液氨滴液凍珠技術(shù)及自動(dòng)化系統(tǒng)解決方案。1.微量點(diǎn)液:液氮凍干珠一般需要微量點(diǎn)液,常見的點(diǎn)液量從1微升(1毫克)到10微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續(xù)穩(wěn)定點(diǎn)液且保證一致。2.精量點(diǎn)液:凍干珠小球?qū)c(diǎn)液的精度及形狀要求較高。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作時(shí),由于人工一致性問(wèn)題及設(shè)備簡(jiǎn)單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點(diǎn)液時(shí),泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時(shí)炸開變成多個(gè)微球。液體量少時(shí)不能成形狀一致的圓球,量多時(shí)凍干珠難復(fù)溶。如果產(chǎn)品凍干珠的成球形狀不一致,大小不一,會(huì)影響到后續(xù)檢測(cè)工藝及檢測(cè)結(jié)果。凍干微球通過(guò)滴管準(zhǔn)確滴入專門使用制冷劑中。江西凍干微球分裝
DS328落地式液氮凍干珠生產(chǎn)系統(tǒng)。DS228及DS328液氮凍干珠系統(tǒng)采用點(diǎn)液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技術(shù),與藥液接觸的部件是醫(yī)藥級(jí)別的藍(lán)寶石等級(jí)陶瓷,鐵氟龍及316不銹鋼材料,這些材料均不會(huì)與藥液發(fā)生反應(yīng),因此保證了藥液的活性、穩(wěn)定性且不會(huì)受到污染。DS228及DS328系統(tǒng)的點(diǎn)液量及點(diǎn)液速度均可快捷調(diào)節(jié),加上該公司可定制各種特殊針頭,可以實(shí)現(xiàn)高效率點(diǎn)液,點(diǎn)液不掛滴,點(diǎn)到液氮中時(shí)不炸開,凍干珠小球圓形效果好,形狀及體積均勻,大小一致,有效解決了生化客戶普遍面臨的凍干珠小球容易掛滴或炸開,精度不準(zhǔn),成球效果差,一致性差的問(wèn)題。廣州飛升公司有多種規(guī)格的微量陶瓷泵可供選擇,低至1微升到幾十微升以上的點(diǎn)液量范圍均可實(shí)現(xiàn)高精度點(diǎn)液,點(diǎn)液精度高可達(dá)0.5%,可以滿足客戶的各種精確點(diǎn)液要求。廣西全自動(dòng)化凍干微球凍干微球干燥后試劑的體積不變。
凍干微球?qū)R板溫度與制品溫度隨時(shí)間的變化記錄下來(lái),即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個(gè)階段,在大量升華時(shí)擱板溫度保持較低,根據(jù)實(shí)際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高,此法適用于其熔點(diǎn)較低的制品。若對(duì)制品的性能尚不清楚,機(jī)器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時(shí),用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點(diǎn)較高,系統(tǒng)的真空度也能保持良好,凝結(jié)器的制冷能力充裕,則也可采用一定的升溫速度,將擱板溫度升高至允許的高溫度,直至凍干結(jié)束,但也需保證制品在大量升華時(shí)的溫度不得超過(guò)共晶點(diǎn)。
凍干微球工藝究竟怎樣??jī)龈晌⑶蛞卜Q為凍干珠,凍干微球的制備方法是先將試劑溶液通過(guò)定量泵輸送至脈沖控制器,再通過(guò)滴管準(zhǔn)確滴入專門使用制冷劑中。液體迅速凝結(jié)成定量的冰珠,然后將冰珠放入凍干機(jī)設(shè)備中進(jìn)行真空冷凍干燥,使水分升華形成凍干微球。凍干微球凍干機(jī)凍干微球技術(shù)可以在很大程度上保持酶/蛋白質(zhì)的活性,凍干微球具有松散的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和快速的再溶解。可長(zhǎng)期保存,常溫或2~8℃。1、待凍干的微滴狀微球進(jìn)入凍干實(shí)驗(yàn)室的凍干工藝研發(fā)流程,提供更完善的凍干工藝;2、凍干上樣介質(zhì):根據(jù)廠家要求,用不同的介質(zhì)對(duì)凍干機(jī)上樣;3、載量:根據(jù)小試載量開發(fā)凍干工藝,為中試和量產(chǎn)提供工藝指導(dǎo);4、凍干效率:可根據(jù)廠家需要選擇不同型號(hào)的凍干機(jī),也可定制;5、凍干產(chǎn)品的一致性:凍干機(jī)采用嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),在行業(yè)內(nèi)好評(píng)率高;6、凍干后儲(chǔ)存:凍干后的微球穩(wěn)定性好,可在常溫下運(yùn)輸和儲(chǔ)存。凍干微球常見的點(diǎn)液量從1微升(1毫克)到100微升。
凍干微球的凍干微球優(yōu)缺點(diǎn)。干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問(wèn)題,易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,解析干燥的時(shí)候一般不超過(guò)60℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來(lái)后,藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會(huì)立即溶解。凍干微球可靈活定制不同組分不同大小的凍干微球,可滿足各種應(yīng)用需求。江西凍干微球分裝
凍干微球采用循環(huán)水冷卻,不受環(huán)境制約。江西凍干微球分裝
精量液氮凍干珠小球的全自動(dòng)化生產(chǎn)已實(shí)現(xiàn)。液氮凍干珠點(diǎn)小球技術(shù)——將診斷試劑從液態(tài)變?yōu)楣虘B(tài),便于常溫儲(chǔ)存運(yùn)輸,大幅度降低了冷鏈運(yùn)輸成本,同時(shí)由于該技術(shù)能有效保持酶和蛋白等的活性,提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定可靠性,延長(zhǎng)了保質(zhì)期,成為當(dāng)下全球IVD行業(yè)熱門的新型主流技術(shù)。液氮凍干珠小球在過(guò)去兩年在全球得到了快速發(fā)展。隨著在全球的持續(xù)演變,全球各大IVD公司不斷加快推進(jìn)液氮凍干珠小球的大規(guī)模量產(chǎn),以用于大規(guī)??焖僭\斷及其他IVD應(yīng)用。廣州飛升精密設(shè)備有限公司是中國(guó)早,專業(yè)研發(fā)制造精量液氮凍干珠點(diǎn)小球設(shè)備的公司,掌握了液氮凍干珠點(diǎn)小球精量點(diǎn)珠,分裝的重點(diǎn)技術(shù);并于2021年2季度推出新的DS528全自動(dòng)液氮凍干珠點(diǎn)小球系統(tǒng),滿足全球市場(chǎng)對(duì)液氮凍干珠點(diǎn)小球大批量生產(chǎn),減少人工成本的需求。江西凍干微球分裝