2023年5月18日，國(guó)家藥典委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于征求《中國(guó)藥典》藥包材微生物檢測(cè)指導(dǎo)原則意見(jiàn)的函”，擬對(duì)2025年版《中國(guó)藥典》新增收入的方法——9653《藥包材微生物檢測(cè)指導(dǎo)原則》進(jìn)行征求意見(jiàn)，公示期自發(fā)布之日起1個(gè)月。本指導(dǎo)原則基于風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，為藥包材成品質(zhì)量控制中微生物檢測(cè)項(xiàng)目設(shè)置、方法建立、指標(biāo)制定以及檢測(cè)頻次等提供指導(dǎo)，以滿(mǎn)足藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和微生物控制的需求。

      藥包材，又稱(chēng)直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分，藥包材本身的質(zhì)量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對(duì)藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。藥品應(yīng)使用有質(zhì)量保證的藥包材，藥包材在所包裝藥物的有效期內(nèi)應(yīng)保證質(zhì)量穩(wěn)定，多劑量包裝的藥包材應(yīng)保證藥品在使用期間質(zhì)量穩(wěn)定。不得使用不能確保藥品質(zhì)量和國(guó)家公布淘汰的藥包材，以及可能存在安全隱患的藥包材。 包材成分分析，找微譜！浙江包材報(bào)價(jià)表

      食品印刷包材的外觀性能測(cè)試：（1）印刷表面的粗糙度測(cè)試我們應(yīng)對(duì)印刷表面進(jìn)行粗糙度測(cè)試，通過(guò)模擬印刷機(jī)條件來(lái)進(jìn)行表面粗糙度測(cè)量，從微觀角度考察材料平滑程度對(duì)印刷性的影響，可以根據(jù)粗糙度的結(jié)果，按照2~2.5倍來(lái)調(diào)整墨層的厚度。（2）油墨耐摩擦測(cè)試：有時(shí)我們?cè)诮佑|食品包裝時(shí)，會(huì)遇到油墨污手的情況，或者發(fā)現(xiàn)油墨脫落的現(xiàn)象，這對(duì)消費(fèi)者的購(gòu)買(mǎi)欲望會(huì)有很大的影響。為了了解印刷油墨在基材上的附著性能，我們要進(jìn)行油墨耐摩擦的測(cè)試，利用標(biāo)準(zhǔn)壓載使兩種材料按設(shè)定速度互相摩擦，查看印刷油墨的牢固性能。根據(jù)實(shí)際使用的不同狀況，分干磨擦、濕摩擦、濕轉(zhuǎn)移、濕涂污和熱摩擦等類(lèi)型。（3）條碼印刷質(zhì)量測(cè)試：每個(gè)商品都會(huì)有一個(gè)條碼標(biāo)示，它包含了生產(chǎn)、品質(zhì)、運(yùn)輸?shù)缺姸嘈畔?，條碼印刷的質(zhì)量好壞會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品的銷(xiāo)售和流通。不同于條碼掃描儀，條碼質(zhì)量檢測(cè)儀會(huì)按照CEN/ANSI、ISO/IEC15416和傳統(tǒng)分析法，提供可比較的、可重現(xiàn)的質(zhì)量評(píng)級(jí)，并給出多組數(shù)據(jù)，提示問(wèn)題所在（例如對(duì)比度、缺陷度、尺寸偏差等問(wèn)題）。值得注意的是，條碼質(zhì)量檢測(cè)需要固定的角度和距離、統(tǒng)一定義的測(cè)試孔徑和波長(zhǎng)和環(huán)境條件的校準(zhǔn)，來(lái)保證可重復(fù)性的結(jié)果。江西包材檢測(cè)價(jià)格信息食品包材檢測(cè)公司，找微譜！

給藥器具一般為接觸時(shí)間較短的醫(yī)療器械、如一次性無(wú)菌注射器和一次性無(wú)菌輸液器等，由于給藥時(shí)間短，因此一般情況下只需要對(duì)給藥器具中常見(jiàn)的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進(jìn)行考察，另外為了考察到藥品的影響，還需要考察給藥器具對(duì)藥品活性成分的吸附效應(yīng)。相容性項(xiàng)目通過(guò)可提取物實(shí)驗(yàn)和模擬臨床實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)估給藥器具和藥液的相容性。

醫(yī)療器械相容性研究是非常具有挑戰(zhàn)性的，不僅要有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員對(duì)可產(chǎn)生潛在浸出物進(jìn)行準(zhǔn)確定性，而且需要專(zhuān)業(yè)的儀器對(duì)潛在浸出物進(jìn)行定量研究，從而為醫(yī)療器械的安全性評(píng)價(jià)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

       食品包材檢測(cè)是指對(duì)食品包裝材料進(jìn)行質(zhì)量和安全性檢測(cè)的過(guò)程。食品包裝材料是保障食品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到人們的健康。檢測(cè)內(nèi)容：物理性能：如拉伸強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、耐熱性、耐寒性等?；瘜W(xué)成分：如塑化劑、重金屬、污染物等。微生物污染：如霉菌、細(xì)菌等。外觀質(zhì)量：如表面光澤度、色澤均勻度等。衛(wèi)生指標(biāo)：如殘留農(nóng)藥、重金屬等有害物質(zhì)含量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。防偽性能：如條形碼、二維碼等是否真實(shí)有效，以及產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否符合相關(guān)規(guī)定。食品包材的檢測(cè)，找微譜！

      為什么化妝品包材要進(jìn)行檢測(cè)：  1、商品共性：化妝品作為時(shí)尚消費(fèi)品，不但要有精美包裝，更要確保產(chǎn)品在貨架期內(nèi)具有穩(wěn)定、可靠的質(zhì)量。2、組分特殊性：化妝品包裝的首要功能是對(duì)內(nèi)容物的保護(hù)?；瘖y品的成分中添加有微生物生長(zhǎng)長(zhǎng)和繁殖所需的物質(zhì)，如甘油、蛋白質(zhì)等，水分和氧則是影響微生物生長(zhǎng)的因素。3、消費(fèi)者實(shí)際使用需求：作為商品達(dá)成的目的是為了滿(mǎn)足消費(fèi)者實(shí)際需要。

      進(jìn)行檢測(cè)：1、開(kāi)發(fā)階段  與包裝物材質(zhì)的兼容性如果化妝品與其直接接觸的包材在一定溫濕度條件下發(fā)生反應(yīng)，化妝品就可能發(fā)生變質(zhì)，從而嚴(yán)重影響消費(fèi)者使用，如油水分離、內(nèi)容物變色、包裝變色、脹管等  2、生產(chǎn)過(guò)程 3、流通階段 運(yùn)輸、存放過(guò)程中包材對(duì)產(chǎn)品的化學(xué)影響水分的流失，導(dǎo)致化妝品的使用效果很大程度下降——40g膏霜發(fā)黃發(fā)干芳香氣體——香水產(chǎn)品芳香氣體流失就失去商品的價(jià)值了  4、使用階段 包裝材料對(duì)開(kāi)封產(chǎn)品的影響；其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。 化妝品包材相容性試驗(yàn)項(xiàng)目，找微譜！江西包材檢測(cè)價(jià)格信息

包材指標(biāo)檢測(cè)，找微譜！浙江包材報(bào)價(jià)表

       微譜科技集團(tuán)有限公司是一家提供一站式的藥物質(zhì)量研究及生產(chǎn)解決方案的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。自建實(shí)驗(yàn)室面積共7萬(wàn)多平方米。我們基于主流法規(guī)市場(chǎng)要求，搭建開(kāi)放的精益質(zhì)量管理體系，建立了支持新藥開(kāi)發(fā)、藥品注冊(cè)申報(bào)及生產(chǎn)放行的一體化藥物質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室，并獲得國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，為客戶(hù)提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)、基因毒雜質(zhì)研究服務(wù)、包材相容性研究服務(wù)、藥物雜質(zhì)分離純化服務(wù)、容器密封性CCIT研究服務(wù)、微生物測(cè)試及驗(yàn)證服務(wù)、元素雜質(zhì)研究服務(wù)、生物藥工藝殘留物研究服務(wù)、原料藥備案服務(wù)、注射劑一致性評(píng)價(jià)等多項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。浙江包材報(bào)價(jià)表