問：相同潔凈區(qū)不同功能區(qū)域之間的壓差應(yīng)當(dāng)多少合適？無壓差可以嗎？答：藥品GMP第四十八條規(guī)定：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時，相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。在相同級別的潔凈區(qū)內(nèi)不同功能區(qū)域內(nèi)進(jìn)行的操作有產(chǎn)生交叉污染潛在風(fēng)險或儲存的物料或器具有受到其他功能區(qū)域的污染的潛在風(fēng)險時，應(yīng)保持一定的壓差，以防止污染和交叉污染的發(fā)生。設(shè)置相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域的壓差時，企業(yè)應(yīng)對整個區(qū)域內(nèi)的壓差數(shù)值進(jìn)行計算評估，一般可以小于不同潔凈級別的壓差。同時還應(yīng)對關(guān)鍵區(qū)域的氣流組織形式進(jìn)行研究，以防壓差梯度不合理或過大而產(chǎn)生污染或交叉污染。采樣結(jié)果的人工記錄、核對、確認(rèn)，以及經(jīng)常會出現(xiàn)的數(shù)據(jù)差異，甚至是數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn).虹口區(qū)潔凈空氣壓縮潔凈室檢測排行榜

    問：藥品GMP規(guī)定：口服液和固體制劑、腔道用藥（含直腸用藥）、表皮外用藥品等非無菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)當(dāng)參照"無菌藥品"附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施?？诜腆w制劑車間生產(chǎn)潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站等非生產(chǎn)功能間屬于藥品GMP規(guī)定的暴露工序嗎？答：口服固體制劑車間生產(chǎn)潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站應(yīng)屬于輔助功能區(qū)域，盡管不屬于某個工序，但卻是整個口服固體制劑生產(chǎn)過程各工序相互銜接的區(qū)域。該區(qū)域是否參照無菌藥品附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置，主要取決于企業(yè)在生產(chǎn)過程中所采用的容器及其操作。如果容器是敞口的，或在上述區(qū)域中有將容器打開進(jìn)行的操作，那么上述區(qū)域應(yīng)參照無菌藥品附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。閔行區(qū)壓縮空氣潔凈室檢測服務(wù)公司這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項檢測。

    公司財務(wù)內(nèi)勤沈玉鳳說“培訓(xùn)讓自己受益匪淺，認(rèn)識到改變從心開始，從點(diǎn)滴小事做起”，表示“要不斷完善自己、修養(yǎng)自己，拒絕平庸、選擇，在公司大舞臺上發(fā)揮自己應(yīng)有的作用”。新入職的姜彩燕說：“公司的事業(yè)是大家的事業(yè)，需要大家的智慧和努力”，并表示“要跟上公司前進(jìn)的步伐，以公司發(fā)展為己任，把工作做到位，保質(zhì)保量，按時完成自己的工作任務(wù)”。綜上所述，大家通過培訓(xùn)，學(xué)到了知識，懂得了道理，找到了自己的工作差距，明確了今后努力方向。滿滿的收獲，有力說明此次培訓(xùn)是成功的。

    6月29日，在人員準(zhǔn)備、設(shè)備準(zhǔn)備、思想準(zhǔn)備落實(shí)到位的基礎(chǔ)上，公司檢測人員分批出發(fā)。先期出發(fā)赴玫琳凱（中國）化妝品有限公司的檢測室主任孫蘇強(qiáng)雖是單兵作戰(zhàn)，但他嚴(yán)格要求自己，按檢測程序和甲方要求規(guī)范自己的檢測流程。一臺滅菌器設(shè)備驗證，21次驗證程序，需要5天時間才能檢測完成。他每天乘地鐵來回需要4個多小時，頂著室外烈日的高溫，耐著滅菌器散發(fā)的熱量，埋頭苦干，無怨無悔。第二批出發(fā)的是王棟帶隊、6人組成的寧波立華小組，30號完成了一個車間的PA0檢漏和2個車間的自凈、氣流流型檢測。第三批出發(fā)的是楊冬伍帶隊、7人組成的和記黃埔檢測小組，任務(wù)的檢測場地狹窄，需要搬動的設(shè)備多，但他們毫無怨言，大家齊動手，積極應(yīng)對。一個上午就完成了2個實(shí)驗室及生物安全柜、潔凈工作臺的檢漏、風(fēng)速等檢測任務(wù)。老員工陳剛帶領(lǐng)姚久鵬，發(fā)揮他們身材高、體力強(qiáng)的優(yōu)勢，負(fù)責(zé)拆卸散流板，干得甚歡。綜觀30號的工作進(jìn)展情況，進(jìn)展順利，初戰(zhàn)告捷。出發(fā)前，公司領(lǐng)導(dǎo)再三叮囑，希望大家互相關(guān)照、團(tuán)結(jié)協(xié)作，圓滿完成任務(wù)；同時多喝水、防中署，保重身體，落實(shí)好防控措施，平安順利凱旋。各小組紛紛表示，一定團(tuán)結(jié)戰(zhàn)斗，互相配合，努力圓滿完成任務(wù)。從風(fēng)險角度看，取樣的條件與被取樣物料的生產(chǎn)條件一致不會放大污染和交叉污染的風(fēng)險.

    問：潔凈廠房的壓差梯度始終維持在10Pa以上，則空氣凈化系統(tǒng)需要不間斷運(yùn)行。但廠房不可能不間斷生產(chǎn)（尤其如凍干粉針劑車間），請問可否在不生產(chǎn)過程中設(shè)置值班風(fēng)機(jī)或降低風(fēng)機(jī)頻率，以保持相對正壓（但達(dá)不到10Pa）？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》附錄1無菌藥品第三十二條規(guī)定：在任何運(yùn)行狀態(tài)下，潔凈區(qū)通過適當(dāng)?shù)乃惋L(fēng)應(yīng)當(dāng)能夠確保對周圍低級別區(qū)域的正壓，維持良好的氣流方向，保證有效的凈化能力。第三十八條規(guī)定：無菌藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)保持連續(xù)運(yùn)行，維持相應(yīng)的潔凈度級別。因故停機(jī)再次開啟空氣凈化系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的測試，以確認(rèn)仍能達(dá)到規(guī)定的潔凈度級別要求。規(guī)范要求潔凈廠房的壓差梯度始終維持在10Pa以上，主要是指在生產(chǎn)過程的控制，是為了防止在生產(chǎn)過程中由于空氣流動產(chǎn)生的污染和交叉污染。在沒有產(chǎn)品生產(chǎn)的過程中，企業(yè)可采取如設(shè)置值班風(fēng)機(jī)或降低風(fēng)機(jī)頻率等保持相對正壓的措施，并進(jìn)行風(fēng)險評估，要有數(shù)據(jù)證明這種運(yùn)行方式不會增加因潔凈區(qū)壓差改變而帶來的微粒和微生物污染的風(fēng)險。但一般而言，關(guān)鍵區(qū)域與不同級別的壓差不應(yīng)小于10Pa。所做測量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。安徽潔凈度檢測潔凈室檢測排行榜

單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。虹口區(qū)潔凈空氣壓縮潔凈室檢測排行榜

    杭州億光年配備的潔凈室檢測儀器中的粒子計數(shù)器可以實(shí)時測量空氣中塵埃粒子的尺寸和顆粒數(shù)濃度，所以在潔凈環(huán)境潔凈度檢測、空氣懸浮顆粒物監(jiān)測、氣溶膠研究等方面得到的應(yīng)用。隨著工業(yè)技術(shù)的發(fā)展，工業(yè)生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的要求越來越高，特別是微電子行業(yè)，空氣中塵埃粒子直接影響芯片的成品率；同時，醫(yī)療、食品、化妝品、生物制品等部門越來越多地采用這一專業(yè)環(huán)境檢測儀器，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。歡迎登錄億光年官網(wǎng)看這四類檢測設(shè)備的具體詳細(xì)信息，如有任何問題，敬請隨時聯(lián)系我們。虹口區(qū)潔凈空氣壓縮潔凈室檢測排行榜

杭州億光年檢測技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**杭州億光年檢測供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！