杭州億光年配備的潔凈室檢測儀器中的粒子計數(shù)器可以實時測量空氣中塵埃粒子的尺寸和顆粒數(shù)濃度，所以在潔凈環(huán)境潔凈度檢測、空氣懸浮顆粒物監(jiān)測、氣溶膠研究等方面得到的應(yīng)用。隨著工業(yè)技術(shù)的發(fā)展，工業(yè)生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的要求越來越高，特別是微電子行業(yè)，空氣中塵埃粒子直接影響芯片的成品率；同時，醫(yī)療、食品、化妝品、生物制品等部門越來越多地采用這一專業(yè)環(huán)境檢測儀器，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。歡迎登錄億光年官網(wǎng)看這四類檢測設(shè)備的具體詳細(xì)信息，如有任何問題，敬請隨時聯(lián)系我們。半球型攝像頭安裝于天花板，安裝位置過高，清理不方便。金山區(qū)壓縮空氣潔凈室檢測的用途和特點

    問：規(guī)范要求在關(guān)鍵操作中對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，浮游菌是否需要在全過程進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測？答：根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無菌藥品第十一條規(guī)定，應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果。這里強(qiáng)調(diào)的是對無菌生產(chǎn)的環(huán)境必須進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測來評估微生物狀況，這個動態(tài)監(jiān)測并未要求全過程進(jìn)行。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中還規(guī)定了"動態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對潔凈區(qū)造成不良影響"。企業(yè)應(yīng)對采取的監(jiān)測方法和程序進(jìn)行評估。尤其要考慮到浮游菌采樣過程及相關(guān)干預(yù)可能會對關(guān)鍵區(qū)的氣流組織產(chǎn)生影響。所以，在關(guān)鍵操作中對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，浮游菌不需要進(jìn)行全程動態(tài)監(jiān)測。安徽高效過濾器潔凈室檢測排行榜采樣結(jié)果的人工記錄、核對、確認(rèn)，以及經(jīng)常會出現(xiàn)的數(shù)據(jù)差異，甚至是數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn).

    公司各部門：2019年，面對著激烈的市場競爭，公司全體員工團(tuán)結(jié)拚搏，勤奮工作，開動腦筋，穩(wěn)步推進(jìn)，取得了較好的成績。為鼓勵先進(jìn)，樹立典型，弘揚(yáng)正氣，激發(fā)斗志，公司決定授予檢測室孫蘇強(qiáng)“2019年度員工”稱號。公司希望受表彰的員工珍惜榮譽(yù)，再接再厲，為公司發(fā)展做出新貢獻(xiàn)。公司號召全體員工以員工為榜樣，愛崗敬業(yè)，努力進(jìn)取，以實際行動推動全年工作任務(wù)的圓滿完成。在這次完成省級有關(guān)部門“復(fù)評”、“擴(kuò)項”評審驗收任務(wù)中，億光年公司全體員工發(fā)揚(yáng)了集體榮譽(yù)精神，團(tuán)結(jié)戰(zhàn)斗、連續(xù)作戰(zhàn)，順利通過了CMA評審驗收。為了鼓舞士氣、激勵先進(jìn)，4月7日下午，公司召開了表彰會，對在此次評審驗收中表現(xiàn)突出的員工予以通報表彰，頒發(fā)了億光年公司成立十周年銀幣。大家表示，這次評審驗收，是一場實戰(zhàn)，是一次練兵，我們要更加愛崗敬業(yè)、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)，繼續(xù)努力，再創(chuàng)佳績。

    問：潔凈廠房的壓差梯度始終維持在10Pa以上，則空氣凈化系統(tǒng)需要不間斷運(yùn)行。但廠房不可能不間斷生產(chǎn)（尤其如凍干粉針劑車間），請問可否在不生產(chǎn)過程中設(shè)置值班風(fēng)機(jī)或降低風(fēng)機(jī)頻率，以保持相對正壓（但達(dá)不到10Pa）？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》附錄1無菌藥品第三十二條規(guī)定：在任何運(yùn)行狀態(tài)下，潔凈區(qū)通過適當(dāng)?shù)乃惋L(fēng)應(yīng)當(dāng)能夠確保對周圍低級別區(qū)域的正壓，維持良好的氣流方向，保證有效的凈化能力。第三十八條規(guī)定：無菌藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)保持連續(xù)運(yùn)行，維持相應(yīng)的潔凈度級別。因故停機(jī)再次開啟空氣凈化系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的測試，以確認(rèn)仍能達(dá)到規(guī)定的潔凈度級別要求。規(guī)范要求潔凈廠房的壓差梯度始終維持在10Pa以上，主要是指在生產(chǎn)過程的控制，是為了防止在生產(chǎn)過程中由于空氣流動產(chǎn)生的污染和交叉污染。在沒有產(chǎn)品生產(chǎn)的過程中，企業(yè)可采取如設(shè)置值班風(fēng)機(jī)或降低風(fēng)機(jī)頻率等保持相對正壓的措施，并進(jìn)行風(fēng)險評估，要有數(shù)據(jù)證明這種運(yùn)行方式不會增加因潔凈區(qū)壓差改變而帶來的微粒和微生物污染的風(fēng)險。但一般而言，關(guān)鍵區(qū)域與不同級別的壓差不應(yīng)小于10Pa。在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過20%。

    問：藥品GMP規(guī)定：口服液和固體制劑、腔道用藥（含直腸用藥）、表皮外用藥品等非無菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)當(dāng)參照"無菌藥品"附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施?？诜腆w制劑車間生產(chǎn)潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站等非生產(chǎn)功能間屬于藥品GMP規(guī)定的暴露工序嗎？答：口服固體制劑車間生產(chǎn)潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站應(yīng)屬于輔助功能區(qū)域，盡管不屬于某個工序，但卻是整個口服固體制劑生產(chǎn)過程各工序相互銜接的區(qū)域。該區(qū)域是否參照無菌藥品附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置，主要取決于企業(yè)在生產(chǎn)過程中所采用的容器及其操作。如果容器是敞口的，或在上述區(qū)域中有將容器打開進(jìn)行的操作，那么上述區(qū)域應(yīng)參照無菌藥品附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。浦東新區(qū)潔凈度檢測潔凈室檢測的用途和特點

有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室（區(qū)），其洞口處宜有合理的氣流流向等等。金山區(qū)壓縮空氣潔凈室檢測的用途和特點

    問：我公司準(zhǔn)備自己對原水水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，但檢測指標(biāo)不知道如何確定，是按照飲用水的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測嗎？如果是這樣，那我們直接使用城市自來水是否就可以不進(jìn)行定期檢測了？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》百條規(guī)定：應(yīng)當(dāng)對制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄。對原水水質(zhì)定期監(jiān)測的目的是為了保證制藥工藝用水的質(zhì)量。毋容置疑，企業(yè)使用的原水無論是地下水、地表水或市政供水，都應(yīng)定期監(jiān)測。如果是飲用水，其檢測標(biāo)準(zhǔn)可以參照飲用水的國家標(biāo)準(zhǔn)；若原水并非飲用水，則需要企業(yè)自行制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（應(yīng)當(dāng)在廠房設(shè)施的DQ階段建立而成，通過考察原水的質(zhì)量進(jìn)而指導(dǎo)純化水制備的設(shè)計）。同樣原因，企業(yè)使用城市市政供水也應(yīng)定期進(jìn)行檢測，從而及時發(fā)現(xiàn)原水水質(zhì)的變化而采取應(yīng)對措施，能夠降低純化水的質(zhì)量風(fēng)險。金山區(qū)壓縮空氣潔凈室檢測的用途和特點

杭州億光年檢測技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**杭州億光年檢測供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！