2021年3月27日，億光年檢測公司全體人員參加了3臺新設備的培訓。培訓中，陳晨、孫蘇強、王棟等同志對新設備先后講解，陳剛對新設備操作風險點進行了補充說明，培訓效果良好。楊冬伍要求相關人員在本月19日前，完成3臺新設備的操作規(guī)程并簽發(fā)，納入公司體系文件。2021年4月7日至9日，億光年公司開展了檢驗檢測機構能力提升培訓，李紹連等老師系統(tǒng)講解了檢驗檢測機構的現(xiàn)狀、法規(guī)要求和實驗室認可動態(tài)，安排了**4次問題收集答疑，知識量較大。因工作需要未能參加培訓的檢測員，由檢測室副主任楊冬伍安排補課,在會議室進行培訓實況回放。參訓人員自覺遵守培訓紀律，認真聽講拍照及記錄，培訓效果良好，收獲較大。檢測員趙文博說，在繁忙的工作之余，非常感謝公司給我們員工的集體培訓，也很榮幸參加了這次培訓，說明公司對我們員工培訓的重視，反映了公司重視人才，培養(yǎng)人才的戰(zhàn)略方針，為了與時俱進謀發(fā)展，提升大家的技術能力，非常珍惜這次培訓機會。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。嘉定區(qū)潔凈度檢測潔凈室檢測方案報告

    問：口服固體制劑生產(chǎn)的暴露工序應參照無菌藥品附錄中D級潔凈區(qū)的要求設置。請問其工作服的清洗需要在D級潔凈區(qū)嗎？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》沒有強制在D級區(qū)進行工作服的清洗。為了減少懸浮粒子和微生物的污染，企業(yè)應結合自身產(chǎn)品情況以及人流、更衣設計進行評價，自行決定是否將工作服放在D級潔凈區(qū)進行清洗。問：口服固體制劑的空氣凈化系統(tǒng)在不生產(chǎn)時間停運，在生產(chǎn)前的一定時間前開啟，并經(jīng)過驗證，該時間段可以到達自凈。這種做法是否符合藥品GMP的要求？答：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。企業(yè)在對系統(tǒng)進行設計、確認、運行、管理時需要考慮多種因素對于生產(chǎn)環(huán)境的影響，并不能從一、兩個方面考慮問題。如果企業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)采取所問問題的方式，企業(yè)在進行驗證時應考慮到停運的時間、環(huán)境的溫濕度、不同季節(jié)環(huán)境中可能存在的菌種、芽孢等差條件，并進行充分驗證。空氣凈化系統(tǒng)停運后重新開啟，無額外的消毒措施，只單純依靠自凈時間控制，很多時候容易導致產(chǎn)品微生物污染的風險。江蘇潔凈室檢測服務公司從風險角度看，取樣的條件與被取樣物料的生產(chǎn)條件一致不會放大污染和交叉污染的風險.

    問：相同潔凈區(qū)不同功能區(qū)域之間的壓差應當多少合適？無壓差可以嗎？答：藥品GMP第四十八條規(guī)定：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時，相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻取Ｔ谙嗤墑e的潔凈區(qū)內(nèi)不同功能區(qū)域內(nèi)進行的操作有產(chǎn)生交叉污染潛在風險或儲存的物料或器具有受到其他功能區(qū)域的污染的潛在風險時，應保持一定的壓差，以防止污染和交叉污染的發(fā)生。設置相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域的壓差時，企業(yè)應對整個區(qū)域內(nèi)的壓差數(shù)值進行計算評估，一般可以小于不同潔凈級別的壓差。同時還應對關鍵區(qū)域的氣流組織形式進行研究，以防壓差梯度不合理或過大而產(chǎn)生污染或交叉污染。

    潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環(huán)境之間、設施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠的里間房間開始，依次向外測試；有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室（區(qū)），其洞口處宜有合理的氣流流向等等。測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。

    滅菌柜是保證產(chǎn)品無菌的重要設備，通常新滅菌柜投入使用前需進行驗證，使用一定周期后（通常一年）需進行再驗證。驗證分為DQ（設計確認）、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）四個階段。使用中的設備通常只做OQ與PQ。OQ主要包含：空載熱分布試驗與滿載熱分布（熱穿透）試驗，即通過高精度溫度探頭檢測各種裝載模式下，滅菌柜內(nèi)的溫度分布情況，確認冷點與熱點，為滅菌參數(shù)設計提供重要數(shù)據(jù)支持。PQ主要做生物挑戰(zhàn)試驗，即用帶活菌的菌片或生物指示劑，在指定滅菌條件下滅菌，然后通過培養(yǎng)觀測活菌是否被全部殺滅?？捎蓪I(yè)的設計院對空氣凈化系統(tǒng)進行設計.青浦區(qū)潔凈工作臺潔凈室檢測排行榜

因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越，潔凈度也相應提高。嘉定區(qū)潔凈度檢測潔凈室檢測方案報告

    人臉識別測溫立柱箱體采用質(zhì)量不銹鋼，經(jīng)久耐用；配備體溫檢測+人臉識別智能模塊，實現(xiàn)非接觸式人體溫度快速檢測、記錄等功能，結合通道閘機組成人臉識別閘機使用，功能更豐富。主頁頁面內(nèi)容介紹：1）測量溫度。為設備測量乘客手腕或額頭所得的實時溫度。2）報警人數(shù)，超過預設溫度報警人數(shù)。3）通過人數(shù)，統(tǒng)計通過測溫門人數(shù)。4）報警溫度，報警溫度顯示的溫度，為設置的報警溫度值，該溫度值可自行設定。5）補償參數(shù)，根據(jù)現(xiàn)場環(huán)境溫度進行調(diào)整。需要現(xiàn)場管理人員根據(jù)現(xiàn)場實際情況進行調(diào)整。按下主機箱面板上面的電源鍵，即可完成開關機。嘉定區(qū)潔凈度檢測潔凈室檢測方案報告

杭州億光年檢測技術有限公司依托可靠的品質(zhì)，旗下品牌億光年以高質(zhì)量的服務獲得廣大受眾的青睞。億光年檢測經(jīng)營業(yè)績遍布國內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū)，業(yè)務布局涵蓋高效過濾器PAO檢漏，潔凈室綜合性能檢測，潔凈壓縮空氣檢測，臭氧濃度檢測等板塊。同時，企業(yè)針對用戶，在高效過濾器PAO檢漏，潔凈室綜合性能檢測，潔凈壓縮空氣檢測，臭氧濃度檢測等幾大領域，提供更多、更豐富的醫(yī)藥健康產(chǎn)品，進一步為全國更多單位和企業(yè)提供更具針對性的醫(yī)藥健康服務。杭州億光年檢測技術有限公司業(yè)務范圍涉及許可項目：檢驗檢測服務；室內(nèi)環(huán)境檢測（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結果為準）。一般項目：儀器儀表銷售；技術服務、技術開發(fā)、技術交流、技術轉讓、技術推廣；業(yè)務培訓等等多個環(huán)節(jié)，在國內(nèi)醫(yī)藥健康行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢。在高效過濾器PAO檢漏，潔凈室綜合性能檢測，潔凈壓縮空氣檢測，臭氧濃度檢測等領域完成了眾多可靠項目。