鄧總對此次迎檢的準(zhǔn)備情況和評審過程作了點(diǎn)評。這次評審“大考”,公司從領(lǐng)導(dǎo)到員工,思想上高度重視,行動(dòng)上積極配合,認(rèn)真謀劃、統(tǒng)一指揮,把可能出現(xiàn)的問題想在前面,把解決問題的方法擺在面前。從春節(jié)前提交申報(bào)材料,到春節(jié)后的沖刺,全體員工加班加點(diǎn)地工作,特別是近半個(gè)月,工作強(qiáng)度倍增,工作成果明顯。大家同舟共濟(jì),兢兢業(yè)業(yè),只為CMA**評審順利通過。一分耕耘,一分收獲。公司上下同心,共同努力,復(fù)評審和擴(kuò)項(xiàng)事項(xiàng)均獲得順利通過。鄧平要求大家思想上不能放松,行動(dòng)上不能懈怠,計(jì)劃在半個(gè)月時(shí)間內(nèi),把6個(gè)不符合項(xiàng)整改到位,書面材料上報(bào)**評審組,按期取得資質(zhì)認(rèn)定證書。,方總曹總對大家表示慰問、感謝和祝賀!贊許全體員工的團(tuán)結(jié)戰(zhàn)斗、吃苦耐勞精神,希望大家增強(qiáng)信心,繼續(xù)努力,為公司做出更大貢獻(xiàn)。潔凈室日常環(huán)境監(jiān)測是一個(gè)復(fù)雜的人工操作過程,涉及每月數(shù)千個(gè)采樣點(diǎn)的測試.奉賢區(qū)綜合性能潔凈室檢測定做價(jià)格
問:我公司準(zhǔn)備自己對原水水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測,但檢測指標(biāo)不知道如何確定,是按照飲用水的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測嗎?如果是這樣,那我們直接使用城市自來水是否就可以不進(jìn)行定期檢測了?答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》百條規(guī)定:應(yīng)當(dāng)對制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測,并有相應(yīng)的記錄。對原水水質(zhì)定期監(jiān)測的目的是為了保證制藥工藝用水的質(zhì)量。毋容置疑,企業(yè)使用的原水無論是地下水、地表水或市政供水,都應(yīng)定期監(jiān)測。如果是飲用水,其檢測標(biāo)準(zhǔn)可以參照飲用水的國家標(biāo)準(zhǔn);若原水并非飲用水,則需要企業(yè)自行制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(應(yīng)當(dāng)在廠房設(shè)施的DQ階段建立而成,通過考察原水的質(zhì)量進(jìn)而指導(dǎo)純化水制備的設(shè)計(jì))。同樣原因,企業(yè)使用城市市政供水也應(yīng)定期進(jìn)行檢測,從而及時(shí)發(fā)現(xiàn)原水水質(zhì)的變化而采取應(yīng)對措施,能夠降低純化水的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。閔行區(qū)潔凈壓縮空氣潔凈室檢測怎么樣合格的第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)普遍要求要有的潔凈相關(guān)檢測能力。
1、凡有試運(yùn)轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。屬于機(jī)械設(shè)備的共性要求還應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定和機(jī)械設(shè)備施工安裝方面的有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通常潔凈室需進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備有空調(diào)機(jī)組、送風(fēng)增壓風(fēng)機(jī)箱、排風(fēng)設(shè)備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲(chǔ)物柜等局部凈化設(shè)備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設(shè)備等。2、在單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)合格后需對送風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)量、風(fēng)壓調(diào)節(jié)裝置進(jìn)行設(shè)定與調(diào)整使各系統(tǒng)的風(fēng)量分配達(dá)到設(shè)計(jì)要求。這個(gè)階段檢測的目的主要是服務(wù)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的調(diào)節(jié)與平衡往往需要反復(fù)進(jìn)行多次。此項(xiàng)檢測主要由承包商負(fù)責(zé)建設(shè)方的維護(hù)管理人員宜于跟進(jìn)以便熟悉系統(tǒng)。在此基礎(chǔ)上再進(jìn)行包括冷、熱源在內(nèi)的系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間一般不少于8h。要求系統(tǒng)中各項(xiàng)設(shè)備部件包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、自動(dòng)調(diào)節(jié)裝置等的聯(lián)動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)與協(xié)調(diào)過程中應(yīng)動(dòng)作正確無異?,F(xiàn)象。
專業(yè)成就夢想,創(chuàng)新贏得未來。團(tuán)隊(duì)目標(biāo)一致,員工要合作、要互補(bǔ)、要服從、要奮斗、要快樂。他語重心長地勉勵(lì)員工在大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新的新時(shí)代,“點(diǎn)燃激情,放飛夢想;努力實(shí)踐,追求”。 培訓(xùn)的第二階段由在加拿大、美國取得碩士、博士學(xué)位,又先后在美國和加拿大制藥行業(yè)從業(yè)20多年的楊毅博士主講,他的課題是《我和我的工作》。楊博士以親身感受,回答了回國尋找一個(gè)“零起步”的地方。他以自己的親身經(jīng)歷,回答了“我自己工作做得怎么樣”的另一個(gè)問題,闡述了專業(yè)性、服從性、紀(jì)律性、團(tuán)隊(duì)精神的重要性,希望大家養(yǎng)成愛惜財(cái)富的習(xí)慣(將公司的財(cái)富當(dāng)作自己的財(cái)富),要有良好的工作態(tài)度(時(shí)間的正確),嚴(yán)格要求自己,努力為公司做貢獻(xiàn)。公司董事長曹建新自始至終參加了培訓(xùn),他在講話中闡明了公司重視員工培訓(xùn)的深層次意義,要求大家通過不間斷的培訓(xùn),提高從業(yè)水平,增強(qiáng)就業(yè)能力,提高職業(yè)的穩(wěn)定性,同時(shí)也為公司保持旺盛的活力,增添競爭力作貢獻(xiàn)。下午張金龍教授又以“企業(yè)管理”為題,對億光年員工進(jìn)行了講授。靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。
問:非終滅菌小容量注射劑的洗瓶、灌封、配料的潔凈級別如何劃分?它們的輔助功能間與其生產(chǎn)操作間的潔凈級別一定要相同嗎?如操作間是B級背景下的A級,它的輔助間是B級可以嗎?答:對于非終滅菌小容量注射劑各工藝步驟應(yīng)處于何種潔凈級別,藥品GMP附錄1第十三條給出了示例,非終滅菌小容量注射劑洗瓶可設(shè)在D級,灌封在B級背景下的A級,可除菌過濾的藥液或產(chǎn)品的配制在C級,無菌配料應(yīng)在B級背景下的A級。無菌藥品的生產(chǎn)操作環(huán)境可參照該示例進(jìn)行選擇。應(yīng)當(dāng)注意的是,區(qū)域的布局應(yīng)合理,盡量減少輔助功能間的設(shè)置,如必須設(shè)置輔助間,應(yīng)盡量減少其對區(qū)域的影響。輔助間的具體潔凈級別應(yīng)根據(jù)在該房間內(nèi)進(jìn)行的操作或所存儲(chǔ)物料和器具的特性確定。換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以法凈室的容積求得。上海潔凈度檢測潔凈室檢測
雖然藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范沒有強(qiáng)制規(guī)定消毒劑必須輪換使用,但實(shí)際上對生產(chǎn)企業(yè)提出了更為科學(xué)的要求。奉賢區(qū)綜合性能潔凈室檢測定做價(jià)格
公司申請CMA換證、申請CNAS新證是全員的重要工作,資質(zhì)認(rèn)定是全覆蓋的。通過培訓(xùn),各崗位人員努力達(dá)到“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”的水平。2022年3月12一13日,杭州億光年檢測技術(shù)有限公司接受了浙江省市場監(jiān)督管理局**組的“復(fù)評”、“擴(kuò)項(xiàng)”評審驗(yàn)收檢查。評審組聽取了公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況的匯報(bào)。審閱了檢測報(bào)告及記錄,查看了設(shè)備設(shè)施管理情況,考核了現(xiàn)場實(shí)際操作等。對公司申請換證和擴(kuò)項(xiàng)的準(zhǔn)備工作給予了充分肯定,提出了6個(gè)不符合項(xiàng),宣布初審?fù)ㄟ^。13日下午,億光年公司召開了評審工作總結(jié)會(huì)。張總傳達(dá)了**組的評審概況,希望大家再接再厲,抓緊整改,迎接CNAS**現(xiàn)場評審。奉賢區(qū)綜合性能潔凈室檢測定做價(jià)格
杭州億光年檢測技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**杭州億光年檢測供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!