分子結(jié)構(gòu)解析定義：通過微譜分析對有機化合物的分子結(jié)構(gòu)進行解析?！胺肿咏Y(jié)構(gòu)解析”報告結(jié)果體現(xiàn)客戶關(guān)注的有機化合物的化學(xué)名稱、CAS號以及分子結(jié)構(gòu)式，可以為中間合成物的結(jié)構(gòu)判斷、工藝優(yōu)化等提供非常大的幫助；“分子結(jié)構(gòu)解析”的樣品一般為單一有機化合物，若樣品為混合物體系需要“分子結(jié)構(gòu)解析”的，須明確目標物質(zhì)名稱或類型，并需收取制樣費。精細化學(xué)品類主體成分定性（定量）定義：通過微譜分析確定某一精細化學(xué)品原料成分的化學(xué)名稱（及含量）?！?膠塞包材相容性檢測哪里可以做？找微譜！江西包材相容性試驗

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通常，提取研究中采用的提取溶劑只是在極性、pH值及離子強度等方面與制劑相近，因其并不是制劑的實際單子，且制劑中的活性成分或者某些輔料的特性，使得提取溶劑、真實制劑與包裝材料的相互作用可能不同，即提取研究獲得的可提取物與真實制劑遷移試驗獲得的浸出物可能不一致。實際上，提取研究的目的是盡可能多的了解包裝組件材料可能的添加物質(zhì)，并據(jù)此建立專屬、靈敏、可行的分析方法；而遷移試驗的目的則是檢測制劑中真實的浸出物情況，并據(jù)此進行安全性評估。

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醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分，企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風險，針對潛在的風險進行必要的分析測試并作出相應(yīng)的風險評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出，“對于預(yù)期用于輸注醫(yī)藥的器具，企業(yè)需提交所輸注醫(yī)藥與器具的相容性研究報告”，同時藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與醫(yī)藥或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進行安全性評價研究過程中，都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。江西包材相容性試驗

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