問：口服固體制劑潔凈要求是否必須要達(dá)到D級區(qū)的要求？如果只是參照，那在潔凈環(huán)境測試應(yīng)依照何種標(biāo)準(zhǔn)？比如口服中藥固體制劑的中藥藥材粉碎和提取清膏的環(huán)境要求應(yīng)當(dāng)是怎樣的？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》附錄5中藥制劑第十三條規(guī)定：中藥飲片經(jīng)粉碎、過篩、混合后直接入藥的，上述操作的廠房應(yīng)當(dāng)能夠密閉，有良好的通風(fēng)、除塵等設(shè)施，人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)參照潔凈區(qū)管理。因此，中藥材在凈制后的粉碎可在非潔凈的控制區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)。對于中藥材經(jīng)過粉碎后用于中藥提取的，規(guī)范沒有明確，企業(yè)應(yīng)結(jié)合提取工藝進(jìn)行分析。一般情況下此種中藥材粉碎的生產(chǎn)環(huán)境并無特殊要求。附錄5中藥制劑第十一條規(guī)定：中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行操作，并在線進(jìn)行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)；采用敞口方式生產(chǎn)的，其操作環(huán)境應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)。因此，企業(yè)應(yīng)根據(jù)提取設(shè)備的選型、生產(chǎn)操作的方式確定提取的環(huán)境是非潔凈區(qū)還是潔凈區(qū)。如果確定應(yīng)在潔凈區(qū)生產(chǎn)的，則該潔凈區(qū)通常應(yīng)符合D級區(qū)的要求。潔凈室衛(wèi)生檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水。安徽壓縮空氣潔凈室檢測服務(wù)價格

    問：潔凈廠房的壓差梯度始終維持在10Pa以上，則空氣凈化系統(tǒng)需要不間斷運行。但廠房不可能不間斷生產(chǎn)（尤其如凍干粉針劑車間），請問可否在不生產(chǎn)過程中設(shè)置值班風(fēng)機或降低風(fēng)機頻率，以保持相對正壓（但達(dá)不到10Pa）？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》附錄1無菌藥品第三十二條規(guī)定：在任何運行狀態(tài)下，潔凈區(qū)通過適當(dāng)?shù)乃惋L(fēng)應(yīng)當(dāng)能夠確保對周圍低級別區(qū)域的正壓，維持良好的氣流方向，保證有效的凈化能力。第三十八條規(guī)定：無菌藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)保持連續(xù)運行，維持相應(yīng)的潔凈度級別。因故停機再次開啟空氣凈化系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的測試，以確認(rèn)仍能達(dá)到規(guī)定的潔凈度級別要求。規(guī)范要求潔凈廠房的壓差梯度始終維持在10Pa以上，主要是指在生產(chǎn)過程的控制，是為了防止在生產(chǎn)過程中由于空氣流動產(chǎn)生的污染和交叉污染。在沒有產(chǎn)品生產(chǎn)的過程中，企業(yè)可采取如設(shè)置值班風(fēng)機或降低風(fēng)機頻率等保持相對正壓的措施，并進(jìn)行風(fēng)險評估，要有數(shù)據(jù)證明這種運行方式不會增加因潔凈區(qū)壓差改變而帶來的微粒和微生物污染的風(fēng)險。但一般而言，關(guān)鍵區(qū)域與不同級別的壓差不應(yīng)小于10Pa。長寧區(qū)專業(yè)潔凈室檢測定做價格因此，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。

    人臉識別測溫立柱箱體采用質(zhì)量不銹鋼，經(jīng)久耐用；配備體溫檢測+人臉識別智能模塊，實現(xiàn)非接觸式人體溫度快速檢測、記錄等功能，結(jié)合通道閘機組成人臉識別閘機使用，功能更豐富。主頁頁面內(nèi)容介紹：1）測量溫度。為設(shè)備測量乘客手腕或額頭所得的實時溫度。2）報警人數(shù)，超過預(yù)設(shè)溫度報警人數(shù)。3）通過人數(shù)，統(tǒng)計通過測溫門人數(shù)。4）報警溫度，報警溫度顯示的溫度，為設(shè)置的報警溫度值，該溫度值可自行設(shè)定。5）補償參數(shù)，根據(jù)現(xiàn)場環(huán)境溫度進(jìn)行調(diào)整。需要現(xiàn)場管理人員根據(jù)現(xiàn)場實際情況進(jìn)行調(diào)整。按下主機箱面板上面的電源鍵，即可完成開關(guān)機。

    今年以來的口罩情況，對億光年公司檢測工作影響很大；再加上評審換證，接受飛行檢查，上半年時間過半，完成任務(wù)未過半。隨著口罩情況的相對平穩(wěn)，億光年外出檢測工作按下了“快進(jìn)鍵”。6月底，檢測任務(wù)接踵而來，而且時間緊、任務(wù)重、要求高。公司領(lǐng)導(dǎo)合理調(diào)配人員，組成了3個團(tuán)隊計14人，分赴和記黃埔醫(yī)藥（蘇州）有限公司和寧波立華制藥有限公司、玫琳凱（中國）化妝品有限公司，執(zhí)行檢測任務(wù)。公司換證擴(kuò)項后，大團(tuán)隊作戰(zhàn)，公司領(lǐng)導(dǎo)層十分重視，制定了詳細(xì)的實施方案，以老帶新，合理調(diào)配檢測資源；物盡其用，科學(xué)分配檢測設(shè)備；責(zé)任到人，明確帶隊人員職責(zé)。6月28日，召開了員工動員會議，進(jìn)行了檢測任務(wù)拆解和分配，并進(jìn)行了思想動員，提出了具體要求。使大家明確到，這是口罩情況平穩(wěn)、評審換證后大外出執(zhí)行任務(wù)，對提高士氣、振奮精神有著至關(guān)重要的作用。同時，目前正處梅雨過后的高溫，口罩情況防控的警報還沒有解除，我們既要保質(zhì)保量高效完成任務(wù)，又要做好口罩情況防控和防暑降溫工作。任務(wù)已下達(dá)，戰(zhàn)斗將打響；人員已集結(jié)，磨拳又擦掌。出發(fā)前，大家進(jìn)行了認(rèn)真的準(zhǔn)備，檢查了檢測設(shè)備，保養(yǎng)了所用車輛，整理了記錄資料，為完成任務(wù)提供了有力支撐。潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。

    鄧總對此次迎檢的準(zhǔn)備情況和評審過程作了點評。這次評審“大考”，公司從領(lǐng)導(dǎo)到員工，思想上高度重視，行動上積極配合，認(rèn)真謀劃、統(tǒng)一指揮，把可能出現(xiàn)的問題想在前面，把解決問題的方法擺在面前。從春節(jié)前提交申報材料，到春節(jié)后的沖刺，全體員工加班加點地工作，特別是近半個月，工作強度倍增，工作成果明顯。大家同舟共濟(jì)，兢兢業(yè)業(yè)，只為CMA**評審順利通過。一分耕耘，一分收獲。公司上下同心，共同努力，復(fù)評審和擴(kuò)項事項均獲得順利通過。鄧平要求大家思想上不能放松，行動上不能懈怠，計劃在半個月時間內(nèi)，把6個不符合項整改到位，書面材料上報**評審組，按期取得資質(zhì)認(rèn)定證書。，方總曹總對大家表示慰問、感謝和祝賀！贊許全體員工的團(tuán)結(jié)戰(zhàn)斗、吃苦耐勞精神，希望大家增強信心，繼續(xù)努力，為公司做出更大貢獻(xiàn)。采樣結(jié)果的人工記錄、核對、確認(rèn)，以及經(jīng)常會出現(xiàn)的數(shù)據(jù)差異，甚至是數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn).上海潔凈度檢測潔凈室檢測

較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。安徽壓縮空氣潔凈室檢測服務(wù)價格

    檢測員陳晨說：“培訓(xùn)內(nèi)容豐富多彩，從做人到做事到生活，知識與常識的傳授，使我學(xué)到了很多，深刻的是明白了生命的可貴，安全的重要”，“提高安全主觀能動性和安全技能，才能真正得到安全保障”。檢測員王棟說：“億光年要想成為的企業(yè)，離不開每個員工的辛勤勞動”，“一個崗位，一項使命，一份責(zé)任，我們要做一名盡職盡責(zé)的‘送信人’”。檢測員趙文博說：“培訓(xùn)能提高工作凝聚力，能提高員工業(yè)務(wù)水平”，“我們團(tuán)結(jié)一致，共同奮斗，有理由相信億光年的明天會更好”。檢測員陳吉說：“通過培訓(xùn)，讓我加快了對檢測行業(yè)的認(rèn)識，懂得了檢測設(shè)備的操作 流程規(guī)范的重要性，感受到了團(tuán)隊合作的重要性”，并說“既然選擇了這份工作，就沒有理由不把它做好”。安徽壓縮空氣潔凈室檢測服務(wù)價格

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