中文名：甘露醇淀粉復合物

英文名稱：Co-processedmannitolandstarch

CAS：69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉復合物作為口崩片***的新型解決方法，具有獨特的性能。

流動性-可壓性：由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性：球形的外觀，具有空隙的內部結構；具備良好流動性與可壓性?？焖俦澜庑阅埽旱矸凼且环N具有崩解效果的輔料，在本產品中，淀粉分布于顆粒的內、外，提供了較好的崩解效果；同時甘露醇擁有較好的溶解度，也促進了水分的滲透，進一步輔助崩解過程的進行。活性物質、潤滑劑與本品直混壓片，實測口腔崩解時間，20-30秒。良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一個重要的評判標準，一定程度上能夠提高患者的順應性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清涼感，都具有極好的掩味作用。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***，甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯的表現(xiàn)的。 使用甘露醇時要監(jiān)測患者的血壓。法國甘露醇PF

甘露醇PEARLITOL®甘露醇，

PEARLITOL®25C

PEARLITOL®50C

PEARLITOL®160C

PEARLITOL®100SD

PEARLITOL®200SD

PEARLITOL®300DC

PEARLITOL®400DC

PEARLITOL®500DC

PEARLITOL®PF（無熱源）

D-Mannitol

甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為原料，在生產海藻酸鹽的同時，將提碘后的海帶浸泡液，經多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結晶而得；一種是以蔗糖和葡萄糖為原料，通過水解、差向異構與酶異構，然后加氫而得。甘露醇是山梨醇的異構體,分子式和分子質量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強,但甘露醇完全沒有吸濕性。甘露醇甜度相當于蔗糖的70%主要應用：甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩(wěn)定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價值。 甘露醇的結構甘露醇的甜美，讓人感受到生活的無限美好和希望。

PEARLITOL®甘露醇，

PEARLITOL®甘露醇化學名稱應用產地

PEARLITOL® 25CD-甘露醇（極精細級）注射液或凍干粉、口服片劑，沖劑或膠囊法國

PEARLITOL® 50CD-甘露醇（精細級）注射液或凍干粉、口服片劑，沖劑或膠囊法國

PEARLITOL® 160CD-甘露醇（標準級）注射液或凍干粉、口服片劑，沖劑或膠囊法國

PEARLITOL® 100SD（直壓）噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® 200SD（直壓）噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® 300DC（直壓）熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® 400DC（直壓）熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® 500DC（直壓）熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® PF（無熱源） 甘露醇注射液或凍干粉法國

D-MannitolD-甘露醇（中國藥典）口服與注射用廣西南寧

直壓甘露醇

CASNumber:69-65-8

PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。

它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑，具有特殊的物理和化學穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體，包括兒科和糖尿病患者?？捎糜诤?、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm

含水量(LOD):比較大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中幾乎不溶.

氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%)，并有輕微的冷卻作用?！?

粉末特性粉末流動性:5.6s。2.9.16，流出口10mm)

堆積密度:0.48g/cm3

抽頭密度:0.57g/cm3

真密度:1.514g/cm3

比表面積:1.2m2/g

休息角度:40°

其他詳細信息，請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 甘露醇可以作為口腔護理產品的成分，有助于預防牙齦炎和口腔潰瘍。

20%（W/V）或更高濃度的甘露醇溶液可能在氯化鉀或氯化鈉存在下鹽析。據報道當25%（W/V）的甘露醇溶液與塑料接觸時會出現(xiàn)沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的頭孢匹林鈉不能與20%（W/V）的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能與木糖醇輸液配伍，與某些金屬如鋁、銅和鐵產生絡合物。甘露醇中糖類雜質量降低，可能意味著冷凍物形成時肽的氧化降解。研究表明，甘露醇〔與蔗糖相比）降低西咪替丁的口服生物利用度。

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（無熱源）D-Mannitol 甘露醇對腸道有益，可以促進腸道蠕動和增加益生菌的生長。藥典級甘露醇500

甘露醇可以作為食品中的保濕劑，有助于保持食品的新鮮度和口感。法國甘露醇PF

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。

PEARLITOL®FLASH 制備工藝

制備中包含兩個關鍵步驟：混合、噴霧干燥來進行制備，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉復合物作為口崩片***的新型解決方法，具有獨特的性能。

流動性-可壓性：由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性：球形的外觀，具有空隙的內部結構；具備良好流動性與可壓性。

快速崩解性能：淀粉是一種具有崩解效果的輔料，在本產品中，淀粉分布于顆粒的內、外，提供了較好的崩解效果；同時甘露醇擁有較好的溶解度，也促進了水分的滲透，進一步輔助崩解過程的進行。

活性物質、潤滑劑與本品直混壓片，實測口腔崩解時間，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一個重要的評判標準，一定程度上能夠提高患者的順應性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清涼感，都具有極好的掩味作用。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***，甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯的表現(xiàn)的。

簡化***工藝：PEARLITOL ® FLASH 作為口崩片的填充劑，與API混合，再加1%左右的潤滑劑，即可直接壓片。 法國甘露醇PF