A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側(cè)并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內(nèi)使用。C、檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。E、采樣口至粒子計數(shù)器傳感器的連接管應盡量短。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。閔行區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測價格是多少
壓縮空氣是次與電力的第二大主要能源物質(zhì),在醫(yī)藥、化工、電子、食品、機械制造等行業(yè)廣泛應用。潔凈壓縮空氣系統(tǒng)的壓力為0.6-0.8MPa,由空氣壓縮機、壓力儲罐、冷干機、過濾器等部件組成,對壓縮空氣水分要求特別低的場合(壓力要求小于-40℃)還需配備吸附干燥機。如壓縮空氣的使用場所在潔凈室內(nèi)或與產(chǎn)品相接觸,通常需由有專業(yè)資質(zhì)第三方到現(xiàn)場取樣檢測,主要指標包括:懸浮粒子數(shù)(潔凈度)、油含量、水分含量(壓力)、浮游微生物數(shù)、CO含量、CO2含量。嘉定區(qū)臭氧濃度潔凈室檢測的用途和特點個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。
問:口服固體制劑潔凈要求是否必須要達到D級區(qū)的要求?如果只是參照,那在潔凈環(huán)境測試應依照何種標準?比如口服中藥固體制劑的中藥藥材粉碎和提取清膏的環(huán)境要求應當是怎樣的?答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》附錄5中藥制劑第十三條規(guī)定:中藥飲片經(jīng)粉碎、過篩、混合后直接入藥的,上述操作的廠房應當能夠密閉,有良好的通風、除塵等設施,人員、物料進出及生產(chǎn)操作應當參照潔凈區(qū)管理。因此,中藥材在凈制后的粉碎可在非潔凈的控制區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)。對于中藥材經(jīng)過粉碎后用于中藥提取的,規(guī)范沒有明確,企業(yè)應結(jié)合提取工藝進行分析。一般情況下此種中藥材粉碎的生產(chǎn)環(huán)境并無特殊要求。附錄5中藥制劑第十一條規(guī)定:中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進行操作,并在線進行清潔,以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的,其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū);采用敞口方式生產(chǎn)的,其操作環(huán)境應當與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別相適應。因此,企業(yè)應根據(jù)提取設備的選型、生產(chǎn)操作的方式確定提取的環(huán)境是非潔凈區(qū)還是潔凈區(qū)。如果確定應在潔凈區(qū)生產(chǎn)的,則該潔凈區(qū)通常應符合D級區(qū)的要求。
1、凡有試運轉(zhuǎn)要求的設備單機試運轉(zhuǎn)應符合設備技術(shù)文件的有關規(guī)定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規(guī)定和機械設備施工安裝方面的有關行業(yè)標準。通常潔凈室需進行單機試運轉(zhuǎn)的設備有空調(diào)機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設備等。2、在單機試運轉(zhuǎn)合格后需對送風系統(tǒng)、回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)的風量、風壓調(diào)節(jié)裝置進行設定與調(diào)整使各系統(tǒng)的風量分配達到設計要求。這個階段檢測的目的主要是服務于空調(diào)凈化系統(tǒng)的調(diào)節(jié)與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟悉系統(tǒng)。在此基礎上再進行包括冷、熱源在內(nèi)的系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)時間一般不少于8h。要求系統(tǒng)中各項設備部件包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、自動調(diào)節(jié)裝置等的聯(lián)動運轉(zhuǎn)與協(xié)調(diào)過程中應動作正確無異常現(xiàn)象。室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側(cè)并遠離測試點,并應保持靜止。
公司申請CMA換證、申請CNAS新證是全員的重要工作,資質(zhì)認定是全覆蓋的。通過培訓,各崗位人員努力達到“應知應會”的水平。2022年3月12一13日,杭州億光年檢測技術(shù)有限公司接受了浙江省市場監(jiān)督管理局**組的“復評”、“擴項”評審驗收檢查。評審組聽取了公司質(zhì)量體系運行情況的匯報。審閱了檢測報告及記錄,查看了設備設施管理情況,考核了現(xiàn)場實際操作等。對公司申請換證和擴項的準備工作給予了充分肯定,提出了6個不符合項,宣布初審通過。13日下午,億光年公司召開了評審工作總結(jié)會。張總傳達了**組的評審概況,希望大家再接再厲,抓緊整改,迎接CNAS**現(xiàn)場評審。要實現(xiàn)潔凈區(qū)操作間的多點監(jiān)控,現(xiàn)有技術(shù)條件下,需要增加潔凈室的監(jiān)控攝像頭的數(shù)量。普陀區(qū)潔凈空氣壓縮潔凈室檢測方案報告
雖然藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范沒有強制規(guī)定消毒劑必須輪換使用,但實際上對生產(chǎn)企業(yè)提出了更為科學的要求。閔行區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測價格是多少
為打造學習型團隊,進一步提升員工的執(zhí)行力和自我管理能力,6月6日,公司“以會代訓”,組織了員工培訓。近30名員工克服家庭、個人的困難,按時到會參加培訓。培訓分兩個階段進行。第一階段由中藥學碩士、副主任藥師張金龍教授主講,他講授的題目是“從合格到到——改變,從心開始”。他從古今中外的典故,到中華民族復興的“”,闡述了合格的“三步曲”和企業(yè)的“金標準”,要求員工要學法規(guī)、學業(yè)務、學管理,與時俱進;公司要有計劃、有考核、有獎懲,全員養(yǎng)成終身學習的好習慣。他還深入講解了“沒有執(zhí)行力,就沒有競爭力”的道理,分析了做人與做事的辯證關系,他說“我們不要個人英雄主義,我們需要團體和稱職員工,合格員工的標準是,有道德、精業(yè)務、易合作、愛創(chuàng)新”。閔行區(qū)潔凈烘箱潔凈室檢測價格是多少
杭州億光年檢測技術(shù)有限公司依托可靠的品質(zhì),旗下品牌億光年以高質(zhì)量的服務獲得廣大受眾的青睞。億光年檢測經(jīng)營業(yè)績遍布國內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū),業(yè)務布局涵蓋高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測等板塊。同時,企業(yè)針對用戶,在高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測等幾大領域,提供更多、更豐富的醫(yī)藥健康產(chǎn)品,進一步為全國更多單位和企業(yè)提供更具針對性的醫(yī)藥健康服務。公司坐落于五常街道五常大道181號8幢501-1-1,業(yè)務覆蓋于全國多個省市和地區(qū)。持續(xù)多年業(yè)務創(chuàng)收,進一步為當?shù)亟?jīng)濟、社會協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻。