如生物堿類的無機酸(如鹽酸、磷酸)鹽或簡單有機酸(如酒石酸、枸櫞酸等)鹽，可采用成鹽前的游離堿基進行波譜測定和解析,確證堿基結(jié)構(gòu)后，再經(jīng)確證成鹽情況，**終確證藥 物結(jié)構(gòu)。如能同時提供成鹽前的堿(或酸)及鹽的兩套波譜和試驗數(shù)據(jù)，是對結(jié)構(gòu)確證更充分和有力的證據(jù)。3.金屬鹽類和絡(luò)合物除通常要求的各項測試外，還應(yīng)提供確證分子中金屬元素存在和含量的有關(guān)圖譜和分析數(shù)據(jù)，以確證分子式。不適于或不能測試金屬鹽本身的項目，可以用成鹽前的酸分子或配位體相應(yīng)測試代替。雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證哪里可以做？找微譜！江蘇咨詢怎么做結(jié)構(gòu)確證

(2)多組分:應(yīng)確證其主要藥效成分的結(jié)構(gòu)及其它組分的化學(xué)類型。確定影響藥效和毒性的主要組分，提供有關(guān)檢測數(shù)據(jù)及含量。***類各組分的比例要求按新藥審批辦法”附件一之說明6中的要求辦理。從天然物中提取的含有2- 4個組分(少組分)及多組分新藥，原則上應(yīng)使用經(jīng)典的提取方法或其它分離技術(shù)，如制備色譜(TLC, HPLC)，分離得到主要藥效成分單體，按單體項目要求進行化學(xué)結(jié)構(gòu)確證。在組分多，合量少，難于得到單體時，可使用聯(lián)機分析技術(shù)，如氣相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用(GC- -MIS)江蘇咨詢怎么做結(jié)構(gòu)確證結(jié)構(gòu)確證怎么收費？找微譜！

常見的二維譜

二維譜：將NMR提供的信息，如化學(xué)位移和偶合常數(shù)，氫化學(xué)位移和碳化學(xué)位移等在二維平面上展開繪制成的圖譜，二維譜分為同核化學(xué)位移相關(guān)譜和異核位移相關(guān)譜。

NOESY：(nuclear overhauser effect spectroscopy)，空間相近的氫核的關(guān)系1H-1H NOESY譜圖類似于COSY譜，若兩核間有NOE相關(guān)，譜圖中出現(xiàn)交叉峰。與COSY譜不同在于，NOESY揭示的是質(zhì)子與質(zhì)子間在空間的相互接近關(guān)系，而無法測量核間距的大小。可推測分子的立體結(jié)構(gòu)。

二、不同類別新藥結(jié)構(gòu)確證1.一類新藥:一類新藥按全新化學(xué)單體要求確證結(jié)構(gòu)。應(yīng)提供充分的試驗圖譜和數(shù)據(jù)，完成必要的各項測試，按新化合物要求進行圖譜解析和綜合解析。

經(jīng)過多年的深耕發(fā)展，微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟南和長沙等地設(shè)立有(子)分公司和辦事處，擁有化學(xué)、生物、物理、電磁等多個領(lǐng)域的專業(yè)實驗室，引進了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺、建立了各類譜圖數(shù)據(jù)庫達到100多萬條。 雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證，找微譜！

③在醇類物質(zhì)中由于含有 O — H ，其中氧原子的結(jié)構(gòu)與 H2O 中氧原子的結(jié)構(gòu)相似，所以醇類物質(zhì)中分子量較小的在常態(tài)下也像水一樣呈液態(tài)，分子量較大的呈固態(tài)，如：甲醇、乙醇等呈液態(tài) ( 在常態(tài)下 ) 。 ④苯酚及其同系物雖然亦含有 O — H 原子團，但由于苯環(huán)相對較大，故常態(tài)下此類物質(zhì)一般呈固態(tài)。 ⑤醛也一樣，除分子量較小的甲醛和乙醛等幾種醛在常態(tài)下呈氣、液態(tài)外，其它分子量大于 100 的醛一般也應(yīng)呈固態(tài)。 ⑥羧酸類物質(zhì)也一樣，只有分子量較小的甲酸和乙酸等幾種酸呈液態(tài) ( 在常態(tài)下 ) ，其余都呈固態(tài)。 ⑦酯類物質(zhì)也可推知，一般也只有分子量較小的酯呈液態(tài) ( 常態(tài)下 ) 其余都呈固態(tài)。API結(jié)構(gòu)確證檢測，找微譜!三門峽標(biāo)準(zhǔn)怎么做結(jié)構(gòu)確證

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