潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定,本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項檢測時,空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn),各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應(yīng)適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠(yuǎn)的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。嘉定區(qū)臭氧濃度潔凈室檢測高性價比的選擇
潔凈室是對塵埃粒子及微生物進(jìn)行控制的區(qū)域,潔凈室的性能是產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障。潔凈室的性能由:換氣次數(shù)(風(fēng)速、風(fēng)量)、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、照度、噪聲等一系列指標(biāo)來衡量,稱之為潔凈室綜合性能。潔凈室綜合性能檢測由具備專業(yè)資質(zhì)第三方檢測機構(gòu)到現(xiàn)場采樣,檢測通常分為靜態(tài)與動態(tài)。杭州億光年檢測技術(shù)有限公司具備CMA、CNAS檢測資質(zhì),是一家專業(yè)從事潔凈室及潔凈設(shè)備檢測的第三方檢測機構(gòu)。嘉定區(qū)專業(yè)潔凈室檢測收費藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的完整要求為"第六十二條通常應(yīng)當(dāng)有單獨的物料取樣區(qū)。
專業(yè)成就夢想,創(chuàng)新贏得未來。團(tuán)隊目標(biāo)一致,員工要合作、要互補、要服從、要奮斗、要快樂。他語重心長地勉勵員工在大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新的新時代,“點燃激情,放飛夢想;努力實踐,追求”。 培訓(xùn)的第二階段由在加拿大、美國取得碩士、博士學(xué)位,又先后在美國和加拿大制藥行業(yè)從業(yè)20多年的楊毅博士主講,他的課題是《我和我的工作》。楊博士以親身感受,回答了回國尋找一個“零起步”的地方。他以自己的親身經(jīng)歷,回答了“我自己工作做得怎么樣”的另一個問題,闡述了專業(yè)性、服從性、紀(jì)律性、團(tuán)隊精神的重要性,希望大家養(yǎng)成愛惜財富的習(xí)慣(將公司的財富當(dāng)作自己的財富),要有良好的工作態(tài)度(時間的正確),嚴(yán)格要求自己,努力為公司做貢獻(xiàn)。公司董事長曹建新自始至終參加了培訓(xùn),他在講話中闡明了公司重視員工培訓(xùn)的深層次意義,要求大家通過不間斷的培訓(xùn),提高從業(yè)水平,增強就業(yè)能力,提高職業(yè)的穩(wěn)定性,同時也為公司保持旺盛的活力,增添競爭力作貢獻(xiàn)。下午張金龍教授又以“企業(yè)管理”為題,對億光年員工進(jìn)行了講授。
6月29日,在人員準(zhǔn)備、設(shè)備準(zhǔn)備、思想準(zhǔn)備落實到位的基礎(chǔ)上,公司檢測人員分批出發(fā)。先期出發(fā)赴玫琳凱(中國)化妝品有限公司的檢測室主任孫蘇強雖是單兵作戰(zhàn),但他嚴(yán)格要求自己,按檢測程序和甲方要求規(guī)范自己的檢測流程。一臺滅菌器設(shè)備驗證,21次驗證程序,需要5天時間才能檢測完成。他每天乘地鐵來回需要4個多小時,頂著室外烈日的高溫,耐著滅菌器散發(fā)的熱量,埋頭苦干,無怨無悔。第二批出發(fā)的是王棟帶隊、6人組成的寧波立華小組,30號完成了一個車間的PA0檢漏和2個車間的自凈、氣流流型檢測。第三批出發(fā)的是楊冬伍帶隊、7人組成的和記黃埔檢測小組,任務(wù)的檢測場地狹窄,需要搬動的設(shè)備多,但他們毫無怨言,大家齊動手,積極應(yīng)對。一個上午就完成了2個實驗室及生物安全柜、潔凈工作臺的檢漏、風(fēng)速等檢測任務(wù)。老員工陳剛帶領(lǐng)姚久鵬,發(fā)揮他們身材高、體力強的優(yōu)勢,負(fù)責(zé)拆卸散流板,干得甚歡。綜觀30號的工作進(jìn)展情況,進(jìn)展順利,初戰(zhàn)告捷。出發(fā)前,公司領(lǐng)導(dǎo)再三叮囑,希望大家互相關(guān)照、團(tuán)結(jié)協(xié)作,圓滿完成任務(wù);同時多喝水、防中署,保重身體,落實好防控措施,平安順利凱旋。各小組紛紛表示,一定團(tuán)結(jié)戰(zhàn)斗,互相配合,努力圓滿完成任務(wù)。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。
問:原料藥生產(chǎn)設(shè)備(單一品種)在進(jìn)行清潔驗證時,是否還需要檢測活性成分的殘留量?按目測殘留無可見物料為標(biāo)準(zhǔn)是否可行?答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》百四十三條規(guī)定:清潔方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證,證實其清潔的效果,以有效防止污染和交叉污染。清潔驗證應(yīng)當(dāng)綜合考慮設(shè)備使用情況、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應(yīng)的取樣回收率、殘留物的性質(zhì)和限度、殘留物檢驗方法的靈敏度等因素。單一品種原料藥生產(chǎn)過程中設(shè)備的清潔驗證,從風(fēng)險的角度看,設(shè)備上的活性成分殘留對后續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量影響不大。清潔驗證的重點在于確認(rèn)是否存在相關(guān)雜質(zhì)(降解產(chǎn)物、反應(yīng)物)的殘留,該殘留是否能夠確保藥品的安全性和有效性。如果為生產(chǎn)單一品種的設(shè)備,應(yīng)綜合評估原料藥(或中間體)在相關(guān)設(shè)備上的性質(zhì),是否有高活性的雜質(zhì)產(chǎn)生、該雜質(zhì)在本清潔方式下殘留的標(biāo)準(zhǔn)能否達(dá)到等。通常情況下,清潔驗證需要通過取樣檢測的方式來證明,不能以目測無可見殘留為指標(biāo)。目測殘留無可見物料通常作為每次清潔行為之后的檢測標(biāo)準(zhǔn)??捎蓪I(yè)的設(shè)計院對空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計.奉賢區(qū)潔凈壓縮空氣潔凈室檢測高性價比的選擇
潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。嘉定區(qū)臭氧濃度潔凈室檢測高性價比的選擇
1、凡有試運轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機試運轉(zhuǎn)應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。屬于機械設(shè)備的共性要求還應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定和機械設(shè)備施工安裝方面的有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通常潔凈室需進(jìn)行單機試運轉(zhuǎn)的設(shè)備有空調(diào)機組、送風(fēng)增壓風(fēng)機箱、排風(fēng)設(shè)備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設(shè)備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設(shè)備等。2、在單機試運轉(zhuǎn)合格后需對送風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)量、風(fēng)壓調(diào)節(jié)裝置進(jìn)行設(shè)定與調(diào)整使各系統(tǒng)的風(fēng)量分配達(dá)到設(shè)計要求。這個階段檢測的目的主要是服務(wù)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的調(diào)節(jié)與平衡往往需要反復(fù)進(jìn)行多次。此項檢測主要由承包商負(fù)責(zé)建設(shè)方的維護(hù)管理人員宜于跟進(jìn)以便熟悉系統(tǒng)。在此基礎(chǔ)上再進(jìn)行包括冷、熱源在內(nèi)的系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)時間一般不少于8h。要求系統(tǒng)中各項設(shè)備部件包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、自動調(diào)節(jié)裝置等的聯(lián)動運轉(zhuǎn)與協(xié)調(diào)過程中應(yīng)動作正確無異?,F(xiàn)象。嘉定區(qū)臭氧濃度潔凈室檢測高性價比的選擇
杭州億光年檢測技術(shù)有限公司成立于2012-11-02,同時啟動了以億光年為主的高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測產(chǎn)業(yè)布局。旗下億光年在醫(yī)藥健康行業(yè)擁有一定的地位,品牌價值持續(xù)增長,有望成為行業(yè)中的佼佼者。我們在發(fā)展業(yè)務(wù)的同時,進(jìn)一步推動了品牌價值完善。隨著業(yè)務(wù)能力的增長,以及品牌價值的提升,也逐漸形成醫(yī)藥健康綜合一體化能力。值得一提的是,億光年檢測致力于為用戶帶去更為定向、專業(yè)的醫(yī)藥健康一體化解決方案,在有效降低用戶成本的同時,更能憑借科學(xué)的技術(shù)讓用戶極大限度地挖掘億光年的應(yīng)用潛能。