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湖北醫(yī)藥密封性功效檢測(cè)評(píng)價(jià)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-05-03

給藥器具一般為接觸時(shí)間較短的醫(yī)療器械、如一次性無菌注射器和一次性無菌輸液器等,由于給藥時(shí)間短,因此一般情況下只需要對(duì)給藥器具中常見的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進(jìn)行考察,另外為了考察到醫(yī)藥的影響,還需要考察給藥器具對(duì)醫(yī)藥活性成分的吸附效應(yīng)。相容性項(xiàng)目通過可提取物實(shí)驗(yàn)和模擬臨床實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)來評(píng)估給藥器具和藥液的相容性?!痘瘜W(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對(duì)產(chǎn)品的容器密閉性進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證和測(cè)試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。


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湖北醫(yī)藥密封性功效檢測(cè)評(píng)價(jià),醫(yī)藥密封性

"表面處理企業(yè)常見問題

1、表面處理產(chǎn)品生產(chǎn)商

·想快速開發(fā)一款表面處理產(chǎn)品,但自有研發(fā)設(shè)備薄弱、研發(fā)能力不足

·和國外**產(chǎn)品性能差距較大,想改善自有產(chǎn)品,但沒有方向

·想了解同行產(chǎn)品的配方組成,但缺乏技術(shù)手段

·研發(fā)投入大、周期過長(zhǎng),同時(shí)**技術(shù)人員離職會(huì)造成技術(shù)成果流失

微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦

·配方分析,通過對(duì)樣品進(jìn)行成分分析,提供樣品基礎(chǔ)配方并為客戶推薦原材料及工藝

·產(chǎn)品優(yōu)化,通過對(duì)比分析找到性能差異的關(guān)鍵組分,并結(jié)合行業(yè)經(jīng)驗(yàn)為客戶提供產(chǎn)品優(yōu)化方案

·產(chǎn)品開發(fā),提供成熟的小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的成套技術(shù)解決方案

·未知物分析,通過成分分析確定異物/不明物質(zhì)的成分,并推斷產(chǎn)生原因" 湖北醫(yī)藥密封性功效檢測(cè)評(píng)價(jià)醫(yī)藥包材密封性檢測(cè)服務(wù)價(jià)格?找微譜檢測(cè)!

湖北醫(yī)藥密封性功效檢測(cè)評(píng)價(jià),醫(yī)藥密封性

    經(jīng)過多年的深耕發(fā)展,微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟(jì)南和長(zhǎng)沙等地設(shè)立有(子)分公司和辦事處,擁有化學(xué)、生物、物理、電磁等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,引進(jìn)了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺(tái)、建立了各類譜圖數(shù)據(jù)庫達(dá)到100多萬條。微譜擁有完備的服務(wù)體系,可提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)分析、檢測(cè)、研究開發(fā)、認(rèn)證、咨詢等服務(wù),業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋材料化學(xué)、生物醫(yī)藥、生態(tài)環(huán)境、化妝品及日化品、食品、汽車等領(lǐng)域。微譜具備國家認(rèn)可及授權(quán)的CMA、CNAS等資質(zhì),被認(rèn)定為國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺(tái)、院士**工作站、****。

在某些情況下,可能需要提供額外的化學(xué)信息,可能必須使用化學(xué)表征和毒理學(xué)信息來支持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定,如:生物相容性試驗(yàn)中觀察到非預(yù)期結(jié)果;含有已知毒性化學(xué)物質(zhì)的器械(如藥械組合產(chǎn)品中的醫(yī)藥);由可降解、可吸收材料制成的器械等。

包裝藥品的密閉容器必須能夠保證藥品在存儲(chǔ)、運(yùn)輸和使用過程中的無菌狀態(tài),傳統(tǒng)的密閉性測(cè)試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法,但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法,存在不可重復(fù)、不靈敏、定性的一些風(fēng)險(xiǎn),因此《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對(duì)產(chǎn)品的容器密閉性進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證和測(cè)試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。 醫(yī)藥密封性檢測(cè)找哪家?找微譜!

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"精細(xì)化學(xué)品類主體成分定性(定量)

定義:通過微譜分析確定某一精細(xì)化學(xué)品原料成分的化學(xué)名稱(及含量)。

“精細(xì)化學(xué)品類主體成分定性(定量)”報(bào)告結(jié)果包括:提供精細(xì)化學(xué)品原料中含量比較大的一種物質(zhì)的化學(xué)名稱(與該物質(zhì)的定量結(jié)果),如未檢出則給出檢出限。

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“精細(xì)化學(xué)品類主體成分定性(定量)” 售后技術(shù)服務(wù)包括:(1)解釋報(bào)告結(jié)果;(2)6個(gè)月售后服務(wù)周期。" 醫(yī)藥密封性檢測(cè)費(fèi)用?找微譜檢測(cè)!湖北醫(yī)藥密封性功效檢測(cè)評(píng)價(jià)

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"表面處理企業(yè)常見問題

1、第三方/高校/科研單位

·受限于儀器方法開發(fā)能力,關(guān)鍵成分測(cè)不出來

·譜圖解析能力不足,成分分析不準(zhǔn)確

·產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)匱乏,無法順利開發(fā)出性能優(yōu)異的產(chǎn)品

微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦

·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團(tuán)隊(duì),針對(duì)不同物質(zhì)建立專門的分析方法

·結(jié)構(gòu)解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹脂結(jié)構(gòu)(包括合成單體及單體比例)

·配方分析,通過對(duì)樣品進(jìn)行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝" 湖北醫(yī)藥密封性功效檢測(cè)評(píng)價(jià)

上海微譜檢測(cè)科技集團(tuán)股份有限公司坐落在國偉路139弄2號(hào)110室,是一家專業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù);認(rèn)證服務(wù);進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;環(huán)保咨詢服務(wù);計(jì)量技術(shù)服務(wù);企業(yè)管理咨詢;信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));廣告設(shè)計(jì)、代理;廣告發(fā)布;廣告制作;租賃服務(wù)(不含許可類租賃服務(wù));實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))公司。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)與成長(zhǎng)空間,為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),深受員工與客戶好評(píng)。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:成分分析,定性定量,性能測(cè)試,產(chǎn)品研發(fā)等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營(yíng)宗旨,深受客戶好評(píng)。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù),我們相信誠實(shí)正直、開拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個(gè)人帶來共同的利益和進(jìn)步。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為成分分析,定性定量,性能測(cè)試,產(chǎn)品研發(fā)行業(yè)出名企業(yè)。