問:規(guī)范規(guī)定"取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致"。如何理解"與生產(chǎn)要求一致",是與物料將被使用的生產(chǎn)環(huán)境一致還是與物料本身生產(chǎn)的環(huán)境一致?答:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的完整要求為"第六十二條通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣,應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求是為了控制在取樣過程中引入的污染和交叉污染風(fēng)險。從風(fēng)險角度看,取樣的條件與被取樣物料的生產(chǎn)條件一致不會放大污染和交叉污染的風(fēng)險,所以取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于所取樣物料將被使用的生產(chǎn)條件是可以接受的。用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。金山區(qū)潔凈度檢測潔凈室檢測服務(wù)公司
公司各部門:2019年,面對著激烈的市場競爭,公司全體員工團(tuán)結(jié)拚搏,勤奮工作,開動腦筋,穩(wěn)步推進(jìn),取得了較好的成績。為鼓勵先進(jìn),樹立典型,弘揚(yáng)正氣,激發(fā)斗志,公司決定授予檢測室孫蘇強(qiáng)“2019年度員工”稱號。公司希望受表彰的員工珍惜榮譽(yù),再接再厲,為公司發(fā)展做出新貢獻(xiàn)。公司號召全體員工以員工為榜樣,愛崗敬業(yè),努力進(jìn)取,以實(shí)際行動推動全年工作任務(wù)的圓滿完成。在這次完成省級有關(guān)部門“復(fù)評”、“擴(kuò)項(xiàng)”評審驗(yàn)收任務(wù)中,億光年公司全體員工發(fā)揚(yáng)了集體榮譽(yù)精神,團(tuán)結(jié)戰(zhàn)斗、連續(xù)作戰(zhàn),順利通過了CMA評審驗(yàn)收。為了鼓舞士氣、激勵先進(jìn),4月7日下午,公司召開了表彰會,對在此次評審驗(yàn)收中表現(xiàn)突出的員工予以通報表彰,頒發(fā)了億光年公司成立十周年銀幣。大家表示,這次評審驗(yàn)收,是一場實(shí)戰(zhàn),是一次練兵,我們要更加愛崗敬業(yè)、團(tuán)結(jié)奮進(jìn),繼續(xù)努力,再創(chuàng)佳績。上海潔凈度檢測潔凈室檢測價格是多少從風(fēng)險角度看,取樣的條件與被取樣物料的生產(chǎn)條件一致不會放大污染和交叉污染的風(fēng)險.
檢測室主任孫蘇強(qiáng)說:“培訓(xùn)猶如一座燈塔,為我們的學(xué)習(xí)、工作、生活指明了方向”,表示“要時常問自己,近做了那些令人佩服的事情?做過有什么成就感的事情?把到變成一種習(xí)慣,印在腦海,認(rèn)認(rèn)真真去做每一件事?!睓z測室副主任楊冬伍說:“培訓(xùn)讓我學(xué)到了很多知識,為今后的工作提供了很大幫助”,表示“安全知識要永駐腦中,讓安全成為一種習(xí)慣,讓習(xí)慣把自己變得安全”。電子商務(wù)邢芳莉說:“培訓(xùn)為我們搭建了學(xué)習(xí)平臺,讓我們來了一次從心靈到思想的全新洗禮”,“公司的事業(yè),是大家的事業(yè),需要大家的智慧和努力;專業(yè)成就夢想,創(chuàng)新贏得未來;為了夢想,我們一起飛翔!”
浮游菌采樣器,在檢測完顆粒物后,我們就需要檢測環(huán)境中的浮游菌生物的濃度了,在很多時候我們也可以將浮游菌生物通過塵埃粒子計數(shù)器來進(jìn)行檢測,但在很多特殊要求時就需要對環(huán)境中的浮游菌生物進(jìn)行檢測,杭州億光年檢測技術(shù)有限公司配備的各品牌的浮游菌采樣器就能幫助我們進(jìn)行相關(guān)檢測,將環(huán)境中的浮游菌生物進(jìn)行采樣進(jìn)培養(yǎng)皿中,經(jīng)過后期的培養(yǎng)計數(shù),即可準(zhǔn)確獲得檢測結(jié)果。要想檢測潔凈室的潔凈等級,首先肯定離不開檢測潔凈室中的塵埃粒子,這時款塵埃粒子計數(shù)器就可以登場了,這款激光粒子計數(shù)器是主要用于檢測環(huán)境中各種粒徑的顆粒物。所做測量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。
今年以來的口罩情況,對億光年公司檢測工作影響很大;再加上評審換證,接受飛行檢查,上半年時間過半,完成任務(wù)未過半。隨著口罩情況的相對平穩(wěn),億光年外出檢測工作按下了“快進(jìn)鍵”。6月底,檢測任務(wù)接踵而來,而且時間緊、任務(wù)重、要求高。公司領(lǐng)導(dǎo)合理調(diào)配人員,組成了3個團(tuán)隊(duì)計14人,分赴和記黃埔醫(yī)藥(蘇州)有限公司和寧波立華制藥有限公司、玫琳凱(中國)化妝品有限公司,執(zhí)行檢測任務(wù)。公司換證擴(kuò)項(xiàng)后,大團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn),公司領(lǐng)導(dǎo)層十分重視,制定了詳細(xì)的實(shí)施方案,以老帶新,合理調(diào)配檢測資源;物盡其用,科學(xué)分配檢測設(shè)備;責(zé)任到人,明確帶隊(duì)人員職責(zé)。6月28日,召開了員工動員會議,進(jìn)行了檢測任務(wù)拆解和分配,并進(jìn)行了思想動員,提出了具體要求。使大家明確到,這是口罩情況平穩(wěn)、評審換證后大外出執(zhí)行任務(wù),對提高士氣、振奮精神有著至關(guān)重要的作用。同時,目前正處梅雨過后的高溫,口罩情況防控的警報還沒有解除,我們既要保質(zhì)保量高效完成任務(wù),又要做好口罩情況防控和防暑降溫工作。任務(wù)已下達(dá),戰(zhàn)斗將打響;人員已集結(jié),磨拳又擦掌。出發(fā)前,大家進(jìn)行了認(rèn)真的準(zhǔn)備,檢查了檢測設(shè)備,保養(yǎng)了所用車輛,整理了記錄資料,為完成任務(wù)提供了有力支撐。在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣,進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過20%。江西潔凈壓縮空氣潔凈室檢測制造商
雖然藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范沒有強(qiáng)制規(guī)定消毒劑必須輪換使用,但實(shí)際上對生產(chǎn)企業(yè)提出了更為科學(xué)的要求。金山區(qū)潔凈度檢測潔凈室檢測服務(wù)公司
滅菌柜是保證產(chǎn)品無菌的重要設(shè)備,通常新滅菌柜投入使用前需進(jìn)行驗(yàn)證,使用一定周期后(通常一年)需進(jìn)行再驗(yàn)證。驗(yàn)證分為DQ(設(shè)計確認(rèn))、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))四個階段。使用中的設(shè)備通常只做OQ與PQ。OQ主要包含:空載熱分布試驗(yàn)與滿載熱分布(熱穿透)試驗(yàn),即通過高精度溫度探頭檢測各種裝載模式下,滅菌柜內(nèi)的溫度分布情況,確認(rèn)冷點(diǎn)與熱點(diǎn),為滅菌參數(shù)設(shè)計提供重要數(shù)據(jù)支持。PQ主要做生物挑戰(zhàn)試驗(yàn),即用帶活菌的菌片或生物指示劑,在指定滅菌條件下滅菌,然后通過培養(yǎng)觀測活菌是否被全部殺滅。金山區(qū)潔凈度檢測潔凈室檢測服務(wù)公司
杭州億光年檢測技術(shù)有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身不努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評價對我們而言是比較好的前進(jìn)動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同杭州億光年檢測供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!