陳吉和祝龍騰前往鎮(zhèn)海檢測(cè)生物安全柜時(shí)，檢測(cè)任務(wù)重新進(jìn)行了調(diào)整,除胡利君負(fù)責(zé)兩臺(tái)設(shè)備的自凈時(shí)間外，趙文博、陳旭青測(cè)量風(fēng)量，王棟記錄數(shù)據(jù)，半天完成了風(fēng)量測(cè)量。高房間檢測(cè)，拍攝氣流流型需要爬梯子到送風(fēng)口下方，趙文博一個(gè)人背著設(shè)備爬高操作，陳旭青扶住梯子保護(hù)安全，祝龍騰負(fù)責(zé)拍攝工作。高溫下,為了保證自凈時(shí)間不空檔，寧波立華組中午輪流外出吃飯，與烈日爭(zhēng)時(shí)間，下午3點(diǎn)終于完成了全部檢測(cè)任務(wù),安全返程。陳剛帶隊(duì)的蘇州和記黃埔檢測(cè)組，完成了340片高效，檢漏、風(fēng)量、風(fēng)速、流型、壓差等項(xiàng)目，檢測(cè)中,無論登高拆裝缷散流板，還是冒著室外高溫,烈日下爬樓頂、登天臺(tái)進(jìn)行檢測(cè)，大家都毫無怨言，姚久鵬外褲被梯子劃破，仍堅(jiān)持工作。應(yīng)甲方要求，黃埔組的工作量增加，檢測(cè)時(shí)間延長(zhǎng)，檢測(cè)組連續(xù)戰(zhàn)斗，出色完成了任務(wù)，受到客戶好評(píng)。綜觀三個(gè)檢測(cè)組的完成任務(wù)情況，組長(zhǎng)認(rèn)真負(fù)責(zé)，合理分配任務(wù)，調(diào)動(dòng)了主觀能動(dòng)性；全體參與員工發(fā)揚(yáng)吃苦耐勞精神，戰(zhàn)高溫，不怕苦，圓滿完成了任務(wù)，這是驗(yàn)證后成功的一戰(zhàn)。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。嘉定區(qū)壓縮空氣潔凈室檢測(cè)的用途和特點(diǎn)

    經(jīng)過近一周的努力，在組長(zhǎng)帶領(lǐng)下，各組都圓滿完成了任務(wù)，相繼順利返回。檢測(cè)室主任孫蘇強(qiáng)在玫琳凱（中國）化妝品有限公司完成了一臺(tái)滅菌器設(shè)備驗(yàn)證，22次驗(yàn)證程序。他單兵作戰(zhàn)，非常努力，完成任務(wù)出色，甲方十分滿意。王棟帶隊(duì)的寧波立華檢測(cè)組，三天時(shí)間做完了4個(gè)車間總共81個(gè)房間的自凈時(shí)間和氣流流型拍攝，以及233個(gè)送風(fēng)口的風(fēng)量測(cè)量和高效檢漏，穿插了鎮(zhèn)海分公司的一臺(tái)生物安全柜全項(xiàng)檢測(cè)。為了不讓檢測(cè)項(xiàng)目相互，寧波立華組又分成了三個(gè)小組：祝龍騰、趙文博、陳旭青測(cè)量風(fēng)量以及拍攝流型視頻;胡利君用兩臺(tái)設(shè)備分開做費(fèi)時(shí)間的自凈時(shí)間;王棟和陳吉在另一個(gè)車間里做高效檢漏,他們的高效檢漏做得快。高效檢漏完成后，陳吉進(jìn)車間與胡利君操作一臺(tái)設(shè)備做自凈時(shí)間，減輕了胡利君的壓力。自凈做完后，兩個(gè)車間交換檢測(cè)。為了能在當(dāng)天把兩個(gè)車間全部檢測(cè)完，胡利君晚上加班到九點(diǎn)半，一個(gè)人在車間里把自凈做完。嘉定區(qū)壓縮空氣潔凈室檢測(cè)的用途和特點(diǎn)因此，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。

    問：規(guī)范中沒有提及"消毒劑輪換"，是否說消毒劑可以不輪換？答：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無菌藥品第四十三條規(guī)定："應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒。一般情況下，所采用消毒劑的種類應(yīng)當(dāng)多于一種。不得用紫外線消毒替代化學(xué)消毒。應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)耐受菌株及污染情況。"雖然藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范沒有強(qiáng)制規(guī)定消毒劑必須輪換使用，但實(shí)際上對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提出了更為科學(xué)的要求。企業(yè)以往通常是按照要求進(jìn)行消毒劑輪換，而對(duì)消毒劑輪換使用對(duì)潔凈區(qū)消毒的效果不做研究。新修訂藥品GMP要求企業(yè)對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，進(jìn)而確定不少于一類的消毒劑如何使用，終確保消毒劑在潔凈區(qū)內(nèi)的消毒有效性。

    今年以來的口罩情況，對(duì)億光年公司檢測(cè)工作影響很大；再加上評(píng)審換證，接受飛行檢查，上半年時(shí)間過半，完成任務(wù)未過半。隨著口罩情況的相對(duì)平穩(wěn)，億光年外出檢測(cè)工作按下了“快進(jìn)鍵”。6月底，檢測(cè)任務(wù)接踵而來，而且時(shí)間緊、任務(wù)重、要求高。公司領(lǐng)導(dǎo)合理調(diào)配人員，組成了3個(gè)團(tuán)隊(duì)計(jì)14人，分赴和記黃埔醫(yī)藥（蘇州）有限公司和寧波立華制藥有限公司、玫琳凱（中國）化妝品有限公司，執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)。公司換證擴(kuò)項(xiàng)后，大團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)，公司領(lǐng)導(dǎo)層十分重視，制定了詳細(xì)的實(shí)施方案，以老帶新，合理調(diào)配檢測(cè)資源；物盡其用，科學(xué)分配檢測(cè)設(shè)備；責(zé)任到人，明確帶隊(duì)人員職責(zé)。6月28日，召開了員工動(dòng)員會(huì)議，進(jìn)行了檢測(cè)任務(wù)拆解和分配，并進(jìn)行了思想動(dòng)員，提出了具體要求。使大家明確到，這是口罩情況平穩(wěn)、評(píng)審換證后大外出執(zhí)行任務(wù)，對(duì)提高士氣、振奮精神有著至關(guān)重要的作用。同時(shí)，目前正處梅雨過后的高溫，口罩情況防控的警報(bào)還沒有解除，我們既要保質(zhì)保量高效完成任務(wù)，又要做好口罩情況防控和防暑降溫工作。任務(wù)已下達(dá)，戰(zhàn)斗將打響；人員已集結(jié)，磨拳又擦掌。出發(fā)前，大家進(jìn)行了認(rèn)真的準(zhǔn)備，檢查了檢測(cè)設(shè)備，保養(yǎng)了所用車輛，整理了記錄資料，為完成任務(wù)提供了有力支撐。對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè)，總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。

    浮游菌采樣器，在檢測(cè)完顆粒物后，我們就需要檢測(cè)環(huán)境中的浮游菌生物的濃度了，在很多時(shí)候我們也可以將浮游菌生物通過塵埃粒子計(jì)數(shù)器來進(jìn)行檢測(cè)，但在很多特殊要求時(shí)就需要對(duì)環(huán)境中的浮游菌生物進(jìn)行檢測(cè)，杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司配備的各品牌的浮游菌采樣器就能幫助我們進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)，將環(huán)境中的浮游菌生物進(jìn)行采樣進(jìn)培養(yǎng)皿中，經(jīng)過后期的培養(yǎng)計(jì)數(shù)，即可準(zhǔn)確獲得檢測(cè)結(jié)果。要想檢測(cè)潔凈室的潔凈等級(jí)，首先肯定離不開檢測(cè)潔凈室中的塵埃粒子，這時(shí)款塵埃粒子計(jì)數(shù)器就可以登場(chǎng)了，這款激光粒子計(jì)數(shù)器是主要用于檢測(cè)環(huán)境中各種粒徑的顆粒物。根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無菌藥品第十一條規(guī)定，應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物。長(zhǎng)寧區(qū)專業(yè)潔凈室檢測(cè)怎么樣

進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。嘉定區(qū)壓縮空氣潔凈室檢測(cè)的用途和特點(diǎn)

    問：非終滅菌小容量注射劑的洗瓶、灌封、配料的潔凈級(jí)別如何劃分？它們的輔助功能間與其生產(chǎn)操作間的潔凈級(jí)別一定要相同嗎？如操作間是B級(jí)背景下的A級(jí)，它的輔助間是B級(jí)可以嗎？答：對(duì)于非終滅菌小容量注射劑各工藝步驟應(yīng)處于何種潔凈級(jí)別，藥品GMP附錄1第十三條給出了示例，非終滅菌小容量注射劑洗瓶可設(shè)在D級(jí)，灌封在B級(jí)背景下的A級(jí)，可除菌過濾的藥液或產(chǎn)品的配制在C級(jí)，無菌配料應(yīng)在B級(jí)背景下的A級(jí)。無菌藥品的生產(chǎn)操作環(huán)境可參照該示例進(jìn)行選擇。應(yīng)當(dāng)注意的是，區(qū)域的布局應(yīng)合理，盡量減少輔助功能間的設(shè)置，如必須設(shè)置輔助間，應(yīng)盡量減少其對(duì)區(qū)域的影響。輔助間的具體潔凈級(jí)別應(yīng)根據(jù)在該房間內(nèi)進(jìn)行的操作或所存儲(chǔ)物料和器具的特性確定。嘉定區(qū)壓縮空氣潔凈室檢測(cè)的用途和特點(diǎn)

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