醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究是醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)中非常重要的一部分,企業(yè)需要識(shí)別材料與人體接觸過程中潛在的風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的分析測試并作出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出,“對(duì)于預(yù)期用于輸注醫(yī)藥的器具,企業(yè)需提交所輸注醫(yī)藥與器具的相容性研究報(bào)告”,同時(shí)藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與醫(yī)藥或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)研究過程中,都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究?;瘖y品包材相容性檢測多少錢?找微譜!遼源包材相容性試驗(yàn)檢測方法
重大項(xiàng)目分析定義:指在某個(gè)重大技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)展過程中,根據(jù)客戶需要,全程提供個(gè)性化***的微觀圖譜分析服務(wù)?!爸卮箜?xiàng)目分析”可以在客戶項(xiàng)目進(jìn)行過程中對(duì)各階段樣品進(jìn)行“微譜分析”,幫助客戶了解組分信息,或幫助客戶確定中間合成產(chǎn)物的分子結(jié)構(gòu)等信息,以提供項(xiàng)目進(jìn)展的方案與建議,或?yàn)榭蛻籼峁┤矫?、個(gè)性化的“微譜分析”技術(shù)支持。“重大項(xiàng)目分析”報(bào)告結(jié)果包括:提供樣品組分列表、所采用的技術(shù)方法、結(jié)論分析。“微譜檢測 阜新包材相容性試驗(yàn)研究需要怎么收費(fèi)化妝品包材相容性測試哪里可以做?找微譜!
微譜醫(yī)藥是業(yè)內(nèi)**的集藥品分析、藥品質(zhì)量研究以及醫(yī)療器械安全性研究于一體的技術(shù)/研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)。微譜醫(yī)藥竭誠為全球藥企提供符合藥政法規(guī)的相容服務(wù)、醫(yī)療器械分析測試服務(wù)、基因毒性雜質(zhì)研究服務(wù)、元素雜質(zhì)研究服務(wù)和研發(fā)測試服務(wù)。
吸附試驗(yàn)是對(duì)活性成分或輔料是否會(huì)被吸附或浸入包裝材料,進(jìn)而導(dǎo)致的制劑質(zhì)量改變所進(jìn)行的研究。通常,吸附試驗(yàn)可通過制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)增加相應(yīng)的檢測指標(biāo)進(jìn)行。例如,活性成分、防腐劑、抗氧劑含量等。
企業(yè)常見問題1、第三方/高校/科研單位?受限于儀器方法開發(fā)能力,關(guān)鍵成分測不出來?譜圖解析能力不足,成分分析不準(zhǔn)確?產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)匱乏,無法順利開發(fā)出性能優(yōu)異的產(chǎn)品微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團(tuán)隊(duì),針對(duì)不同物質(zhì)建立專門的分析方法·結(jié)構(gòu)解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹脂結(jié)構(gòu)(包括合成單體及單體比例)·配方分析,通過對(duì)樣品進(jìn)行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝清洗劑企業(yè)常見問題 塑料包材相容性試驗(yàn)?zāi)睦锟梢宰??找微譜!
指定溶劑定量定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱的溶劑精確含量,客戶需提供相關(guān)溶劑標(biāo)樣,或支付標(biāo)樣采購費(fèi)用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項(xiàng)目的溶劑范圍。定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱的溶劑精確含量,客戶需提供相關(guān)溶劑標(biāo)樣,或支付標(biāo)樣采購費(fèi)用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項(xiàng)目的溶劑范圍。“指定溶劑定量”報(bào)告結(jié)果包括:指定溶劑的含量;如未檢出,給出檢出限?!?span style="display:none;">指定溶劑定量”售后技術(shù)服務(wù)包括:(1)解釋報(bào)告結(jié)果;(2)6個(gè)月售后服務(wù)周期。指定溶劑驗(yàn)證定義: 藥用包材相容性測試哪里可以做?找微譜!阜新包材相容性試驗(yàn)研究需要怎么收費(fèi)
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