檢測(cè)室主任孫蘇強(qiáng)說(shuō):“培訓(xùn)猶如一座燈塔,為我們的學(xué)習(xí)、工作、生活指明了方向”,表示“要時(shí)常問(wèn)自己,近做了那些令人佩服的事情?做過(guò)有什么成就感的事情?把到變成一種習(xí)慣,印在腦海,認(rèn)認(rèn)真真去做每一件事?!睓z測(cè)室副主任楊冬伍說(shuō):“培訓(xùn)讓我學(xué)到了很多知識(shí),為今后的工作提供了很大幫助”,表示“安全知識(shí)要永駐腦中,讓安全成為一種習(xí)慣,讓習(xí)慣把自己變得安全”。電子商務(wù)邢芳莉說(shuō):“培訓(xùn)為我們搭建了學(xué)習(xí)平臺(tái),讓我們來(lái)了一次從心靈到思想的全新洗禮”,“公司的事業(yè),是大家的事業(yè),需要大家的智慧和努力;專業(yè)成就夢(mèng)想,創(chuàng)新贏得未來(lái);為了夢(mèng)想,我們一起飛翔!”檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。閔行區(qū)第三方潔凈室檢測(cè)排行榜
問(wèn):我公司準(zhǔn)備自己對(duì)原水水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),但檢測(cè)指標(biāo)不知道如何確定,是按照飲用水的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)嗎?如果是這樣,那我們直接使用城市自來(lái)水是否就可以不進(jìn)行定期檢測(cè)了?答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》百條規(guī)定:應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),并有相應(yīng)的記錄。對(duì)原水水質(zhì)定期監(jiān)測(cè)的目的是為了保證制藥工藝用水的質(zhì)量。毋容置疑,企業(yè)使用的原水無(wú)論是地下水、地表水或市政供水,都應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。如果是飲用水,其檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)可以參照飲用水的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);若原水并非飲用水,則需要企業(yè)自行制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(應(yīng)當(dāng)在廠房設(shè)施的DQ階段建立而成,通過(guò)考察原水的質(zhì)量進(jìn)而指導(dǎo)純化水制備的設(shè)計(jì))。同樣原因,企業(yè)使用城市市政供水也應(yīng)定期進(jìn)行檢測(cè),從而及時(shí)發(fā)現(xiàn)原水水質(zhì)的變化而采取應(yīng)對(duì)措施,能夠降低純化水的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。楊浦區(qū)潔凈室檢測(cè)服務(wù)公司根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無(wú)菌藥品第十一條規(guī)定,應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物。
潔凈室竣工以后和投產(chǎn)后,都需要進(jìn)行性能測(cè)定和驗(yàn)收;在系統(tǒng)大修或更新時(shí),也要進(jìn)行測(cè)定,在測(cè)定前對(duì)潔凈室的概況必須了解。主要內(nèi)容包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對(duì)空氣環(huán)境條件潔凈度級(jí)別溫、濕度風(fēng)速等的要求空氣處理方案送回風(fēng)、排風(fēng)量及氣流組織人、物凈化方案潔凈室的使用情況廠區(qū)及其周圍污染情況等。(一)潔凈室竣工驗(yàn)收的外觀檢查應(yīng)符合以下要求1、各種管道、自動(dòng)滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器、風(fēng)機(jī)、凈化空調(diào)機(jī)組、高效空氣過(guò)濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2、高、中效空氣過(guò)濾器與支撐框架的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封。3、各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、調(diào)節(jié)靈活、操作方便。
潔凈室是很多醫(yī)藥、生物、科技、半導(dǎo)體等企業(yè)的重要生產(chǎn)和研發(fā)空間, 因?yàn)闈崈羰沂且环N無(wú)污染環(huán)境,同時(shí)各種行業(yè)的各種技術(shù)對(duì)潔凈室的等級(jí)也有著相關(guān)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),常見(jiàn)的有百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等等潔凈室,但我們?cè)跐崈羰业娜粘>S護(hù)中經(jīng)常需要對(duì)潔凈室進(jìn)行相關(guān)檢測(cè),就為大家介紹以下潔凈室檢測(cè)服務(wù),且這類產(chǎn)品杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司常年供應(yīng),同時(shí)還承接各種潔凈室檢測(cè)業(yè)務(wù),可以出具各種檢測(cè)相關(guān)證書(shū),那歡迎大家來(lái)了解咨詢。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的完整要求為"第六十二條通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。
滅菌柜是保證產(chǎn)品無(wú)菌的重要設(shè)備,通常新滅菌柜投入使用前需進(jìn)行驗(yàn)證,使用一定周期后(通常一年)需進(jìn)行再驗(yàn)證。驗(yàn)證分為DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))四個(gè)階段。使用中的設(shè)備通常只做OQ與PQ。OQ主要包含:空載熱分布試驗(yàn)與滿載熱分布(熱穿透)試驗(yàn),即通過(guò)高精度溫度探頭檢測(cè)各種裝載模式下,滅菌柜內(nèi)的溫度分布情況,確認(rèn)冷點(diǎn)與熱點(diǎn),為滅菌參數(shù)設(shè)計(jì)提供重要數(shù)據(jù)支持。PQ主要做生物挑戰(zhàn)試驗(yàn),即用帶活菌的菌片或生物指示劑,在指定滅菌條件下滅菌,然后通過(guò)培養(yǎng)觀測(cè)活菌是否被全部殺滅。測(cè)管口設(shè)在室內(nèi)沒(méi)有氣流影響的任何地方均可,測(cè)管口面與氣流流線平行。普陀區(qū)第三方潔凈室檢測(cè)排行榜
個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。閔行區(qū)第三方潔凈室檢測(cè)排行榜
問(wèn):藥品GMP規(guī)定:口服液和固體制劑、腔道用藥(含直腸用藥)、表皮外用藥品等非無(wú)菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料終處理的暴露工序區(qū)域,應(yīng)當(dāng)參照"無(wú)菌藥品"附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置,企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對(duì)該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。口服固體制劑車間生產(chǎn)潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站等非生產(chǎn)功能間屬于藥品GMP規(guī)定的暴露工序嗎?答:口服固體制劑車間生產(chǎn)潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站應(yīng)屬于輔助功能區(qū)域,盡管不屬于某個(gè)工序,但卻是整個(gè)口服固體制劑生產(chǎn)過(guò)程各工序相互銜接的區(qū)域。該區(qū)域是否參照無(wú)菌藥品附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置,主要取決于企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中所采用的容器及其操作。如果容器是敞口的,或在上述區(qū)域中有將容器打開(kāi)進(jìn)行的操作,那么上述區(qū)域應(yīng)參照無(wú)菌藥品附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置。閔行區(qū)第三方潔凈室檢測(cè)排行榜
杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,杭州億光年檢測(cè)供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!