今年以來的口罩情況,對億光年公司檢測工作影響很大;再加上評審換證,接受飛行檢查,上半年時間過半,完成任務未過半。隨著口罩情況的相對平穩(wěn),億光年外出檢測工作按下了“快進鍵”。6月底,檢測任務接踵而來,而且時間緊、任務重、要求高。公司領導合理調配人員,組成了3個團隊計14人,分赴和記黃埔醫(yī)藥(蘇州)有限公司和寧波立華制藥有限公司、玫琳凱(中國)化妝品有限公司,執(zhí)行檢測任務。公司換證擴項后,大團隊作戰(zhàn),公司領導層十分重視,制定了詳細的實施方案,以老帶新,合理調配檢測資源;物盡其用,科學分配檢測設備;責任到人,明確帶隊人員職責。6月28日,召開了員工動員會議,進行了檢測任務拆解和分配,并進行了思想動員,提出了具體要求。使大家明確到,這是口罩情況平穩(wěn)、評審換證后大外出執(zhí)行任務,對提高士氣、振奮精神有著至關重要的作用。同時,目前正處梅雨過后的高溫,口罩情況防控的警報還沒有解除,我們既要保質保量高效完成任務,又要做好口罩情況防控和防暑降溫工作。任務已下達,戰(zhàn)斗將打響;人員已集結,磨拳又擦掌。出發(fā)前,大家進行了認真的準備,檢查了檢測設備,保養(yǎng)了所用車輛,整理了記錄資料,為完成任務提供了有力支撐。從風險角度看,取樣的條件與被取樣物料的生產條件一致不會放大污染和交叉污染的風險.安徽潔凈烘箱潔凈室檢測服務公司
問:固體制劑車間多品種生產時,除潔凈走廊保持正壓防止交叉污染以外,是否還需要采取別的措施,比如加穿潔凈服、設置氣鎖進行隔離等?答:企業(yè)生產過程中應當盡可能采取措施,防止污染和交叉污染?!端幤飞a質量管理規(guī)范(2010年修訂)》百九十七條列舉了數(shù)種防止污染和交叉污染的措施,采用壓差控制便是其中之一。企業(yè)采用何種防止污染和交叉污染的措施,應首先綜合考慮所生產藥品的特性、工藝和預定用途等因素,進而確定廠房、生產設施和設備多產品共用的風險情形,再根據(jù)風險的級別進一步確定采取相應的措施將污染或交叉污染降至可接受的水平,并應定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。福建第三方潔凈室檢測價格是多少潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間。
由于有進風口的設計,潔凈室中需要達到相關潔凈標準,因此,就需要對進風口的過濾裝置有著嚴格的要求,這時,我們就可以使用高效過濾檢漏設備來對這類過濾裝在進行相關檢測,杭州億光年檢測技術有限公司配備的氣溶膠光度計搭配上氣溶膠發(fā)生級就可以幫助我們輕松對這類過濾裝置進行相關檢測,使我們更好地控制潔凈室中空氣的潔凈度。為了保證潔凈室的潔凈度,我們需要通過各種環(huán)節(jié)的嚴格要求,才能使我們的潔凈室達到相應的等級要求,杭州億光年檢測技術有限公司配備的各種潔凈室檢測設備,能夠有效幫助我們了解潔凈室中的各個環(huán)節(jié),幫助我們使?jié)崈羰业母鞣N標準達到相關要求,歡迎登錄億光年官網(wǎng)看這四類檢測設備的具體詳細信息,如有任何問題,敬請隨時聯(lián)系我們。
潔凈室是很多醫(yī)藥、生物、科技、半導體等企業(yè)的重要生產和研發(fā)空間, 因為潔凈室是一種無污染環(huán)境,同時各種行業(yè)的各種技術對潔凈室的等級也有著相關的等級標準,常見的有百級、萬級、十萬級等等潔凈室,但我們在潔凈室的日常維護中經常需要對潔凈室進行相關檢測,就為大家介紹以下潔凈室檢測服務,且這類產品杭州億光年檢測技術有限公司常年供應,同時還承接各種潔凈室檢測業(yè)務,可以出具各種檢測相關證書,那歡迎大家來了解咨詢。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統(tǒng)調整之后進行。
問:相同潔凈區(qū)不同功能區(qū)域之間的壓差應當多少合適?無壓差可以嗎?答:藥品GMP第四十八條規(guī)定:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻?。在相同級別的潔凈區(qū)內不同功能區(qū)域內進行的操作有產生交叉污染潛在風險或儲存的物料或器具有受到其他功能區(qū)域的污染的潛在風險時,應保持一定的壓差,以防止污染和交叉污染的發(fā)生。設置相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域的壓差時,企業(yè)應對整個區(qū)域內的壓差數(shù)值進行計算評估,一般可以小于不同潔凈級別的壓差。同時還應對關鍵區(qū)域的氣流組織形式進行研究,以防壓差梯度不合理或過大而產生污染或交叉污染。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。長寧區(qū)臭氧濃度潔凈室檢測的用途和特點
按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。安徽潔凈烘箱潔凈室檢測服務公司
臭氧消毒是潔凈室空間消毒的一種方式,是降低潔凈室微生物負荷的重要手段。由于臭氧分解后為氧氣,對環(huán)境無危害,殺菌譜廣,穿透力強,因此近年在潔凈室空間消毒中應用越來越。臭氧通常由臭氧發(fā)生器產生,通過凈化送風系統(tǒng)輸送到潔凈室內。臭氧消毒時首先關閉凈化系統(tǒng)的新風,防止新風稀釋臭氧。檢測通常有由有專業(yè)資質的第三方檢測機構到現(xiàn)場采樣。如潔凈室的臭氧濃度達不到相應要求,就無法對潔凈室內的微生物起到有效殺滅作用,潔凈室的微生物負載更是無重保證。安徽潔凈烘箱潔凈室檢測服務公司
杭州億光年檢測技術有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家服務型公司。公司自成立以來,以質量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個細節(jié),公司旗下高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測深受客戶的喜愛。公司秉持誠信為本的經營理念,在醫(yī)藥健康深耕多年,以技術為先導,以自主產品為重點,發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造醫(yī)藥健康良好品牌。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高質量服務體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。