問：口服固體制劑生產(chǎn)的暴露工序應(yīng)參照無菌藥品附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。請問其工作服的清洗需要在D級潔凈區(qū)嗎？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》沒有強(qiáng)制在D級區(qū)進(jìn)行工作服的清洗。為了減少懸浮粒子和微生物的污染，企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身產(chǎn)品情況以及人流、更衣設(shè)計進(jìn)行評價，自行決定是否將工作服放在D級潔凈區(qū)進(jìn)行清洗。問：口服固體制劑的空氣凈化系統(tǒng)在不生產(chǎn)時間停運，在生產(chǎn)前的一定時間前開啟，并經(jīng)過驗證，該時間段可以到達(dá)自凈。這種做法是否符合藥品GMP的要求？答：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。企業(yè)在對系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計、確認(rèn)、運行、管理時需要考慮多種因素對于生產(chǎn)環(huán)境的影響，并不能從一、兩個方面考慮問題。如果企業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)采取所問問題的方式，企業(yè)在進(jìn)行驗證時應(yīng)考慮到停運的時間、環(huán)境的溫濕度、不同季節(jié)環(huán)境中可能存在的菌種、芽孢等差條件，并進(jìn)行充分驗證?？諝鈨艋到y(tǒng)停運后重新開啟，無額外的消毒措施，只單純依靠自凈時間控制，很多時候容易導(dǎo)致產(chǎn)品微生物污染的風(fēng)險。企業(yè)可以根據(jù)自身的設(shè)備情況以及消毒周期來確定具體的消毒和滅菌方式，并對其進(jìn)行充分的驗證。青浦區(qū)專業(yè)潔凈室檢測定做價格

    6月29日，在人員準(zhǔn)備、設(shè)備準(zhǔn)備、思想準(zhǔn)備落實到位的基礎(chǔ)上，公司檢測人員分批出發(fā)。先期出發(fā)赴玫琳凱（中國）化妝品有限公司的檢測室主任孫蘇強(qiáng)雖是單兵作戰(zhàn)，但他嚴(yán)格要求自己，按檢測程序和甲方要求規(guī)范自己的檢測流程。一臺滅菌器設(shè)備驗證，21次驗證程序，需要5天時間才能檢測完成。他每天乘地鐵來回需要4個多小時，頂著室外烈日的高溫，耐著滅菌器散發(fā)的熱量，埋頭苦干，無怨無悔。第二批出發(fā)的是王棟帶隊、6人組成的寧波立華小組，30號完成了一個車間的PA0檢漏和2個車間的自凈、氣流流型檢測。第三批出發(fā)的是楊冬伍帶隊、7人組成的和記黃埔檢測小組，任務(wù)的檢測場地狹窄，需要搬動的設(shè)備多，但他們毫無怨言，大家齊動手，積極應(yīng)對。一個上午就完成了2個實驗室及生物安全柜、潔凈工作臺的檢漏、風(fēng)速等檢測任務(wù)。老員工陳剛帶領(lǐng)姚久鵬，發(fā)揮他們身材高、體力強(qiáng)的優(yōu)勢，負(fù)責(zé)拆卸散流板，干得甚歡。綜觀30號的工作進(jìn)展情況，進(jìn)展順利，初戰(zhàn)告捷。出發(fā)前，公司領(lǐng)導(dǎo)再三叮囑，希望大家互相關(guān)照、團(tuán)結(jié)協(xié)作，圓滿完成任務(wù)；同時多喝水、防中署，保重身體，落實好防控措施，平安順利凱旋。各小組紛紛表示，一定團(tuán)結(jié)戰(zhàn)斗，互相配合，努力圓滿完成任務(wù)。楊浦區(qū)第三方潔凈室檢測的用途和特點有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室（區(qū)），其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

    公司各部門：2019年，面對著激烈的市場競爭，公司全體員工團(tuán)結(jié)拚搏，勤奮工作，開動腦筋，穩(wěn)步推進(jìn)，取得了較好的成績。為鼓勵先進(jìn)，樹立典型，弘揚正氣，激發(fā)斗志，公司決定授予檢測室孫蘇強(qiáng)“2019年度員工”稱號。公司希望受表彰的員工珍惜榮譽，再接再厲，為公司發(fā)展做出新貢獻(xiàn)。公司號召全體員工以員工為榜樣，愛崗敬業(yè)，努力進(jìn)取，以實際行動推動全年工作任務(wù)的圓滿完成。在這次完成省級有關(guān)部門“復(fù)評”、“擴(kuò)項”評審驗收任務(wù)中，億光年公司全體員工發(fā)揚了集體榮譽精神，團(tuán)結(jié)戰(zhàn)斗、連續(xù)作戰(zhàn)，順利通過了CMA評審驗收。為了鼓舞士氣、激勵先進(jìn)，4月7日下午，公司召開了表彰會，對在此次評審驗收中表現(xiàn)突出的員工予以通報表彰，頒發(fā)了億光年公司成立十周年銀幣。大家表示，這次評審驗收，是一場實戰(zhàn)，是一次練兵，我們要更加愛崗敬業(yè)、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)，繼續(xù)努力，再創(chuàng)佳績。

    為打造學(xué)習(xí)型團(tuán)隊，進(jìn)一步提升員工的執(zhí)行力和自我管理能力，6月6日，公司“以會代訓(xùn)”，組織了員工培訓(xùn)。近30名員工克服家庭、個人的困難，按時到會參加培訓(xùn)。培訓(xùn)分兩個階段進(jìn)行。第一階段由中藥學(xué)碩士、副主任藥師張金龍教授主講，他講授的題目是“從合格到到——改變，從心開始”。他從古今中外的典故，到中華民族復(fù)興的“”，闡述了合格的“三步曲”和企業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，要求員工要學(xué)法規(guī)、學(xué)業(yè)務(wù)、學(xué)管理，與時俱進(jìn)；公司要有計劃、有考核、有獎懲，全員養(yǎng)成終身學(xué)習(xí)的好習(xí)慣。他還深入講解了“沒有執(zhí)行力，就沒有競爭力”的道理，分析了做人與做事的辯證關(guān)系，他說“我們不要個人英雄主義，我們需要團(tuán)體和稱職員工，合格員工的標(biāo)準(zhǔn)是，有道德、精業(yè)務(wù)、易合作、愛創(chuàng)新”。測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。

    今年以來的口罩情況，對億光年公司檢測工作影響很大；再加上評審換證，接受飛行檢查，上半年時間過半，完成任務(wù)未過半。隨著口罩情況的相對平穩(wěn)，億光年外出檢測工作按下了“快進(jìn)鍵”。6月底，檢測任務(wù)接踵而來，而且時間緊、任務(wù)重、要求高。公司領(lǐng)導(dǎo)合理調(diào)配人員，組成了3個團(tuán)隊計14人，分赴和記黃埔醫(yī)藥（蘇州）有限公司和寧波立華制藥有限公司、玫琳凱（中國）化妝品有限公司，執(zhí)行檢測任務(wù)。公司換證擴(kuò)項后，大團(tuán)隊作戰(zhàn)，公司領(lǐng)導(dǎo)層十分重視，制定了詳細(xì)的實施方案，以老帶新，合理調(diào)配檢測資源；物盡其用，科學(xué)分配檢測設(shè)備；責(zé)任到人，明確帶隊人員職責(zé)。6月28日，召開了員工動員會議，進(jìn)行了檢測任務(wù)拆解和分配，并進(jìn)行了思想動員，提出了具體要求。使大家明確到，這是口罩情況平穩(wěn)、評審換證后大外出執(zhí)行任務(wù)，對提高士氣、振奮精神有著至關(guān)重要的作用。同時，目前正處梅雨過后的高溫，口罩情況防控的警報還沒有解除，我們既要保質(zhì)保量高效完成任務(wù)，又要做好口罩情況防控和防暑降溫工作。任務(wù)已下達(dá)，戰(zhàn)斗將打響；人員已集結(jié)，磨拳又擦掌。出發(fā)前，大家進(jìn)行了認(rèn)真的準(zhǔn)備，檢查了檢測設(shè)備，保養(yǎng)了所用車輛，整理了記錄資料，為完成任務(wù)提供了有力支撐。個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。虹口區(qū)潔凈室檢測制造商

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求是為了控制在取樣過程中引入的污染和交叉污染風(fēng)險。青浦區(qū)專業(yè)潔凈室檢測定做價格

    2020年6月6日，杭州億光年檢測技術(shù)有限公司員工參加了公司組織的全員培訓(xùn)。張金龍總經(jīng)理，楊毅博士，從提高員工綜合素質(zhì)，到企業(yè)規(guī)范化管理、企業(yè)員工安全教育等方面，進(jìn)行了講解授課。他們的專業(yè)知識、科學(xué)管理、目標(biāo)追求、安全意識等，大家聽后很受啟發(fā)，受益匪淺。半個多月來，大家認(rèn)真回味培訓(xùn)的內(nèi)容，在檢測任務(wù)重、出差頻率高的情況下，總結(jié)書寫了自己參加培訓(xùn)的收獲、體會、感悟。他們對張總“給億光年年輕人的建議”，留下深刻印象。檢測室主任孫蘇強(qiáng)說：“培訓(xùn)猶如一座燈塔，為我們的學(xué)習(xí)、工作、生活指明了方向”，表示“要時常問自己，近做了那些令人佩服的事情？做過有什么成就感的事情？把到變成一種習(xí)慣，印在腦海，認(rèn)認(rèn)真真去做每一件事?！鼻嗥謪^(qū)專業(yè)潔凈室檢測定做價格

杭州億光年檢測技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**杭州億光年檢測供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！