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三亞醫(yī)藥密封性研究哪里可以做

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-10-23

"企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題

1、 原材料供應(yīng)商

?只知道產(chǎn)品代號(hào),想知道物質(zhì)結(jié)構(gòu)和組成,但沒(méi)有技術(shù)手段

?希望了解下游產(chǎn)品的配方,擴(kuò)大自己產(chǎn)品的應(yīng)用空間,沒(méi)有技術(shù)手

?自己原材料某方面性能不足,希望借鑒同類原材料的生產(chǎn)工藝

微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦

·結(jié)構(gòu)解析,通過(guò)多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹(shù)脂結(jié)構(gòu)(包括合成單體及單體比例)

·配方分析,通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行成分分析,提供樣品基礎(chǔ)配方并為客戶推薦原材料及工藝

·產(chǎn)品開(kāi)發(fā),提供成熟的小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的成套技術(shù)解決方案"



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醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究主要包含三個(gè)部分:a)吸附研究、b)可瀝濾物研究-已知物、c)可瀝濾物研究-未知物。醫(yī)療器械相容性研究是非常具有挑戰(zhàn)性的,不僅要有專業(yè)的技術(shù)人員對(duì)可產(chǎn)生潛在浸出物進(jìn)行準(zhǔn)確定性,而且需要專業(yè)的儀器對(duì)潛在浸出物進(jìn)行定量研究,從而為醫(yī)療器械的安全性評(píng)價(jià)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究是醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)中非常重要的一部分,企業(yè)需要識(shí)別材料與人體接觸過(guò)程中潛在的風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的分析測(cè)試并作出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。三亞醫(yī)藥密封性研究哪里可以做醫(yī)藥密封性檢測(cè)公司?找微譜檢測(cè)!

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根據(jù)ISO10993/GB16886的相關(guān)要求,企業(yè)需要對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià),以保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用過(guò)程中的安全性。作為生物學(xué)評(píng)價(jià)的首要步驟,材料化學(xué)表征為醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)提供了必要的數(shù)據(jù)支撐。

2018年發(fā)布的ISO-10993-1中進(jìn)一步明確材料化學(xué)表征的重要性。醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)著眼于優(yōu)先通過(guò)化學(xué)成分分析和采用體外模型的方法,使試驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量和接觸情況**小化。獲得物理/化學(xué)信息,考慮材料表征,是醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)至關(guān)重要的首要步驟,優(yōu)先于任何生物學(xué)試驗(yàn)。根據(jù)獲得的材料表征信息(包括化學(xué)表征數(shù)據(jù)),進(jìn)行生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)分析,用于確定生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定終點(diǎn),或可作為豁免生物學(xué)試驗(yàn)的理由??梢?jiàn),充分的材料化學(xué)表征或足以支持器械的生物相容性評(píng)價(jià)。

"表面處理企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題

1、表面處理產(chǎn)品生產(chǎn)商

·想快速開(kāi)發(fā)一款表面處理產(chǎn)品,但自有研發(fā)設(shè)備薄弱、研發(fā)能力不足

·和國(guó)外**產(chǎn)品性能差距較大,想改善自有產(chǎn)品,但沒(méi)有方向

·想了解同行產(chǎn)品的配方組成,但缺乏技術(shù)手段

·研發(fā)投入大、周期過(guò)長(zhǎng),同時(shí)**技術(shù)人員離職會(huì)造成技術(shù)成果流失

微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦

·配方分析,通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行成分分析,提供樣品基礎(chǔ)配方并為客戶推薦原材料及工藝

·產(chǎn)品優(yōu)化,通過(guò)對(duì)比分析找到性能差異的關(guān)鍵組分,并結(jié)合行業(yè)經(jīng)驗(yàn)為客戶提供產(chǎn)品優(yōu)化方案

·產(chǎn)品開(kāi)發(fā),提供成熟的小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的成套技術(shù)解決方案

·未知物分析,通過(guò)成分分析確定異物/不明物質(zhì)的成分,并推斷產(chǎn)生原因" 醫(yī)藥密封性有哪些檢測(cè)價(jià)格?找微譜檢測(cè)!

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"微譜常規(guī)分析

定義:微譜通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行常規(guī)的微譜分析,了解樣品配方體系,可作為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)前期的重要支撐。

“常規(guī)分析”報(bào)告可以幫助客戶快速了解目標(biāo)樣品中組分的化學(xué)名稱、作用以及含量,并根據(jù)客戶的關(guān)注點(diǎn)提供相關(guān)的方案與建議,縮短研發(fā)周期、提高研發(fā)效率、節(jié)約研發(fā)成本。

“常規(guī)分析”報(bào)告結(jié)果包括(1)組分列表;(2)與樣品相關(guān)的方案與建議。

“常規(guī)分析”售后技術(shù)服務(wù)包括(1)推薦工藝及小試建議;(2)6個(gè)月售后服務(wù)周期。" 醫(yī)藥包材密封性檢測(cè)中心?找微譜檢測(cè)!三亞醫(yī)藥密封性研究哪里可以做

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"樹(shù)脂定性

定義:通過(guò)微譜分析確定樣品中所含有的一種或多種樹(shù)脂的化學(xué)名稱。

“樹(shù)脂定性”報(bào)告結(jié)果體現(xiàn)塑料、橡膠、膠黏劑、涂料、油墨等樣品中含有的基體樹(shù)脂/膠種的通用化學(xué)名稱,按照?qǐng)?bào)告結(jié)果的成分?jǐn)?shù)量進(jìn)行收費(fèi)。

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“樹(shù)脂定性”報(bào)告結(jié)果包括:提供樣品中一種或多種樹(shù)脂的化學(xué)名稱。

“樹(shù)脂定性”售后技術(shù)服務(wù)包括:(1)解釋報(bào)告結(jié)果;(2)6個(gè)月售后服務(wù)周期。" 三亞醫(yī)藥密封性研究哪里可以做