國藥典）口服與注射用廣西南寧 有登記號甘露醇200SD