在潔凈室中，通常會(huì)有出風(fēng)口與進(jìn)風(fēng)口，我們需要對(duì)這類出風(fēng)口的壓力與流量、溫度等一些相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢測(cè)與設(shè)定，這時(shí)我們就可以使用杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司配備的風(fēng)量罩進(jìn)行檢測(cè)，這類風(fēng)量罩檢測(cè)設(shè)備，使用簡(jiǎn)單，可以根據(jù)不同風(fēng)口搭配不同尺寸的罩體，這類風(fēng)量檢測(cè)儀無(wú)論是安裝在天花板、墻壁或者地面上的送、回、排風(fēng)口，配備相應(yīng)的傳感器都可以直接讀出風(fēng)速、壓力和相對(duì)溫濕度，尤其適用于對(duì)于散流器式風(fēng)口。杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司配備的粒子計(jì)數(shù)器有2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min的各種流量粒子計(jì)數(shù)器，能夠滿足各種空間的檢測(cè)。采樣結(jié)果的人工記錄、核對(duì)、確認(rèn)，以及經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)的數(shù)據(jù)差異，甚至是數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn).徐匯區(qū)臭氧濃度潔凈室檢測(cè)

    陳吉和祝龍騰前往鎮(zhèn)海檢測(cè)生物安全柜時(shí)，檢測(cè)任務(wù)重新進(jìn)行了調(diào)整,除胡利君負(fù)責(zé)兩臺(tái)設(shè)備的自凈時(shí)間外，趙文博、陳旭青測(cè)量風(fēng)量，王棟記錄數(shù)據(jù)，半天完成了風(fēng)量測(cè)量。高房間檢測(cè)，拍攝氣流流型需要爬梯子到送風(fēng)口下方，趙文博一個(gè)人背著設(shè)備爬高操作，陳旭青扶住梯子保護(hù)安全，祝龍騰負(fù)責(zé)拍攝工作。高溫下,為了保證自凈時(shí)間不空檔，寧波立華組中午輪流外出吃飯，與烈日爭(zhēng)時(shí)間，下午3點(diǎn)終于完成了全部檢測(cè)任務(wù),安全返程。陳剛帶隊(duì)的蘇州和記黃埔檢測(cè)組，完成了340片高效，檢漏、風(fēng)量、風(fēng)速、流型、壓差等項(xiàng)目，檢測(cè)中,無(wú)論登高拆裝缷散流板，還是冒著室外高溫,烈日下爬樓頂、登天臺(tái)進(jìn)行檢測(cè)，大家都毫無(wú)怨言，姚久鵬外褲被梯子劃破，仍堅(jiān)持工作。應(yīng)甲方要求，黃埔組的工作量增加，檢測(cè)時(shí)間延長(zhǎng)，檢測(cè)組連續(xù)戰(zhàn)斗，出色完成了任務(wù)，受到客戶好評(píng)。綜觀三個(gè)檢測(cè)組的完成任務(wù)情況，組長(zhǎng)認(rèn)真負(fù)責(zé)，合理分配任務(wù)，調(diào)動(dòng)了主觀能動(dòng)性；全體參與員工發(fā)揚(yáng)吃苦耐勞精神，戰(zhàn)高溫，不怕苦，圓滿完成了任務(wù)，這是驗(yàn)證后成功的一戰(zhàn)。金山區(qū)壓縮空氣潔凈室檢測(cè)服務(wù)價(jià)格藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的完整要求為"第六十二條通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。

    滅菌柜是保證產(chǎn)品無(wú)菌的重要設(shè)備，通常新滅菌柜投入使用前需進(jìn)行驗(yàn)證，使用一定周期后（通常一年）需進(jìn)行再驗(yàn)證。驗(yàn)證分為DQ（設(shè)計(jì)確認(rèn)）、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）四個(gè)階段。使用中的設(shè)備通常只做OQ與PQ。OQ主要包含：空載熱分布試驗(yàn)與滿載熱分布（熱穿透）試驗(yàn)，即通過(guò)高精度溫度探頭檢測(cè)各種裝載模式下，滅菌柜內(nèi)的溫度分布情況，確認(rèn)冷點(diǎn)與熱點(diǎn)，為滅菌參數(shù)設(shè)計(jì)提供重要數(shù)據(jù)支持。PQ主要做生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)，即用帶活菌的菌片或生物指示劑，在指定滅菌條件下滅菌，然后通過(guò)培養(yǎng)觀測(cè)活菌是否被全部殺滅。

    （1）按潔凈度級(jí)別劃分為1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)、4級(jí)、5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)、9級(jí)。9級(jí)為低等級(jí)別。（2）按氣流組織分潔凈室可分為二類：?jiǎn)蜗蛄?、非單向流（亂流）潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風(fēng)速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水平單向流。亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室?；旌狭鳚崈羰遥?jiǎn)蜗蛄骱头菃蜗蛄鹘M合的氣流的潔凈室。按照潔凈室所需控制的空氣中懸浮微粒的類別，可將潔凈室分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。工業(yè)潔凈室，它主要控制參數(shù)是溫、濕度、風(fēng)速、氣流組織、潔凈度。生物潔凈室它與工業(yè)潔凈室一樣所不同的是控制參數(shù)中增加了控制室內(nèi)細(xì)菌的濃度。單一品種原料藥生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備的清潔驗(yàn)證。

    問(wèn)：口服固體制劑潔凈要求是否必須要達(dá)到D級(jí)區(qū)的要求？如果只是參照，那在潔凈環(huán)境測(cè)試應(yīng)依照何種標(biāo)準(zhǔn)？比如口服中藥固體制劑的中藥藥材粉碎和提取清膏的環(huán)境要求應(yīng)當(dāng)是怎樣的？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》附錄5中藥制劑第十三條規(guī)定：中藥飲片經(jīng)粉碎、過(guò)篩、混合后直接入藥的，上述操作的廠房應(yīng)當(dāng)能夠密閉，有良好的通風(fēng)、除塵等設(shè)施，人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)參照潔凈區(qū)管理。因此，中藥材在凈制后的粉碎可在非潔凈的控制區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)。對(duì)于中藥材經(jīng)過(guò)粉碎后用于中藥提取的，規(guī)范沒(méi)有明確，企業(yè)應(yīng)結(jié)合提取工藝進(jìn)行分析。一般情況下此種中藥材粉碎的生產(chǎn)環(huán)境并無(wú)特殊要求。附錄5中藥制劑第十一條規(guī)定：中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行操作，并在線進(jìn)行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)；采用敞口方式生產(chǎn)的，其操作環(huán)境應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。因此，企業(yè)應(yīng)根據(jù)提取設(shè)備的選型、生產(chǎn)操作的方式確定提取的環(huán)境是非潔凈區(qū)還是潔凈區(qū)。如果確定應(yīng)在潔凈區(qū)生產(chǎn)的，則該潔凈區(qū)通常應(yīng)符合D級(jí)區(qū)的要求。個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。嘉定區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測(cè)

合格的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍要求要有的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力。徐匯區(qū)臭氧濃度潔凈室檢測(cè)

    2021年3月27日，億光年檢測(cè)公司全體人員參加了3臺(tái)新設(shè)備的培訓(xùn)。培訓(xùn)中，陳晨、孫蘇強(qiáng)、王棟等同志對(duì)新設(shè)備先后講解，陳剛對(duì)新設(shè)備操作風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行了補(bǔ)充說(shuō)明，培訓(xùn)效果良好。楊冬伍要求相關(guān)人員在本月19日前，完成3臺(tái)新設(shè)備的操作規(guī)程并簽發(fā)，納入公司體系文件。2021年4月7日至9日，億光年公司開(kāi)展了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力提升培訓(xùn)，李紹連等老師系統(tǒng)講解了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀、法規(guī)要求和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可動(dòng)態(tài)，安排了**4次問(wèn)題收集答疑，知識(shí)量較大。因工作需要未能參加培訓(xùn)的檢測(cè)員，由檢測(cè)室副主任楊冬伍安排補(bǔ)課,在會(huì)議室進(jìn)行培訓(xùn)實(shí)況回放。參訓(xùn)人員自覺(jué)遵守培訓(xùn)紀(jì)律，認(rèn)真聽(tīng)講拍照及記錄，培訓(xùn)效果良好，收獲較大。檢測(cè)員趙文博說(shuō)，在繁忙的工作之余，非常感謝公司給我們員工的集體培訓(xùn)，也很榮幸參加了這次培訓(xùn)，說(shuō)明公司對(duì)我們員工培訓(xùn)的重視，反映了公司重視人才，培養(yǎng)人才的戰(zhàn)略方針，為了與時(shí)俱進(jìn)謀發(fā)展，提升大家的技術(shù)能力，非常珍惜這次培訓(xùn)機(jī)會(huì)。徐匯區(qū)臭氧濃度潔凈室檢測(cè)

杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司是以提供高效過(guò)濾器PAO檢漏，潔凈室綜合性能檢測(cè)，潔凈壓縮空氣檢測(cè)，臭氧濃度檢測(cè)內(nèi)的多項(xiàng)綜合服務(wù)，為消費(fèi)者多方位提供高效過(guò)濾器PAO檢漏，潔凈室綜合性能檢測(cè)，潔凈壓縮空氣檢測(cè)，臭氧濃度檢測(cè)，公司成立于2012-11-02，旗下億光年，已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。億光年檢測(cè)以高效過(guò)濾器PAO檢漏，潔凈室綜合性能檢測(cè)，潔凈壓縮空氣檢測(cè)，臭氧濃度檢測(cè)為主業(yè)，服務(wù)于醫(yī)藥健康等領(lǐng)域，為全國(guó)客戶提供先進(jìn)高效過(guò)濾器PAO檢漏，潔凈室綜合性能檢測(cè)，潔凈壓縮空氣檢測(cè)，臭氧濃度檢測(cè)。多年來(lái)，已經(jīng)為我國(guó)醫(yī)藥健康行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)等的發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。