中文名:甘露醇淀粉復(fù)合物
英文名稱:Co-processedmannitolandstarch
CAS:69-65-8/9005-25-8
PEARLITOL&reg
;FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。
PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉復(fù)合物作為口崩片***的新型解決方法,具有獨特的性能。流動性-可壓性:由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性:球形的外觀,具有空隙的內(nèi)部結(jié)構(gòu);具備良好流動性與可壓性。快速崩解性能:淀粉是一種具有崩解效果的輔料,在本產(chǎn)品中,淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外,提供了較好的崩解效果;同時甘露醇擁有較好的溶解度,也促進(jìn)了水分的滲透,進(jìn)一步輔助崩解過程的進(jìn)行?;钚晕镔|(zhì)、潤滑劑與本品直混壓片,實測口腔崩解時間,20-30秒。良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一個重要的評判標(biāo)準(zhǔn),一定程度上能夠提高患者的順應(yīng)性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清涼感,都具有極好的掩味作用。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***,甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯的表現(xiàn)的.
其他詳細(xì)信息,請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 長期大量使用可能導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂。凍干粉用甘露醇藥用輔料
PEARLITOL®甘露醇,
進(jìn)口甘露醇
直壓100sd
200sd
160c
PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(無熱源)D-Mannitol200SD甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者??捎糜诤⑼萄势?、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100mdv50=170mdv90=250m
含水量(LOD):比較大含水量:3%由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,,用于直接壓片。
其外觀呈結(jié)晶粉狀,略帶甜味。符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>歐洲藥典t;美國藥典/美國輔料標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設(shè)計的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片。特點>非常高的化學(xué)穩(wěn)定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時具有良好的穩(wěn)定性其他詳細(xì)信息,請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司 進(jìn)口甘露醇的作用飲用甘露醇,如同沐浴在陽光中,感受到溫暖和舒適。
PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。
它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm
含水量(LOD):比較大含水量:3%
溶解度:易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中幾乎不溶.
氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%),并有輕微的冷卻作用?!?
粉末特性粉末流動性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°其他詳細(xì)信息,請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。
甘露醇是一種在動植物中發(fā)現(xiàn)的天然糖醇;在幾乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇會產(chǎn)生緩瀉作用。甘露醇如作為增稠劑在食品中應(yīng)用且每日攝入量超過20g時,產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)注明“過量食用具有緩瀉作用”。靜脈注射后甘露醇被代謝量不大,它小部分由腎小管重吸收,有80%的甘露醇3小時后從尿中排泄。甘露醇的不良反應(yīng)已有報道,主要是針對具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的靜脈輸注溶液的研究。作為輔料使用的甘露醇的量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于***量,因此不良反應(yīng)的發(fā)生率較低。然而當(dāng)甘露醇作為輔料使用時也會出現(xiàn)過敏或高敏反應(yīng)。由于甘露醇作為甜味劑使用劑量不足以危害健康,WHO還沒有對甘露醇每日允許攝入量做出限定。LD50(小鼠,IP):14g/kgLD50(小鼠,IV):7.47g/kgLD50(小鼠,口服):22g/kgLD50(大鼠,IV):9.69g/kg甘露醇不會引起饑餓感,有助于控制食欲。
甘露醇可用于直接壓片工藝,此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒,或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑,硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值,有甜度和好口感,通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。在冷凍干燥制劑中,甘露醇(20%~90%W/W)作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架,以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁(<7%W/W)水性抗酸混懸劑的增稠。有人建議將其作為軟膠囊的增塑劑,緩釋片劑的***組分和干粉吸入劑的載體。它也作為增稠劑用于食品的生產(chǎn)。甘露醇,清甜如甘露,滋潤身心,讓人感受生命的美好。咀嚼片用甘露醇定義
甘露醇在制作糖果時可以提供持久的甜味,不易溶解。凍干粉用甘露醇藥用輔料
PEARLITOL ®C、SD、和DC甘露醇之間有什么區(qū)別?
PEARLITOL®C是甘露醇的結(jié)晶形式,通常在壓片前需要進(jìn)行制粒。
PEARLITOL®SD和DC牌號設(shè)計用于直接壓縮、干法制粒等。PEARLITOL®SD通過噴霧干燥制得的顆粒、PEARLITOL®DC的通過熔融擠出制粒。
PEARLITOL ®100SD和200SD的甘露醇有什么區(qū)別?
兩者是具有不同的粒徑的產(chǎn)品,產(chǎn)品其他特性完全相同。
PEARLITOL ®100SD平均粒徑為100μm
PEARLITOL ®200SD平均粒徑為170μm(可以近似認(rèn)為200μm)
PEARLITOL ®300DC、400DC和500DC的甘露醇有什么區(qū)別?
PEARLITOL ®300DC平均粒徑為250μm
PEARLITOL ®400DC平均粒徑為360μm
PEARLITOL ®500DC平均粒徑為520μm
PEARLITOL ®SD甘露醇晶體形式是什么?
PEARLITOL®SD由α和β晶型組成。 凍干粉用甘露醇藥用輔料