6月29日,在人員準(zhǔn)備、設(shè)備準(zhǔn)備、思想準(zhǔn)備落實(shí)到位的基礎(chǔ)上,公司檢測(cè)人員分批出發(fā)。先期出發(fā)赴玫琳凱(中國(guó))化妝品有限公司的檢測(cè)室主任孫蘇強(qiáng)雖是單兵作戰(zhàn),但他嚴(yán)格要求自己,按檢測(cè)程序和甲方要求規(guī)范自己的檢測(cè)流程。一臺(tái)滅菌器設(shè)備驗(yàn)證,21次驗(yàn)證程序,需要5天時(shí)間才能檢測(cè)完成。他每天乘地鐵來回需要4個(gè)多小時(shí),頂著室外烈日的高溫,耐著滅菌器散發(fā)的熱量,埋頭苦干,無怨無悔。第二批出發(fā)的是王棟帶隊(duì)、6人組成的寧波立華小組,30號(hào)完成了一個(gè)車間的PA0檢漏和2個(gè)車間的自凈、氣流流型檢測(cè)。第三批出發(fā)的是楊冬伍帶隊(duì)、7人組成的和記黃埔檢測(cè)小組,任務(wù)的檢測(cè)場(chǎng)地狹窄,需要搬動(dòng)的設(shè)備多,但他們毫無怨言,大家齊動(dòng)手,積極應(yīng)對(duì)。一個(gè)上午就完成了2個(gè)實(shí)驗(yàn)室及生物安全柜、潔凈工作臺(tái)的檢漏、風(fēng)速等檢測(cè)任務(wù)。老員工陳剛帶領(lǐng)姚久鵬,發(fā)揮他們身材高、體力強(qiáng)的優(yōu)勢(shì),負(fù)責(zé)拆卸散流板,干得甚歡。綜觀30號(hào)的工作進(jìn)展情況,進(jìn)展順利,初戰(zhàn)告捷。出發(fā)前,公司領(lǐng)導(dǎo)再三叮囑,希望大家互相關(guān)照、團(tuán)結(jié)協(xié)作,圓滿完成任務(wù);同時(shí)多喝水、防中署,保重身體,落實(shí)好防控措施,平安順利凱旋。各小組紛紛表示,一定團(tuán)結(jié)戰(zhàn)斗,互相配合,努力圓滿完成任務(wù)。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越,潔凈度也相應(yīng)提高。徐匯區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測(cè)
公司申請(qǐng)CMA換證、申請(qǐng)CNAS新證是全員的重要工作,資質(zhì)認(rèn)定是全覆蓋的。通過培訓(xùn),各崗位人員努力達(dá)到“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”的水平。2022年3月12一13日,杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司接受了浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局**組的“復(fù)評(píng)”、“擴(kuò)項(xiàng)”評(píng)審驗(yàn)收檢查。評(píng)審組聽取了公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況的匯報(bào)。審閱了檢測(cè)報(bào)告及記錄,查看了設(shè)備設(shè)施管理情況,考核了現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作等。對(duì)公司申請(qǐng)換證和擴(kuò)項(xiàng)的準(zhǔn)備工作給予了充分肯定,提出了6個(gè)不符合項(xiàng),宣布初審?fù)ㄟ^。13日下午,億光年公司召開了評(píng)審工作總結(jié)會(huì)。張總傳達(dá)了**組的評(píng)審概況,希望大家再接再厲,抓緊整改,迎接CNAS**現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。綜合性能潔凈室檢測(cè)在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣,進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過20%。
2021年3月27日,億光年檢測(cè)公司全體人員參加了3臺(tái)新設(shè)備的培訓(xùn)。培訓(xùn)中,陳晨、孫蘇強(qiáng)、王棟等同志對(duì)新設(shè)備先后講解,陳剛對(duì)新設(shè)備操作風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行了補(bǔ)充說明,培訓(xùn)效果良好。楊冬伍要求相關(guān)人員在本月19日前,完成3臺(tái)新設(shè)備的操作規(guī)程并簽發(fā),納入公司體系文件。2021年4月7日至9日,億光年公司開展了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力提升培訓(xùn),李紹連等老師系統(tǒng)講解了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀、法規(guī)要求和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可動(dòng)態(tài),安排了**4次問題收集答疑,知識(shí)量較大。因工作需要未能參加培訓(xùn)的檢測(cè)員,由檢測(cè)室副主任楊冬伍安排補(bǔ)課,在會(huì)議室進(jìn)行培訓(xùn)實(shí)況回放。參訓(xùn)人員自覺遵守培訓(xùn)紀(jì)律,認(rèn)真聽講拍照及記錄,培訓(xùn)效果良好,收獲較大。檢測(cè)員趙文博說,在繁忙的工作之余,非常感謝公司給我們員工的集體培訓(xùn),也很榮幸參加了這次培訓(xùn),說明公司對(duì)我們員工培訓(xùn)的重視,反映了公司重視人才,培養(yǎng)人才的戰(zhàn)略方針,為了與時(shí)俱進(jìn)謀發(fā)展,提升大家的技術(shù)能力,非常珍惜這次培訓(xùn)機(jī)會(huì)。
高效過濾器是潔凈環(huán)境保障的重要設(shè)備,必須定期進(jìn)行相應(yīng)的檢測(cè)與驗(yàn)證。專業(yè)資質(zhì)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)通常采用PAO法對(duì)已安裝高效過濾器進(jìn)行泄漏率測(cè)試。進(jìn)行高效過濾器PAO檢漏需要配備PAO、氣溶膠發(fā)生器與氣溶膠光度計(jì)。PAO化學(xué)名聚α烯烴,是一種無色無毒液體,通過PAO發(fā)生器,產(chǎn)生PAO氣溶膠,注入高效過濾器上游,上游濃度通常設(shè)置為20-80μg/L。測(cè)得上游濃度并符合要求后,在高效過濾器下游用氣溶膠光度計(jì)進(jìn)行掃描并記錄數(shù)值。通常高效過濾器泄漏率要≤0.01%。壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠(yuǎn)的里間房間開始。
問:藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)是什么?《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》未明確規(guī)定潔凈室的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),例如:換氣次數(shù)、溫度、濕度等,那么第三方在對(duì)潔凈室進(jìn)行潔凈度級(jí)別檢測(cè)確認(rèn)時(shí)應(yīng)采用何種標(biāo)準(zhǔn)?答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第四十二條規(guī)定:"廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟?、濕度和通風(fēng),確保生產(chǎn)和儲(chǔ)存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響"。企業(yè)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)確定潔凈區(qū)的溫度和濕度范圍。關(guān)于潔凈室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)有多個(gè)國(guó)標(biāo)均有所涉及,如:《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50457-2008)、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50591-2010)等。懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的檢測(cè)方法可參考GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010等國(guó)標(biāo)。ISO14644對(duì)潔凈室的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也有很強(qiáng)參考意義,另外國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品認(rèn)證管理中心組織編寫的《藥品GMP指南》中也列出了一些要求,如換氣次數(shù)D級(jí)≥15次/h;C級(jí)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn):≥25次/h;B級(jí)≥60次/h。可由專業(yè)的設(shè)計(jì)院對(duì)空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì).黃浦區(qū)高效過濾器潔凈室檢測(cè)服務(wù)價(jià)格
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求是為了控制在取樣過程中引入的污染和交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。徐匯區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測(cè)
人臉識(shí)別測(cè)溫立柱箱體采用質(zhì)量不銹鋼,經(jīng)久耐用;配備體溫檢測(cè)+人臉識(shí)別智能模塊,實(shí)現(xiàn)非接觸式人體溫度快速檢測(cè)、記錄等功能,結(jié)合通道閘機(jī)組成人臉識(shí)別閘機(jī)使用,功能更豐富。主頁(yè)頁(yè)面內(nèi)容介紹:1)測(cè)量溫度。為設(shè)備測(cè)量乘客手腕或額頭所得的實(shí)時(shí)溫度。2)報(bào)警人數(shù),超過預(yù)設(shè)溫度報(bào)警人數(shù)。3)通過人數(shù),統(tǒng)計(jì)通過測(cè)溫門人數(shù)。4)報(bào)警溫度,報(bào)警溫度顯示的溫度,為設(shè)置的報(bào)警溫度值,該溫度值可自行設(shè)定。5)補(bǔ)償參數(shù),根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境溫度進(jìn)行調(diào)整。需要現(xiàn)場(chǎng)管理人員根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。按下主機(jī)箱面板上面的電源鍵,即可完成開關(guān)機(jī)。徐匯區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測(cè)
杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家服務(wù)型的公司。億光年檢測(cè)致力于為客戶提供良好的高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測(cè),潔凈壓縮空氣檢測(cè),臭氧濃度檢測(cè),一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí),遵守行業(yè)規(guī)范,植根于醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。億光年檢測(cè)立足于全國(guó)市場(chǎng),依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,融合前沿的技術(shù)理念,及時(shí)響應(yīng)客戶的需求。