今年以來(lái)的口罩情況，對(duì)億光年公司檢測(cè)工作影響很大；再加上評(píng)審換證，接受飛行檢查，上半年時(shí)間過(guò)半，完成任務(wù)未過(guò)半。隨著口罩情況的相對(duì)平穩(wěn)，億光年外出檢測(cè)工作按下了“快進(jìn)鍵”。6月底，檢測(cè)任務(wù)接踵而來(lái)，而且時(shí)間緊、任務(wù)重、要求高。公司領(lǐng)導(dǎo)合理調(diào)配人員，組成了3個(gè)團(tuán)隊(duì)計(jì)14人，分赴和記黃埔醫(yī)藥（蘇州）有限公司和寧波立華制藥有限公司、玫琳凱（中國(guó)）化妝品有限公司，執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)。公司換證擴(kuò)項(xiàng)后，大團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)，公司領(lǐng)導(dǎo)層十分重視，制定了詳細(xì)的實(shí)施方案，以老帶新，合理調(diào)配檢測(cè)資源；物盡其用，科學(xué)分配檢測(cè)設(shè)備；責(zé)任到人，明確帶隊(duì)人員職責(zé)。6月28日，召開了員工動(dòng)員會(huì)議，進(jìn)行了檢測(cè)任務(wù)拆解和分配，并進(jìn)行了思想動(dòng)員，提出了具體要求。使大家明確到，這是口罩情況平穩(wěn)、評(píng)審換證后大外出執(zhí)行任務(wù)，對(duì)提高士氣、振奮精神有著至關(guān)重要的作用。同時(shí)，目前正處梅雨過(guò)后的高溫，口罩情況防控的警報(bào)還沒(méi)有解除，我們既要保質(zhì)保量高效完成任務(wù)，又要做好口罩情況防控和防暑降溫工作。任務(wù)已下達(dá)，戰(zhàn)斗將打響；人員已集結(jié)，磨拳又擦掌。出發(fā)前，大家進(jìn)行了認(rèn)真的準(zhǔn)備，檢查了檢測(cè)設(shè)備，保養(yǎng)了所用車輛，整理了記錄資料，為完成任務(wù)提供了有力支撐。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過(guò)程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測(cè)項(xiàng)目。浙江綜合性能潔凈室檢測(cè)服務(wù)價(jià)格

    問(wèn)：原料藥生產(chǎn)設(shè)備（單一品種）在進(jìn)行清潔驗(yàn)證時(shí)，是否還需要檢測(cè)活性成分的殘留量？按目測(cè)殘留無(wú)可見(jiàn)物料為標(biāo)準(zhǔn)是否可行？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》百四十三條規(guī)定：清潔方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，證實(shí)其清潔的效果，以有效防止污染和交叉污染。清潔驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)綜合考慮設(shè)備使用情況、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應(yīng)的取樣回收率、殘留物的性質(zhì)和限度、殘留物檢驗(yàn)方法的靈敏度等因素。單一品種原料藥生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備的清潔驗(yàn)證，從風(fēng)險(xiǎn)的角度看，設(shè)備上的活性成分殘留對(duì)后續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量影響不大。清潔驗(yàn)證的重點(diǎn)在于確認(rèn)是否存在相關(guān)雜質(zhì)（降解產(chǎn)物、反應(yīng)物）的殘留，該殘留是否能夠確保藥品的安全性和有效性。如果為生產(chǎn)單一品種的設(shè)備，應(yīng)綜合評(píng)估原料藥（或中間體）在相關(guān)設(shè)備上的性質(zhì)，是否有高活性的雜質(zhì)產(chǎn)生、該雜質(zhì)在本清潔方式下殘留的標(biāo)準(zhǔn)能否達(dá)到等。通常情況下，清潔驗(yàn)證需要通過(guò)取樣檢測(cè)的方式來(lái)證明，不能以目測(cè)無(wú)可見(jiàn)殘留為指標(biāo)。目測(cè)殘留無(wú)可見(jiàn)物料通常作為每次清潔行為之后的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。閔行區(qū)潔凈壓縮空氣潔凈室檢測(cè)高性價(jià)比的選擇潔凈室衛(wèi)生檢測(cè)范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水。

    由于有進(jìn)風(fēng)口的設(shè)計(jì)，潔凈室中需要達(dá)到相關(guān)潔凈標(biāo)準(zhǔn)，因此，就需要對(duì)進(jìn)風(fēng)口的過(guò)濾裝置有著嚴(yán)格的要求，這時(shí)，我們就可以使用高效過(guò)濾檢漏設(shè)備來(lái)對(duì)這類過(guò)濾裝在進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)，杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司配備的氣溶膠光度計(jì)搭配上氣溶膠發(fā)生級(jí)就可以幫助我們輕松對(duì)這類過(guò)濾裝置進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)，使我們更好地控制潔凈室中空氣的潔凈度。為了保證潔凈室的潔凈度，我們需要通過(guò)各種環(huán)節(jié)的嚴(yán)格要求，才能使我們的潔凈室達(dá)到相應(yīng)的等級(jí)要求，杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司配備的各種潔凈室檢測(cè)設(shè)備，能夠有效幫助我們了解潔凈室中的各個(gè)環(huán)節(jié)，幫助我們使?jié)崈羰业母鞣N標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到相關(guān)要求，歡迎登錄億光年官網(wǎng)看這四類檢測(cè)設(shè)備的具體詳細(xì)信息，如有任何問(wèn)題，敬請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們。

    檢測(cè)室主任孫蘇強(qiáng)說(shuō)：“培訓(xùn)猶如一座燈塔，為我們的學(xué)習(xí)、工作、生活指明了方向”，表示“要時(shí)常問(wèn)自己，近做了那些令人佩服的事情？做過(guò)有什么成就感的事情？把到變成一種習(xí)慣，印在腦海，認(rèn)認(rèn)真真去做每一件事。”檢測(cè)室副主任楊冬伍說(shuō)：“培訓(xùn)讓我學(xué)到了很多知識(shí)，為今后的工作提供了很大幫助”，表示“安全知識(shí)要永駐腦中，讓安全成為一種習(xí)慣，讓習(xí)慣把自己變得安全”。電子商務(wù)邢芳莉說(shuō)：“培訓(xùn)為我們搭建了學(xué)習(xí)平臺(tái)，讓我們來(lái)了一次從心靈到思想的全新洗禮”，“公司的事業(yè)，是大家的事業(yè)，需要大家的智慧和努力；專業(yè)成就夢(mèng)想，創(chuàng)新贏得未來(lái)；為了夢(mèng)想，我們一起飛翔！”對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè)，總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。

    潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，空間內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進(jìn)行控制。空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度，含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級(jí)別來(lái)區(qū)分的，而這種級(jí)別又是用操作時(shí)間內(nèi)空氣的計(jì)數(shù)含塵濃度來(lái)表示。就為大家介紹以下潔凈室檢測(cè)服務(wù)，且這類產(chǎn)品杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司常年供應(yīng)，同時(shí)還承接各種潔凈室檢測(cè)業(yè)務(wù)，可以出具各種檢測(cè)相關(guān)證書。清潔驗(yàn)證的重點(diǎn)在于確認(rèn)是否存在相關(guān)雜質(zhì)（降解產(chǎn)物、反應(yīng)物）的殘留，該殘留是否能夠確保藥品的安全性.上海專業(yè)潔凈室檢測(cè)服務(wù)價(jià)格

企業(yè)可以根據(jù)自身的設(shè)備情況以及消毒周期來(lái)確定具體的消毒和滅菌方式，并對(duì)其進(jìn)行充分的驗(yàn)證。浙江綜合性能潔凈室檢測(cè)服務(wù)價(jià)格

    問(wèn)：口服固體制劑生產(chǎn)的暴露工序應(yīng)參照無(wú)菌藥品附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置。請(qǐng)問(wèn)其工作服的清洗需要在D級(jí)潔凈區(qū)嗎？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》沒(méi)有強(qiáng)制在D級(jí)區(qū)進(jìn)行工作服的清洗。為了減少懸浮粒子和微生物的污染，企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身產(chǎn)品情況以及人流、更衣設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)價(jià)，自行決定是否將工作服放在D級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行清洗。問(wèn)：口服固體制劑的空氣凈化系統(tǒng)在不生產(chǎn)時(shí)間停運(yùn)，在生產(chǎn)前的一定時(shí)間前開啟，并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，該時(shí)間段可以到達(dá)自凈。這種做法是否符合藥品GMP的要求？答：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過(guò)濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。企業(yè)在對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)、確認(rèn)、運(yùn)行、管理時(shí)需要考慮多種因素對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的影響，并不能從一、兩個(gè)方面考慮問(wèn)題。如果企業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)采取所問(wèn)問(wèn)題的方式，企業(yè)在進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)應(yīng)考慮到停運(yùn)的時(shí)間、環(huán)境的溫濕度、不同季節(jié)環(huán)境中可能存在的菌種、芽孢等差條件，并進(jìn)行充分驗(yàn)證?？諝鈨艋到y(tǒng)停運(yùn)后重新開啟，無(wú)額外的消毒措施，只單純依靠自凈時(shí)間控制，很多時(shí)候容易導(dǎo)致產(chǎn)品微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。浙江綜合性能潔凈室檢測(cè)服務(wù)價(jià)格

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