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來源: 發(fā)布時間:2022-09-30

    杭州億光年檢測技術(shù)有限公司是一家專注于潔凈環(huán)境檢測的第三方實驗室,為國內(nèi)凈化廠房和設(shè)備提供檢測、驗證、調(diào)試及技術(shù)咨詢服務(wù)。公司擁有先進的檢測設(shè)備,的技術(shù)團隊,并配備經(jīng)驗豐富的質(zhì)量管理**,力求為客戶提供量身定制的優(yōu)化解決方案。公司現(xiàn)具備國家CMA檢測資質(zhì),擁有現(xiàn)代化的實驗室,并依據(jù)ISO/IEC17025:2005體系進行管理,目前正在申報CNAS實驗室資質(zhì),以待與國際前列檢測機構(gòu)接軌。目前配備的主要儀器設(shè)備有:ATI氣溶膠光度計和發(fā)生器、T9-32路溫度驗證系統(tǒng)、FLUKE現(xiàn)場計量爐、UV-100臭氧濃度檢測儀、LasairⅢ大流量粒子計數(shù)器、Dragger壓縮空氣檢測儀、TSI風(fēng)量罩、QLC氣流流型檢測儀等。雖然藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范沒有強制規(guī)定消毒劑必須輪換使用,但實際上對生產(chǎn)企業(yè)提出了更為科學(xué)的要求。青浦區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測定做價格

    公司各部門:2019年,面對著激烈的市場競爭,公司全體員工團結(jié)拚搏,勤奮工作,開動腦筋,穩(wěn)步推進,取得了較好的成績。為鼓勵先進,樹立典型,弘揚正氣,激發(fā)斗志,公司決定授予檢測室孫蘇強“2019年度員工”稱號。公司希望受表彰的員工珍惜榮譽,再接再厲,為公司發(fā)展做出新貢獻。公司號召全體員工以員工為榜樣,愛崗敬業(yè),努力進取,以實際行動推動全年工作任務(wù)的圓滿完成。在這次完成省級有關(guān)部門“復(fù)評”、“擴項”評審驗收任務(wù)中,億光年公司全體員工發(fā)揚了集體榮譽精神,團結(jié)戰(zhàn)斗、連續(xù)作戰(zhàn),順利通過了CMA評審驗收。為了鼓舞士氣、激勵先進,4月7日下午,公司召開了表彰會,對在此次評審驗收中表現(xiàn)突出的員工予以通報表彰,頒發(fā)了億光年公司成立十周年銀幣。大家表示,這次評審驗收,是一場實戰(zhàn),是一次練兵,我們要更加愛崗敬業(yè)、團結(jié)奮進,繼續(xù)努力,再創(chuàng)佳績。青浦區(qū)潔凈壓縮空氣潔凈室檢測怎么樣按照潔凈室設(shè)計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。

    問:規(guī)范要求在關(guān)鍵操作中對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,浮游菌是否需要在全過程進行動態(tài)監(jiān)測?答:根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無菌藥品第十一條規(guī)定,應(yīng)當(dāng)對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果。這里強調(diào)的是對無菌生產(chǎn)的環(huán)境必須進行動態(tài)監(jiān)測來評估微生物狀況,這個動態(tài)監(jiān)測并未要求全過程進行。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中還規(guī)定了"動態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對潔凈區(qū)造成不良影響"。企業(yè)應(yīng)對采取的監(jiān)測方法和程序進行評估。尤其要考慮到浮游菌采樣過程及相關(guān)干預(yù)可能會對關(guān)鍵區(qū)的氣流組織產(chǎn)生影響。所以,在關(guān)鍵操作中對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,浮游菌不需要進行全程動態(tài)監(jiān)測。

    人臉識別測溫立柱箱體采用質(zhì)量不銹鋼,經(jīng)久耐用;配備體溫檢測+人臉識別智能模塊,實現(xiàn)非接觸式人體溫度快速檢測、記錄等功能,結(jié)合通道閘機組成人臉識別閘機使用,功能更豐富。主頁頁面內(nèi)容介紹:1)測量溫度。為設(shè)備測量乘客手腕或額頭所得的實時溫度。2)報警人數(shù),超過預(yù)設(shè)溫度報警人數(shù)。3)通過人數(shù),統(tǒng)計通過測溫門人數(shù)。4)報警溫度,報警溫度顯示的溫度,為設(shè)置的報警溫度值,該溫度值可自行設(shè)定。5)補償參數(shù),根據(jù)現(xiàn)場環(huán)境溫度進行調(diào)整。需要現(xiàn)場管理人員根據(jù)現(xiàn)場實際情況進行調(diào)整。按下主機箱面板上面的電源鍵,即可完成開關(guān)機。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。

    今年以來的口罩情況,對億光年公司檢測工作影響很大;再加上評審換證,接受飛行檢查,上半年時間過半,完成任務(wù)未過半。隨著口罩情況的相對平穩(wěn),億光年外出檢測工作按下了“快進鍵”。6月底,檢測任務(wù)接踵而來,而且時間緊、任務(wù)重、要求高。公司領(lǐng)導(dǎo)合理調(diào)配人員,組成了3個團隊計14人,分赴和記黃埔醫(yī)藥(蘇州)有限公司和寧波立華制藥有限公司、玫琳凱(中國)化妝品有限公司,執(zhí)行檢測任務(wù)。公司換證擴項后,大團隊作戰(zhàn),公司領(lǐng)導(dǎo)層十分重視,制定了詳細的實施方案,以老帶新,合理調(diào)配檢測資源;物盡其用,科學(xué)分配檢測設(shè)備;責(zé)任到人,明確帶隊人員職責(zé)。6月28日,召開了員工動員會議,進行了檢測任務(wù)拆解和分配,并進行了思想動員,提出了具體要求。使大家明確到,這是口罩情況平穩(wěn)、評審換證后大外出執(zhí)行任務(wù),對提高士氣、振奮精神有著至關(guān)重要的作用。同時,目前正處梅雨過后的高溫,口罩情況防控的警報還沒有解除,我們既要保質(zhì)保量高效完成任務(wù),又要做好口罩情況防控和防暑降溫工作。任務(wù)已下達,戰(zhàn)斗將打響;人員已集結(jié),磨拳又擦掌。出發(fā)前,大家進行了認真的準備,檢查了檢測設(shè)備,保養(yǎng)了所用車輛,整理了記錄資料,為完成任務(wù)提供了有力支撐。因此,其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。浙江潔凈室檢測價格是多少

采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)布點,而且要避開回風(fēng)口。青浦區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測定做價格

    問:口服固體制劑生產(chǎn)的暴露工序應(yīng)參照無菌藥品附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。請問其工作服的清洗需要在D級潔凈區(qū)嗎?答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》沒有強制在D級區(qū)進行工作服的清洗。為了減少懸浮粒子和微生物的污染,企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身產(chǎn)品情況以及人流、更衣設(shè)計進行評價,自行決定是否將工作服放在D級潔凈區(qū)進行清洗。問:口服固體制劑的空氣凈化系統(tǒng)在不生產(chǎn)時間停運,在生產(chǎn)前的一定時間前開啟,并經(jīng)過驗證,該時間段可以到達自凈。這種做法是否符合藥品GMP的要求?答:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾,保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。企業(yè)在對系統(tǒng)進行設(shè)計、確認、運行、管理時需要考慮多種因素對于生產(chǎn)環(huán)境的影響,并不能從一、兩個方面考慮問題。如果企業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)采取所問問題的方式,企業(yè)在進行驗證時應(yīng)考慮到停運的時間、環(huán)境的溫濕度、不同季節(jié)環(huán)境中可能存在的菌種、芽孢等差條件,并進行充分驗證。空氣凈化系統(tǒng)停運后重新開啟,無額外的消毒措施,只單純依靠自凈時間控制,很多時候容易導(dǎo)致產(chǎn)品微生物污染的風(fēng)險。青浦區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測定做價格

杭州億光年檢測技術(shù)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,杭州億光年檢測供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!

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