2020年6月6日,杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司員工參加了公司組織的全員培訓(xùn)。張金龍總經(jīng)理,楊毅博士,從提高員工綜合素質(zhì),到企業(yè)規(guī)范化管理、企業(yè)員工安全教育等方面,進(jìn)行了講解授課。他們的專業(yè)知識(shí)、科學(xué)管理、目標(biāo)追求、安全意識(shí)等,大家聽后很受啟發(fā),受益匪淺。半個(gè)多月來(lái),大家認(rèn)真回味培訓(xùn)的內(nèi)容,在檢測(cè)任務(wù)重、出差頻率高的情況下,總結(jié)書寫了自己參加培訓(xùn)的收獲、體會(huì)、感悟。他們對(duì)張總“給億光年年輕人的建議”,留下深刻印象。檢測(cè)室主任孫蘇強(qiáng)說(shuō):“培訓(xùn)猶如一座燈塔,為我們的學(xué)習(xí)、工作、生活指明了方向”,表示“要時(shí)常問(wèn)自己,近做了那些令人佩服的事情?做過(guò)有什么成就感的事情?把到變成一種習(xí)慣,印在腦海,認(rèn)認(rèn)真真去做每一件事?!比坎蓸咏Y(jié)束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn)。浦東新區(qū)壓縮空氣潔凈室檢測(cè)排行榜
問(wèn):規(guī)范要求在關(guān)鍵操作中對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),浮游菌是否需要在全過(guò)程進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)?答:根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無(wú)菌藥品第十一條規(guī)定,應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對(duì)潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測(cè)的結(jié)果。這里強(qiáng)調(diào)的是對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)的環(huán)境必須進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)來(lái)評(píng)估微生物狀況,這個(gè)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)并未要求全過(guò)程進(jìn)行。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中還規(guī)定了"動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對(duì)潔凈區(qū)造成不良影響"。企業(yè)應(yīng)對(duì)采取的監(jiān)測(cè)方法和程序進(jìn)行評(píng)估。尤其要考慮到浮游菌采樣過(guò)程及相關(guān)干預(yù)可能會(huì)對(duì)關(guān)鍵區(qū)的氣流組織產(chǎn)生影響。所以,在關(guān)鍵操作中對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),浮游菌不需要進(jìn)行全程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。安徽潔凈烘箱潔凈室檢測(cè)市價(jià)這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。
問(wèn):口服固體制劑潔凈要求是否必須要達(dá)到D級(jí)區(qū)的要求?如果只是參照,那在潔凈環(huán)境測(cè)試應(yīng)依照何種標(biāo)準(zhǔn)?比如口服中藥固體制劑的中藥藥材粉碎和提取清膏的環(huán)境要求應(yīng)當(dāng)是怎樣的?答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》附錄5中藥制劑第十三條規(guī)定:中藥飲片經(jīng)粉碎、過(guò)篩、混合后直接入藥的,上述操作的廠房應(yīng)當(dāng)能夠密閉,有良好的通風(fēng)、除塵等設(shè)施,人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)參照潔凈區(qū)管理。因此,中藥材在凈制后的粉碎可在非潔凈的控制區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)。對(duì)于中藥材經(jīng)過(guò)粉碎后用于中藥提取的,規(guī)范沒有明確,企業(yè)應(yīng)結(jié)合提取工藝進(jìn)行分析。一般情況下此種中藥材粉碎的生產(chǎn)環(huán)境并無(wú)特殊要求。附錄5中藥制劑第十一條規(guī)定:中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行操作,并在線進(jìn)行清潔,以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的,其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū);采用敞口方式生產(chǎn)的,其操作環(huán)境應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。因此,企業(yè)應(yīng)根據(jù)提取設(shè)備的選型、生產(chǎn)操作的方式確定提取的環(huán)境是非潔凈區(qū)還是潔凈區(qū)。如果確定應(yīng)在潔凈區(qū)生產(chǎn)的,則該潔凈區(qū)通常應(yīng)符合D級(jí)區(qū)的要求。
公司財(cái)務(wù)內(nèi)勤沈玉鳳說(shuō)“培訓(xùn)讓自己受益匪淺,認(rèn)識(shí)到改變從心開始,從點(diǎn)滴小事做起”,表示“要不斷完善自己、修養(yǎng)自己,拒絕平庸、選擇,在公司大舞臺(tái)上發(fā)揮自己應(yīng)有的作用”。新入職的姜彩燕說(shuō):“公司的事業(yè)是大家的事業(yè),需要大家的智慧和努力”,并表示“要跟上公司前進(jìn)的步伐,以公司發(fā)展為己任,把工作做到位,保質(zhì)保量,按時(shí)完成自己的工作任務(wù)”。綜上所述,大家通過(guò)培訓(xùn),學(xué)到了知識(shí),懂得了道理,找到了自己的工作差距,明確了今后努力方向。滿滿的收獲,有力說(shuō)明此次培訓(xùn)是成功的。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。
浮游菌采樣器,在檢測(cè)完顆粒物后,我們就需要檢測(cè)環(huán)境中的浮游菌生物的濃度了,在很多時(shí)候我們也可以將浮游菌生物通過(guò)塵埃粒子計(jì)數(shù)器來(lái)進(jìn)行檢測(cè),但在很多特殊要求時(shí)就需要對(duì)環(huán)境中的浮游菌生物進(jìn)行檢測(cè),杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司配備的各品牌的浮游菌采樣器就能幫助我們進(jìn)行相關(guān)檢測(cè),將環(huán)境中的浮游菌生物進(jìn)行采樣進(jìn)培養(yǎng)皿中,經(jīng)過(guò)后期的培養(yǎng)計(jì)數(shù),即可準(zhǔn)確獲得檢測(cè)結(jié)果。要想檢測(cè)潔凈室的潔凈等級(jí),首先肯定離不開檢測(cè)潔凈室中的塵埃粒子,這時(shí)款塵埃粒子計(jì)數(shù)器就可以登場(chǎng)了,這款激光粒子計(jì)數(shù)器是主要用于檢測(cè)環(huán)境中各種粒徑的顆粒物。測(cè)定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。松江區(qū)潔凈度檢測(cè)潔凈室檢測(cè)市價(jià)
雖然藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范沒有強(qiáng)制規(guī)定消毒劑必須輪換使用,但實(shí)際上對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提出了更為科學(xué)的要求。浦東新區(qū)壓縮空氣潔凈室檢測(cè)排行榜
鄧總對(duì)此次迎檢的準(zhǔn)備情況和評(píng)審過(guò)程作了點(diǎn)評(píng)。這次評(píng)審“大考”,公司從領(lǐng)導(dǎo)到員工,思想上高度重視,行動(dòng)上積極配合,認(rèn)真謀劃、統(tǒng)一指揮,把可能出現(xiàn)的問(wèn)題想在前面,把解決問(wèn)題的方法擺在面前。從春節(jié)前提交申報(bào)材料,到春節(jié)后的沖刺,全體員工加班加點(diǎn)地工作,特別是近半個(gè)月,工作強(qiáng)度倍增,工作成果明顯。大家同舟共濟(jì),兢兢業(yè)業(yè),只為CMA**評(píng)審順利通過(guò)。一分耕耘,一分收獲。公司上下同心,共同努力,復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)事項(xiàng)均獲得順利通過(guò)。鄧平要求大家思想上不能放松,行動(dòng)上不能懈怠,計(jì)劃在半個(gè)月時(shí)間內(nèi),把6個(gè)不符合項(xiàng)整改到位,書面材料上報(bào)**評(píng)審組,按期取得資質(zhì)認(rèn)定證書。,方總曹總對(duì)大家表示慰問(wèn)、感謝和祝賀!贊許全體員工的團(tuán)結(jié)戰(zhàn)斗、吃苦耐勞精神,希望大家增強(qiáng)信心,繼續(xù)努力,為公司做出更大貢獻(xiàn)。浦東新區(qū)壓縮空氣潔凈室檢測(cè)排行榜
杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家服務(wù)型的公司。公司自成立以來(lái),以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié),公司旗下高效過(guò)濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測(cè),潔凈壓縮空氣檢測(cè),臭氧濃度檢測(cè)深受客戶的喜愛。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí),遵守行業(yè)規(guī)范,植根于醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。在社會(huì)各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高質(zhì)量服務(wù)體驗(yàn),為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。