隨著新版GMP的實施和推廣,對無菌藥品的生產(chǎn)也提高了相應(yīng)的要求,而滅菌一直以來都是無菌產(chǎn)品的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量,選擇合適的滅菌方式就顯得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)當(dāng)中,氣態(tài)過氧化氫(H2O2)滅菌技術(shù)被公認(rèn)為理想的滅菌方式。過氧化氫蒸氣(VHP)消毒技術(shù)正迅速成為制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)生物凈化方法的選擇,對與高壓鍋相同的生物指示劑-嗜熱脂肪芽孢桿菌達(dá)到6-log的殺滅率。這種滅菌方式目前已廣泛應(yīng)用于制藥、生物科技、生物醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生保健、生物、食品和環(huán)境保護(hù)等諸多方面。過氧化氫消毒原理:過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。過氧化氫的作用原理是通過復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)解離具有高活性的羥基,用于攻擊細(xì)胞的成分,包括破壞細(xì)胞膜、脂類、蛋白質(zhì)和DNA。福建擴(kuò)散型VHP滅菌器采購。無殘留VHP滅菌器使用
干法VHP空間滅菌是通過高溫閃蒸方式將30%~35%雙氧水閃蒸氣化成過氧化氫氣體,對物體表面及空間進(jìn)行滅菌。閃蒸溫度150℃左右,完全氣化,看不見任何霧氣,分布更均勻,不易結(jié)露附著在物品表面從而對物品產(chǎn)生腐蝕,也不會對人造成傷害、引起EHS事故。進(jìn)H2O2濃度和持續(xù)時間不同,滅菌效果也不同。通過設(shè)定不同氣化速率和不同持續(xù)時間對600m3空間殺滅霉菌實驗,確定了好的劑量和時間,。研究過程中還發(fā)現(xiàn),當(dāng)滅菌2小時時,滅菌率高達(dá)99%以上,當(dāng)滅菌4小時時,達(dá)到完全滅菌水平,蘇州擴(kuò)散型VHP滅菌器公司VHP滅菌器擁有快速的滅菌循環(huán)時間,可以提高醫(yī)療設(shè)備和手術(shù)器械的周轉(zhuǎn)。
臭氧消毒能力有限、而紫外燈有諸多缺點不能滿足要求,真正達(dá)到滅菌級別的消毒措施才是有效的。便于攜帶,可遠(yuǎn)程控制,自動空間滅菌,無死角空間氣體熏蒸滅菌消滅傳播病毒,代替?zhèn)鹘y(tǒng)繁瑣復(fù)雜的有害甲醛熏蒸,非汽化VHP滅菌器莫屬。汽化VHP滅菌技術(shù)是利用閃蒸技術(shù),將高濃度的VHP溶液(濃度一般大30%)滴加至加熱的光滑金屬物體表面使其瞬間氣化。目前汽化VHP滅菌法已成為各國藥典、GMP、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法,滅菌工藝已經(jīng)非常成熟,重復(fù)性好,有專門的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗證VHP氣體分布均勻情況和無菌保證水平??蓱?yīng)用于在生物制藥工廠、醫(yī)療衛(wèi)生、生物實驗室和動物研究實驗室等諸多領(lǐng)域。
過氧乙酸消毒:由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強(qiáng)的氧化性,其具有較好的殺孢子的能力,但是同樣也對設(shè)備表面的腐蝕性大幅加強(qiáng),一般容易引起生銹、起泡等不良效果,影響了其應(yīng)用。環(huán)氧乙烷:環(huán)氧乙烷為氣體殺菌劑殺菌譜廣,殺菌力強(qiáng),屬高效滅菌劑。環(huán)氧乙環(huán)在低溫下為無色液體,其主要優(yōu)點是廣譜、高效,能殺滅一切微生物,穿透力強(qiáng),可穿透玻璃紙、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜和一般硬紙盒。沸點10.8℃,其缺點是滅菌時間相對較長,在常溫下為無色氣體,易燃、易爆、空氣中濃度達(dá)3%以上,即有易爆危險。殘余物具有毒性,需要進(jìn)行評估。北京實驗室VHP滅菌器采購。
隨著防疫時代的結(jié)束國家逐步放開,空間、物表消毒已成常態(tài)化,過氧化氫消毒作為終末消毒的一個重要消毒方式被越來越多的醫(yī)療、健康部門所采用。常見的過氧化氫消毒機(jī)的類型:氣溶膠型過氧化氫消毒機(jī)、霧化器型過氧化氫消毒機(jī)、VHP蒸汽型過氧化氫消毒機(jī)和非接觸式干霧過氧化氫消毒機(jī)。不同類型的過氧化氫消毒機(jī)的工作原理、消毒效果等也不盡相同。1、氣溶膠型過氧化氫消毒機(jī):電動噴壺,利用電能和高速旋轉(zhuǎn)的噴頭把液體濺射出。2、霧化器型過氧化氫消毒機(jī):空氣加濕器原理,肉眼清晰可見,利用微聲波霧化把液體霧化。3、VHP蒸汽型過氧化氫消毒機(jī):利用一塊VHP電加熱板,也叫汽化過氧化氫模塊,將溫度提高,然后澆灌上過氧化氫,利用過氧化氫冷凝候的殺菌能力殺菌。天津醫(yī)用VHP滅菌器采購。天津酒店VHP滅菌器批發(fā)
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滅菌器霧化設(shè)備加3~8%VHP或殺孢子劑、汽化設(shè)備設(shè)備使用30~35%VHP來添加。如果加其他消毒液可能存在風(fēng)險,舉例說明。如果VHP滅菌器設(shè)備中加入酒精,那么酒精以霧化顆?;蛘邭怏w分子形式在空間內(nèi)充分?jǐn)U散,如果遇到明火或者電火花,而且酒精達(dá)不到滅菌效果,只能普通消消毒。如果加入次氯酸或過氧乙酸等強(qiáng)氧化性消毒劑,那么他們的殺菌效果也很徹底,但是腐蝕性極強(qiáng),一方面具體用量沒有文獻(xiàn)參考不便判斷,另一方面可能會對滅菌區(qū)域內(nèi)的儀器設(shè)備造成嚴(yán)重腐蝕,而且可能會對滅菌器本身的發(fā)生裝置或者噴嘴造成腐蝕影響滅菌效果。無殘留VHP滅菌器使用