潔凈室竣工以后和投產(chǎn)后,都需要進(jìn)行性能測定和驗收;在系統(tǒng)大修或更新時,也要進(jìn)行測定,在測定前對潔凈室的概況必須了解。主要內(nèi)容包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對空氣環(huán)境條件潔凈度級別溫、濕度風(fēng)速等的要求空氣處理方案送回風(fēng)、排風(fēng)量及氣流組織人、物凈化方案潔凈室的使用情況廠區(qū)及其周圍污染情況等。(一)潔凈室竣工驗收的外觀檢查應(yīng)符合以下要求1、各種管道、自動滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器、風(fēng)機(jī)、凈化空調(diào)機(jī)組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2、高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封。3、各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、調(diào)節(jié)靈活、操作方便。要實現(xiàn)潔凈區(qū)操作間的多點監(jiān)控,現(xiàn)有技術(shù)條件下,需要增加潔凈室的監(jiān)控攝像頭的數(shù)量。江西潔凈空氣壓縮潔凈室檢測排行榜
為打造學(xué)習(xí)型團(tuán)隊,進(jìn)一步提升員工的執(zhí)行力和自我管理能力,6月6日,公司“以會代訓(xùn)”,組織了員工培訓(xùn)。近30名員工克服家庭、個人的困難,按時到會參加培訓(xùn)。培訓(xùn)分兩個階段進(jìn)行。第一階段由中藥學(xué)碩士、副主任藥師張金龍教授主講,他講授的題目是“從合格到到——改變,從心開始”。他從古今中外的典故,到中華民族復(fù)興的“”,闡述了合格的“三步曲”和企業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”,要求員工要學(xué)法規(guī)、學(xué)業(yè)務(wù)、學(xué)管理,與時俱進(jìn);公司要有計劃、有考核、有獎懲,全員養(yǎng)成終身學(xué)習(xí)的好習(xí)慣。他還深入講解了“沒有執(zhí)行力,就沒有競爭力”的道理,分析了做人與做事的辯證關(guān)系,他說“我們不要個人英雄主義,我們需要團(tuán)體和稱職員工,合格員工的標(biāo)準(zhǔn)是,有道德、精業(yè)務(wù)、易合作、愛創(chuàng)新”。嘉定區(qū)臭氧濃度潔凈室檢測方案報告測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。
今年以來的口罩情況,對億光年公司檢測工作影響很大;再加上評審換證,接受飛行檢查,上半年時間過半,完成任務(wù)未過半。隨著口罩情況的相對平穩(wěn),億光年外出檢測工作按下了“快進(jìn)鍵”。6月底,檢測任務(wù)接踵而來,而且時間緊、任務(wù)重、要求高。公司領(lǐng)導(dǎo)合理調(diào)配人員,組成了3個團(tuán)隊計14人,分赴和記黃埔醫(yī)藥(蘇州)有限公司和寧波立華制藥有限公司、玫琳凱(中國)化妝品有限公司,執(zhí)行檢測任務(wù)。公司換證擴(kuò)項后,大團(tuán)隊作戰(zhàn),公司領(lǐng)導(dǎo)層十分重視,制定了詳細(xì)的實施方案,以老帶新,合理調(diào)配檢測資源;物盡其用,科學(xué)分配檢測設(shè)備;責(zé)任到人,明確帶隊人員職責(zé)。6月28日,召開了員工動員會議,進(jìn)行了檢測任務(wù)拆解和分配,并進(jìn)行了思想動員,提出了具體要求。使大家明確到,這是口罩情況平穩(wěn)、評審換證后大外出執(zhí)行任務(wù),對提高士氣、振奮精神有著至關(guān)重要的作用。同時,目前正處梅雨過后的高溫,口罩情況防控的警報還沒有解除,我們既要保質(zhì)保量高效完成任務(wù),又要做好口罩情況防控和防暑降溫工作。任務(wù)已下達(dá),戰(zhàn)斗將打響;人員已集結(jié),磨拳又擦掌。出發(fā)前,大家進(jìn)行了認(rèn)真的準(zhǔn)備,檢查了檢測設(shè)備,保養(yǎng)了所用車輛,整理了記錄資料,為完成任務(wù)提供了有力支撐。
杭州億光年配備的潔凈室檢測儀器中的粒子計數(shù)器可以實時測量空氣中塵埃粒子的尺寸和顆粒數(shù)濃度,所以在潔凈環(huán)境潔凈度檢測、空氣懸浮顆粒物監(jiān)測、氣溶膠研究等方面得到的應(yīng)用。隨著工業(yè)技術(shù)的發(fā)展,工業(yè)生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的要求越來越高,特別是微電子行業(yè),空氣中塵埃粒子直接影響芯片的成品率;同時,醫(yī)療、食品、化妝品、生物制品等部門越來越多地采用這一專業(yè)環(huán)境檢測儀器,以提高產(chǎn)品質(zhì)量。歡迎登錄億光年官網(wǎng)看這四類檢測設(shè)備的具體詳細(xì)信息,如有任何問題,敬請隨時聯(lián)系我們。采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)布點,而且要避開回風(fēng)口。
問:藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)是什么?《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》未明確規(guī)定潔凈室的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),例如:換氣次數(shù)、溫度、濕度等,那么第三方在對潔凈室進(jìn)行潔凈度級別檢測確認(rèn)時應(yīng)采用何種標(biāo)準(zhǔn)?答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第四十二條規(guī)定:"廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng),確保生產(chǎn)和儲存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響"。企業(yè)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品和工藝特點確定潔凈區(qū)的溫度和濕度范圍。關(guān)于潔凈室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),我國有多個國標(biāo)均有所涉及,如:《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50457-2008)、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(GB50591-2010)等。懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的檢測方法可參考GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010等國標(biāo)。ISO14644對潔凈室的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也有很強(qiáng)參考意義,另外國家食品藥品監(jiān)管局藥品認(rèn)證管理中心組織編寫的《藥品GMP指南》中也列出了一些要求,如換氣次數(shù)D級≥15次/h;C級動態(tài)標(biāo)準(zhǔn):≥25次/h;B級≥60次/h。從風(fēng)險角度看,取樣的條件與被取樣物料的生產(chǎn)條件一致不會放大污染和交叉污染的風(fēng)險.江蘇潔凈室檢測
對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點的數(shù)目都不得少于2個,總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。江西潔凈空氣壓縮潔凈室檢測排行榜
問:規(guī)范規(guī)定"取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致"。如何理解"與生產(chǎn)要求一致",是與物料將被使用的生產(chǎn)環(huán)境一致還是與物料本身生產(chǎn)的環(huán)境一致?答:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的完整要求為"第六十二條通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣,應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求是為了控制在取樣過程中引入的污染和交叉污染風(fēng)險。從風(fēng)險角度看,取樣的條件與被取樣物料的生產(chǎn)條件一致不會放大污染和交叉污染的風(fēng)險,所以取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于所取樣物料將被使用的生產(chǎn)條件是可以接受的。江西潔凈空氣壓縮潔凈室檢測排行榜
杭州億光年檢測技術(shù)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,杭州億光年檢測供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!