甘露醇應(yīng)用在制劑中,作為甜味劑,填充劑,骨架成型劑;靜脈注射用作***劑,降低顱內(nèi)壓、眼壓的***劑;可以作為原料、也能作為輔料應(yīng)用。主要以下一些特性:1、非常低的吸濕性2、非常高的化學(xué)穩(wěn)定性(還原反應(yīng)、褐變反應(yīng)、氨基穩(wěn)定)3、多種適用:注射(溶液、凍干);口服(片劑,咀嚼片,速溶片,硬膠囊等)4、甘露醇具有甜味,并且不會(huì)導(dǎo)致齲齒,可應(yīng)用于無(wú)糖***。
1、結(jié)晶粉末:結(jié)晶制備而得,具有晶狀外觀及特性,型號(hào)以C結(jié)尾,25C、50C、160C;又可從中間的數(shù)字來(lái)區(qū)分平均粒徑。
PEARLITOL®甘露醇,
PEARLITOL®25C
PEARLITOL®50C
PEARLITOL®160C
PEARLITOL®100SD
PEARLITOL®200SD
PEARLITOL®300DC
PEARLITOL®400DC
PEARLITOL®500DC
PEARLITOL®PF(無(wú)熱源)D-Mannitol 它會(huì)引起血漿容積的短暫增加。醫(yī)藥級(jí)甘露醇160
甘露醇是一種與淀粉結(jié)構(gòu)相似的大分子,主要用作靜脈滲透性劑,通過(guò)滲透性脫水作用減少腦組織含水量。用藥后使血漿滲透壓升高,能把細(xì)胞間隙中的水分迅速移入血管內(nèi),使組織脫水。由于形成了血-腦脊液間的滲透壓差,水分從腦組織及腦脊液中移向血循環(huán),由腎臟排出,使細(xì)胞內(nèi)外液量減少,從而達(dá)到減輕腦水腫、降低顱內(nèi)壓目的。甘露醇亦是一種較強(qiáng)的自由基清除劑,能較快自由基連鎖反應(yīng)中作用、毒性強(qiáng)的中介基團(tuán)-羥自由基,減輕遲發(fā)性腦損傷,故近年已將甘露醇作為神經(jīng)保護(hù)劑用于臨床。但甘露醇的應(yīng)用時(shí)機(jī)、療程以及用法用量上存在較多爭(zhēng)議,而且臨床上甘露醇不規(guī)范使用的現(xiàn)象普遍存在,甚至導(dǎo)致相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生。因此大家應(yīng)掌握甘露醇用藥要點(diǎn),避免誤用甘露醇。國(guó)產(chǎn)甘露醇的作用甘露醇是一種天然存在于水果和蔬菜中的低熱量甜味劑。
甘露醇是一種多元醇或糖醇, 其天然品***存在于植物、藻類、食用菌類和地衣類等生物體內(nèi)。由于甘露醇具有特殊的物理和化學(xué)性質(zhì), 因此在食品、醫(yī)藥和化工等行業(yè)有著廣泛應(yīng)用。
主要用途醫(yī)藥:降壓劑、***劑、脫水劑、輕瀉劑、醫(yī)藥片劑的賦形劑與填充劑、制備甘露醇煙酸酯、二溴甘露糖醇食品:無(wú)糖口香糖的甜味劑或防粘劑、制作冰淇淋和糖果的巧克力風(fēng)味糖衣、用于飲料、糖果、烘烤及其它食品其它:替代甘油生產(chǎn)牙膏、甘露醇聚氨酯、甘露醇酐油酸酯、電解電容器的電解液、某些微生物的良好培養(yǎng)基
PEARLITOL®FLASH
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。
PEARLITOL®FLASH 制備工藝
制備中包含兩個(gè)關(guān)鍵步驟:混合、噴霧干燥來(lái)進(jìn)行制備,
PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉復(fù)合物作為口崩片***的新型解決方法,具有獨(dú)特的性能。
流動(dòng)性-可壓性:由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性:球形的外觀,具有空隙的內(nèi)部結(jié)構(gòu);具備良好流動(dòng)性與可壓性。
快速崩解性能:淀粉是一種具有崩解效果的輔料,在本產(chǎn)品中,淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外,提供了較好的崩解效果;同時(shí)甘露醇擁有較好的溶解度,也促進(jìn)了水分的滲透,進(jìn)一步輔助崩解過(guò)程的進(jìn)行。
活性物質(zhì)、潤(rùn)滑劑與本品直混壓片,實(shí)測(cè)口腔崩解時(shí)間,20-30秒。
良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一個(gè)重要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),一定程度上能夠提高患者的順應(yīng)性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清涼感,都具有極好的掩味作用。對(duì)比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***,甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯(cuò)的表現(xiàn)的。
簡(jiǎn)化***工藝:PEARLITOL ® FLASH 作為口崩片的填充劑,與API混合,再加1%左右的潤(rùn)滑劑,即可直接壓片。 它的作用快速且效果可靠。
PEARLITOL®甘露醇,
PEARLITOL®甘露醇化學(xué)名稱應(yīng)用產(chǎn)地
PEARLITOL® 25CD-甘露醇(極精細(xì)級(jí))注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊法國(guó)
PEARLITOL® 50CD-甘露醇(精細(xì)級(jí))注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊法國(guó)
PEARLITOL® 160CD-甘露醇(標(biāo)準(zhǔn)級(jí))注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊法國(guó)
PEARLITOL® 100SD(直壓)噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國(guó)
PEARLITOL® 200SD(直壓)噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國(guó)
PEARLITOL® 300DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國(guó)
PEARLITOL® 400DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國(guó)
PEARLITOL® 500DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國(guó)
PEARLITOL® PF(無(wú)熱源) 甘露醇注射液或凍干粉法國(guó)
D-MannitolD-甘露醇(中國(guó)藥典)口服與注射用廣西南寧 它可以作為脫水劑使用。山梨醇和甘露醇結(jié)構(gòu)式
品味甘露醇,就像在閱讀一本關(guān)于大自然的詩(shī)篇,充滿韻味和哲理。醫(yī)藥級(jí)甘露醇160
甘露醇可用于直接壓片工藝,此時(shí)選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒,或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點(diǎn)。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑,硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值,有甜度和好口感,通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。在冷凍干燥制劑中,甘露醇(20%~90%W/W)作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架,以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無(wú)熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁(<7%W/W)水性抗酸混懸劑的增稠。有人建議將其作為軟膠囊的增塑劑,緩釋片劑的***組分和干粉吸入劑的載體。它也作為增稠劑用于食品的生產(chǎn)。醫(yī)藥級(jí)甘露醇160