陳吉和祝龍騰前往鎮(zhèn)海檢測生物安全柜時,檢測任務(wù)重新進行了調(diào)整,除胡利君負責兩臺設(shè)備的自凈時間外,趙文博、陳旭青測量風量,王棟記錄數(shù)據(jù),半天完成了風量測量。高房間檢測,拍攝氣流流型需要爬梯子到送風口下方,趙文博一個人背著設(shè)備爬高操作,陳旭青扶住梯子保護安全,祝龍騰負責拍攝工作。高溫下,為了保證自凈時間不空檔,寧波立華組中午輪流外出吃飯,與烈日爭時間,下午3點終于完成了全部檢測任務(wù),安全返程。陳剛帶隊的蘇州和記黃埔檢測組,完成了340片高效,檢漏、風量、風速、流型、壓差等項目,檢測中,無論登高拆裝缷散流板,還是冒著室外高溫,烈日下爬樓頂、登天臺進行檢測,大家都毫無怨言,姚久鵬外褲被梯子劃破,仍堅持工作。應(yīng)甲方要求,黃埔組的工作量增加,檢測時間延長,檢測組連續(xù)戰(zhàn)斗,出色完成了任務(wù),受到客戶好評。綜觀三個檢測組的完成任務(wù)情況,組長認真負責,合理分配任務(wù),調(diào)動了主觀能動性;全體參與員工發(fā)揚吃苦耐勞精神,戰(zhàn)高溫,不怕苦,圓滿完成了任務(wù),這是驗證后成功的一戰(zhàn)。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點的數(shù)目都不得少于2個,總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。浙江潔凈工作臺潔凈室檢測制造商
滅菌柜是保證產(chǎn)品無菌的重要設(shè)備,通常新滅菌柜投入使用前需進行驗證,使用一定周期后(通常一年)需進行再驗證。驗證分為DQ(設(shè)計確認)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)四個階段。使用中的設(shè)備通常只做OQ與PQ。OQ主要包含:空載熱分布試驗與滿載熱分布(熱穿透)試驗,即通過高精度溫度探頭檢測各種裝載模式下,滅菌柜內(nèi)的溫度分布情況,確認冷點與熱點,為滅菌參數(shù)設(shè)計提供重要數(shù)據(jù)支持。PQ主要做生物挑戰(zhàn)試驗,即用帶活菌的菌片或生物指示劑,在指定滅菌條件下滅菌,然后通過培養(yǎng)觀測活菌是否被全部殺滅。寶山區(qū)專業(yè)潔凈室檢測藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的完整要求為"第六十二條通常應(yīng)當有單獨的物料取樣區(qū)。
培訓中,陳晨、孫蘇強、王棟等同志對新設(shè)備先后講解,陳剛對新設(shè)備操作風險點進行了補充說明,培訓效果良好。楊冬伍要求相關(guān)人員在本月19日前,完成3臺新設(shè)備的操作規(guī)程并簽發(fā),納入公司體系文件。2021年4月7日至9日,億光年公司開展了檢驗檢測機構(gòu)能力提升培訓,李紹連等老師系統(tǒng)講解了檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)狀、法規(guī)要求和實驗室認可動態(tài),安排了**4次問題收集答疑,知識量較大。因工作需要未能參加培訓的檢測員,由檢測室副主任楊冬伍安排補課,在會議室進行培訓實況回放。參訓人員自覺遵守培訓紀律。
潔凈室是對塵埃粒子及微生物進行控制的區(qū)域,潔凈室的性能是產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障。潔凈室的性能由:換氣次數(shù)(風速、風量)、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、照度、噪聲等一系列指標來衡量,稱之為潔凈室綜合性能。潔凈室綜合性能檢測由具備專業(yè)資質(zhì)第三方檢測機構(gòu)到現(xiàn)場采樣,檢測通常分為靜態(tài)與動態(tài)。杭州億光年檢測技術(shù)有限公司具備CMA、CNAS檢測資質(zhì),是一家專業(yè)從事潔凈室及潔凈設(shè)備檢測的第三方檢測機構(gòu)。企業(yè)可以根據(jù)自身的設(shè)備情況以及消毒周期來確定具體的消毒和滅菌方式,并對其進行充分的驗證。
問:固體制劑車間多品種生產(chǎn)時,除潔凈走廊保持正壓防止交叉污染以外,是否還需要采取別的措施,比如加穿潔凈服、設(shè)置氣鎖進行隔離等?答:企業(yè)生產(chǎn)過程中應(yīng)當盡可能采取措施,防止污染和交叉污染?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》百九十七條列舉了數(shù)種防止污染和交叉污染的措施,采用壓差控制便是其中之一。企業(yè)采用何種防止污染和交叉污染的措施,應(yīng)首先綜合考慮所生產(chǎn)藥品的特性、工藝和預(yù)定用途等因素,進而確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的風險情形,再根據(jù)風險的級別進一步確定采取相應(yīng)的措施將污染或交叉污染降至可接受的水平,并應(yīng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。潔凈室日常環(huán)境監(jiān)測是一個復(fù)雜的人工操作過程,涉及每月數(shù)千個采樣點的測試.浙江第三方潔凈室檢測服務(wù)公司
采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風口。浙江潔凈工作臺潔凈室檢測制造商
潔凈室是很多醫(yī)藥、生物、科技、半導(dǎo)體等企業(yè)的重要生產(chǎn)和研發(fā)空間, 因為潔凈室是一種無污染環(huán)境,同時各種行業(yè)的各種技術(shù)對潔凈室的等級也有著相關(guān)的等級標準,常見的有百級、萬級、十萬級等等潔凈室,但我們在潔凈室的日常維護中經(jīng)常需要對潔凈室進行相關(guān)檢測,就為大家介紹以下潔凈室檢測服務(wù),且這類產(chǎn)品杭州億光年檢測技術(shù)有限公司常年供應(yīng),同時還承接各種潔凈室檢測業(yè)務(wù),可以出具各種檢測相關(guān)證書,那歡迎大家來了解咨詢。浙江潔凈工作臺潔凈室檢測制造商
杭州億光年檢測技術(shù)有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工、銷售為一體的****,公司成立于2012-11-02,位于五常街道五常大道181號8幢501-1-1。公司誠實守信,真誠為客戶提供服務(wù)。公司業(yè)務(wù)不斷豐富,主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括:高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測等多系列產(chǎn)品和服務(wù)??梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,深受客戶的好評。億光年嚴格按照行業(yè)標準進行生產(chǎn)研發(fā),產(chǎn)品在按照行業(yè)標準測試完成后,通過質(zhì)檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務(wù),用心服務(wù)于客戶。杭州億光年檢測技術(shù)有限公司以誠信為原則,以安全、便利為基礎(chǔ),以優(yōu)惠價格為高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測的客戶提供貼心服務(wù),努力贏得客戶的認可和支持,歡迎新老客戶來我們公司參觀。