檢測室主任孫蘇強說:“培訓(xùn)猶如一座燈塔,為我們的學(xué)習(xí)、工作、生活指明了方向”,表示“要時常問自己,近做了那些令人佩服的事情?做過有什么成就感的事情?把到變成一種習(xí)慣,印在腦海,認認真真去做每一件事?!睓z測室副主任楊冬伍說:“培訓(xùn)讓我學(xué)到了很多知識,為今后的工作提供了很大幫助”,表示“安全知識要永駐腦中,讓安全成為一種習(xí)慣,讓習(xí)慣把自己變得安全”。電子商務(wù)邢芳莉說:“培訓(xùn)為我們搭建了學(xué)習(xí)平臺,讓我們來了一次從心靈到思想的全新洗禮”,“公司的事業(yè),是大家的事業(yè),需要大家的智慧和努力;專業(yè)成就夢想,創(chuàng)新贏得未來;為了夢想,我們一起飛翔!”這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。江蘇綜合性能潔凈室檢測定做價格
潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間,建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,空間內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進行控制??諝鉂崈舳仁侵笣崈舡h(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度,含塵濃度高則潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的,而這種級別又是用操作時間內(nèi)空氣的計數(shù)含塵濃度來表示。就為大家介紹以下潔凈室檢測服務(wù),且這類產(chǎn)品杭州億光年檢測技術(shù)有限公司常年供應(yīng),同時還承接各種潔凈室檢測業(yè)務(wù),可以出具各種檢測相關(guān)證書。福建潔凈室檢測因此,其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。
經(jīng)過近一周的努力,在組長帶領(lǐng)下,各組都圓滿完成了任務(wù),相繼順利返回。檢測室主任孫蘇強在玫琳凱(中國)化妝品有限公司完成了一臺滅菌器設(shè)備驗證,22次驗證程序。他單兵作戰(zhàn),非常努力,完成任務(wù)出色,甲方十分滿意。王棟帶隊的寧波立華檢測組,三天時間做完了4個車間總共81個房間的自凈時間和氣流流型拍攝,以及233個送風(fēng)口的風(fēng)量測量和高效檢漏,穿插了鎮(zhèn)海分公司的一臺生物安全柜全項檢測。為了不讓檢測項目相互,寧波立華組又分成了三個小組:祝龍騰、趙文博、陳旭青測量風(fēng)量以及拍攝流型視頻;胡利君用兩臺設(shè)備分開做費時間的自凈時間;王棟和陳吉在另一個車間里做高效檢漏,他們的高效檢漏做得快。高效檢漏完成后,陳吉進車間與胡利君操作一臺設(shè)備做自凈時間,減輕了胡利君的壓力。自凈做完后,兩個車間交換檢測。為了能在當(dāng)天把兩個車間全部檢測完,胡利君晚上加班到九點半,一個人在車間里把自凈做完。
問:口服固體制劑生產(chǎn)的暴露工序應(yīng)參照無菌藥品附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。請問其工作服的清洗需要在D級潔凈區(qū)嗎?答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》沒有強制在D級區(qū)進行工作服的清洗。為了減少懸浮粒子和微生物的污染,企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身產(chǎn)品情況以及人流、更衣設(shè)計進行評價,自行決定是否將工作服放在D級潔凈區(qū)進行清洗。問:口服固體制劑的空氣凈化系統(tǒng)在不生產(chǎn)時間停運,在生產(chǎn)前的一定時間前開啟,并經(jīng)過驗證,該時間段可以到達自凈。這種做法是否符合藥品GMP的要求?答:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾,保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。企業(yè)在對系統(tǒng)進行設(shè)計、確認、運行、管理時需要考慮多種因素對于生產(chǎn)環(huán)境的影響,并不能從一、兩個方面考慮問題。如果企業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)采取所問問題的方式,企業(yè)在進行驗證時應(yīng)考慮到停運的時間、環(huán)境的溫濕度、不同季節(jié)環(huán)境中可能存在的菌種、芽孢等差條件,并進行充分驗證??諝鈨艋到y(tǒng)停運后重新開啟,無額外的消毒措施,只單純依靠自凈時間控制,很多時候容易導(dǎo)致產(chǎn)品微生物污染的風(fēng)險。有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
為打造學(xué)習(xí)型團隊,進一步提升員工的執(zhí)行力和自我管理能力,6月6日,公司“以會代訓(xùn)”,組織了員工培訓(xùn)。近30名員工克服家庭、個人的困難,按時到會參加培訓(xùn)。培訓(xùn)分兩個階段進行。第一階段由中藥學(xué)碩士、副主任藥師張金龍教授主講,他講授的題目是“從合格到到——改變,從心開始”。他從古今中外的典故,到中華民族復(fù)興的“”,闡述了合格的“三步曲”和企業(yè)的“金標準”,要求員工要學(xué)法規(guī)、學(xué)業(yè)務(wù)、學(xué)管理,與時俱進;公司要有計劃、有考核、有獎懲,全員養(yǎng)成終身學(xué)習(xí)的好習(xí)慣。他還深入講解了“沒有執(zhí)行力,就沒有競爭力”的道理,分析了做人與做事的辯證關(guān)系,他說“我們不要個人英雄主義,我們需要團體和稱職員工,合格員工的標準是,有道德、精業(yè)務(wù)、易合作、愛創(chuàng)新”。壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠的里間房間開始。奉賢區(qū)潔凈度檢測潔凈室檢測怎么樣
清潔驗證的重點在于確認是否存在相關(guān)雜質(zhì)(降解產(chǎn)物、反應(yīng)物)的殘留,該殘留是否能夠確保藥品的安全性.江蘇綜合性能潔凈室檢測定做價格
問:相同潔凈區(qū)不同功能區(qū)域之間的壓差應(yīng)當(dāng)多少合適?無壓差可以嗎?答:藥品GMP第四十八條規(guī)定:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。在相同級別的潔凈區(qū)內(nèi)不同功能區(qū)域內(nèi)進行的操作有產(chǎn)生交叉污染潛在風(fēng)險或儲存的物料或器具有受到其他功能區(qū)域的污染的潛在風(fēng)險時,應(yīng)保持一定的壓差,以防止污染和交叉污染的發(fā)生。設(shè)置相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域的壓差時,企業(yè)應(yīng)對整個區(qū)域內(nèi)的壓差數(shù)值進行計算評估,一般可以小于不同潔凈級別的壓差。同時還應(yīng)對關(guān)鍵區(qū)域的氣流組織形式進行研究,以防壓差梯度不合理或過大而產(chǎn)生污染或交叉污染。江蘇綜合性能潔凈室檢測定做價格
杭州億光年檢測技術(shù)有限公司成立于2012-11-02,位于五常街道五常大道181號8幢501-1-1,公司自成立以來通過規(guī)范化運營和高質(zhì)量服務(wù),贏得了客戶及社會的一致認可和好評。公司具有高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測等多種產(chǎn)品,根據(jù)客戶不同的需求,提供不同類型的產(chǎn)品。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經(jīng)驗豐富的服務(wù)團隊,為客戶提供服務(wù)。億光年以符合行業(yè)標準的產(chǎn)品質(zhì)量為目標,并始終如一地堅守這一原則,正是這種高標準的自我要求,產(chǎn)品獲得市場及消費者的高度認可。杭州億光年檢測技術(shù)有限公司本著先做人,后做事,誠信為本的態(tài)度,立志于為客戶提供高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測行業(yè)解決方案,節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢。