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福建高精量點(diǎn)液凍干微球

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-01-20

凍干珠小球在POCT行業(yè)的應(yīng)用。生物試劑保存是醫(yī)療行業(yè)的一大重要難題。從試劑保存形式上來說,大部分核酸POCT試劑卡/盤需要在室溫下保存,這就要求化學(xué)試劑不能以液態(tài)形式存在,必須經(jīng)過脫水處理,以固體形態(tài)存在。使用時(shí),以緩沖液復(fù)溶進(jìn)行后續(xù)反應(yīng)。試劑脫水的方法常用的一般有:1、點(diǎn)液干燥;2、凍干珠形式。點(diǎn)液干燥的方式在體外診斷試劑的生產(chǎn)中也比較常見,例如血糖試紙點(diǎn)酶,是將微升級(jí)低至納升級(jí)的酶液,通過高精度微量點(diǎn)液系統(tǒng)滴至試紙膜或者樣本卡上,然后再通過加熱烘干,將試劑中的水分蒸干。凍干微球可預(yù)置擱板控溫曲線,實(shí)現(xiàn)升華過程的自動(dòng)化。福建高精量點(diǎn)液凍干微球

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凍干珠小球技術(shù)及工藝制備流程。“IVD”全名叫“invitrodiagnosticproducts”,中文譯為體外診斷產(chǎn)品。作為全球IVD診斷市場(chǎng)熱門的新興技術(shù)之一,液氮凍干珠小球在過去兩年得到快速發(fā)展。從海外IVD展會(huì),及國(guó)內(nèi)IVD展會(huì),從試劑生產(chǎn)商,到儀器生產(chǎn)商,對(duì)凍干珠小球技術(shù)的關(guān)注度持續(xù)上升。隨著海外跨國(guó)公司加快推進(jìn)凍干珠小球技術(shù)并開始布局量產(chǎn),不遠(yuǎn)的將來,凍干珠小球必將成為IVD領(lǐng)域的市場(chǎng)主流。液體試劑需要冷鏈運(yùn)輸和低溫保存,運(yùn)輸和保存成本高,條件苛刻,性能不穩(wěn)定,保質(zhì)期短。而凍干珠小球則有如下諸多優(yōu)勢(shì),隨著未來因量產(chǎn)而帶來的生產(chǎn)成本的降低,必將助力IVD快速診斷的爆發(fā)性增長(zhǎng)。檢測(cè)精度高;快速診斷新技術(shù)。封裝后,可常溫存儲(chǔ)和運(yùn)輸,極大降低了運(yùn)輸成本。凍干珠小球具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復(fù)溶迅速。能夠大限度地保持酶/蛋白等的活性。應(yīng)用范圍廣,從核酸/PCR檢測(cè),免疫檢測(cè),到環(huán)境檢測(cè)等。福建高精量點(diǎn)液凍干微球凍干微球可快速重新溶解,便于性能檢測(cè)。

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凍干微球升華過程。在升溫的階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點(diǎn)一個(gè)范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經(jīng)部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點(diǎn),此時(shí)將發(fā)生制品融化現(xiàn)象,而此時(shí)融化的液體,對(duì)冰飽和,對(duì)溶質(zhì)卻未飽和,因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進(jìn)去,后濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發(fā)生在大量升華后期,則由于融化的液體數(shù)量較少,因而燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損,加水溶解時(shí)仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩(wěn)定,制品溫度相對(duì)恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應(yīng)也會(huì)小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時(shí)90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束,為了確保整箱制品大量升華完畢,板溫仍需保持一個(gè)階段后再進(jìn)行第二階段的升溫。

實(shí)驗(yàn)室凍干微球試驗(yàn)時(shí)需要準(zhǔn)備哪些工作。冷凍干燥之前必須要進(jìn)行預(yù)凍,欲動(dòng)需要準(zhǔn)備低溫冰箱,零下40攝氏度,或者是零下80攝氏度的低溫冰箱,把準(zhǔn)備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中,一般需要四個(gè)小時(shí)左右,可以直接從外面進(jìn)行觀察到,物品冰凍結(jié)實(shí)后,才可進(jìn)行冷凍干燥的實(shí)驗(yàn),把物品迅速移動(dòng)到真空冷凍干燥機(jī)托盤之內(nèi),以保證冷凍干燥效果。主機(jī)與真空泵之間由綠色的真空管連接,連接處使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)卡箍。這種卡箍為了有效防止空氣的泄漏,在卡箍?jī)?nèi)特被設(shè)計(jì)了一只密封橡膠圈。在防止漏氣的方法上.涂抹適量真空脂在橡膠圈上,再用卡箍卡緊,能使連接處更緊密的貼合在一起。如果沒有卡緊卡箍,就會(huì)造成空氣泄漏,導(dǎo)致在抽取真空的時(shí)候儀表盤顯示數(shù)顯值大于20pa,此時(shí)就應(yīng)該檢查真空泵以及真空冷凍干燥機(jī)玻璃罩的氣密性。凍干微球縮短凍干過程時(shí)間,對(duì)凍干產(chǎn)品的質(zhì)量至關(guān)重要。

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液氮凍干珠點(diǎn)小球技術(shù)對(duì)生物試劑保持的意義。生物試劑為生物活性物質(zhì),對(duì)溫度敏感,化學(xué)性質(zhì)比較活潑且容易互相起反應(yīng)。因此,生物試劑儲(chǔ)藏時(shí)間一般都比較短且需要冷藏。此外很多生物試劑(如核酸檢測(cè)試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1、點(diǎn)膠干燥;2、液氮凍干珠點(diǎn)小球技術(shù)。點(diǎn)膠干燥采用加熱烘干的技術(shù)將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡(jiǎn)單的脫水方法有很大的缺點(diǎn)。高溫可能會(huì)對(duì)酶、蛋白產(chǎn)生影響,且相對(duì)不易復(fù)溶。凍干珠技術(shù)則采用冷凍干燥的技術(shù)對(duì)試劑進(jìn)行脫水。凍干珠技術(shù)能夠保持酶、蛋白等活性,且凍干珠復(fù)溶迅速。凍干珠技術(shù)能將不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、定量的凍干珠小球。凍干微球?yàn)橐旱獌龈晌⑶蚣夹g(shù)提供更為完整的技術(shù)與系統(tǒng)解決方案。浙江微量?jī)龈晌⑶驈S商

凍干微球普遍應(yīng)用于生化診斷制劑微球凍干、免疫診斷制劑微球凍干。福建高精量點(diǎn)液凍干微球

總部位于廣州市番禺區(qū)東環(huán)街番禺大道北537號(hào)番禺節(jié)能科技園內(nèi)番山創(chuàng)業(yè)中心3號(hào)樓2區(qū)101、102,公司是集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售為一體的****,從事廣州飛升的產(chǎn)品及服務(wù)。公司生產(chǎn)型具有在機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)從業(yè)十幾年的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)及市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),現(xiàn)產(chǎn)品恒流泵,注液、點(diǎn)液、灌裝泵,液氮凍干珠點(diǎn)液及分裝系統(tǒng),微量霧化噴涂系統(tǒng)等。我們產(chǎn)品應(yīng)用與多行業(yè)中,為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,我公司建立了質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品符合市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)。公司現(xiàn)擁有一批產(chǎn)品制造和技術(shù)開發(fā)人才。為公司生產(chǎn)恒流泵,注液、點(diǎn)液、灌裝泵,液氮凍干珠點(diǎn)液及分裝系統(tǒng),微量霧化噴涂系統(tǒng)產(chǎn)品和持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司不斷吸收及引進(jìn)國(guó)內(nèi)外技術(shù),開發(fā)出新的實(shí)用設(shè)備。展望未來,我們一如既往堅(jiān)持我們的誠(chéng)信、服務(wù)、穩(wěn)健的經(jīng)營(yíng)原則,與各個(gè)合作伙伴建立更加緊密的聯(lián)系,將廣州飛升打造成為行業(yè)內(nèi)廣為人知的品牌。福建高精量點(diǎn)液凍干微球

廣州飛升精密設(shè)備有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的生產(chǎn)型企業(yè)。公司成立于2015-12-29,自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。本公司主要從事恒流泵,注液、點(diǎn)液、灌裝泵,液氮凍干珠點(diǎn)液及分裝系統(tǒng),微量霧化噴涂系統(tǒng)領(lǐng)域內(nèi)的恒流泵,注液、點(diǎn)液、灌裝泵,液氮凍干珠點(diǎn)液及分裝系統(tǒng),微量霧化噴涂系統(tǒng)等產(chǎn)品的研究開發(fā)。擁有一支研發(fā)能力強(qiáng)、成果豐碩的技術(shù)隊(duì)伍。公司先后與行業(yè)上游與下游企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作的關(guān)系。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,向全國(guó)生產(chǎn)、銷售恒流泵,注液、點(diǎn)液、灌裝泵,液氮凍干珠點(diǎn)液及分裝系統(tǒng),微量霧化噴涂系統(tǒng)產(chǎn)品,經(jīng)過多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學(xué)的管理制度、豐富的產(chǎn)品類型。廣州飛升精密設(shè)備有限公司以先進(jìn)工藝為基礎(chǔ)、以產(chǎn)品質(zhì)量為根本、以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力,開發(fā)并推出多項(xiàng)具有競(jìng)爭(zhēng)力的恒流泵,注液、點(diǎn)液、灌裝泵,液氮凍干珠點(diǎn)液及分裝系統(tǒng),微量霧化噴涂系統(tǒng)產(chǎn)品,確保了在恒流泵,注液、點(diǎn)液、灌裝泵,液氮凍干珠點(diǎn)液及分裝系統(tǒng),微量霧化噴涂系統(tǒng)市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)。