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凍干微球相對常規(guī)方法,凍干法具有如下優(yōu)點:許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。在低溫下干燥時,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行,因此能保持原來的性狀。由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來溶于水中的無機鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時,溶于水中的溶解物質(zhì)就析出,避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。凍干微球?qū)⒐袒奈⑶蜣D(zhuǎn)移到凍干機中進(jìn)行凍干,得到凍干微球。上海動物診斷凍干微球設(shè)備
液氨滴液凍珠技術(shù)及自動化系統(tǒng)解決方案。液體試劑需要冷鏈運輸和低溫保存,運輸和保存成本高,條件苛刻,性能不穩(wěn)定,保質(zhì)期短。而凍干珠小球則有如下諸多優(yōu)勢,隨著未來因量產(chǎn)而帶來的生產(chǎn)成本的降低,必將助力IVD快速診斷的爆發(fā)性增長。IVD行業(yè)試劑保存是醫(yī)療行業(yè)的一大重要難題。生物試劑為生物活性物質(zhì),對溫度特別敏感?;瘜W(xué)性質(zhì)比較活潑且容易互相起反應(yīng)。由于以上特征,生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷凍儲藏,否則將很快變質(zhì)。此外很多生物試劑(如核酸檢測試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1.點膠干燥.2.液氮凍干珠點小球技術(shù)。點膠干燥采用加熱烘干的技術(shù)將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產(chǎn)生影響,且相對不易復(fù)溶。凍干珠技術(shù)則采用冷凍干燥的技術(shù)對試劑進(jìn)行脫水。凍干珠技術(shù)能夠大限度的保持了酶蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復(fù)溶迅速。凍干珠技術(shù)能將不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為品質(zhì)高、穩(wěn)定的、定量的凍干珠小球。全自動凍干微球廠家凍干微球使用時光需要加入引物和模板。
凍干微球會用哪些方法控制凍干方式。1.直接控制:直接測量制品的溫度,當(dāng)其值低于設(shè)定值時通電加熱,當(dāng)其值超出設(shè)定值時進(jìn)行冷凍降溫。這種方法的缺點在于:因存在著物體溫度的自然傳遞過程,溫度測量、控制中的過沖、滯后現(xiàn)象會造成控制狀態(tài)周期性的變化。2.間接控制:監(jiān)測、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間一溫度程序來獲得所需的制品溫度——這是好的控制過程。然而時間一溫度程序這種方法需要對產(chǎn)品有大量的經(jīng)驗,這是一種取平均值的統(tǒng)計方法,使重復(fù)運行的一致性程度很高凍干微球,這對于生產(chǎn)是非常重要的。
凍干珠技術(shù)能將不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為品質(zhì)高、穩(wěn)定的、定量的凍干珠小球,特別方便藥物的儲藏運輸,是一門頗受歡迎的技術(shù)冷凍干燥機是將含有水的物料,預(yù)先低溫凍結(jié)成固體,然后在真空環(huán)境下,不經(jīng)液體直接升華成氣體的真空冷凍干燥設(shè)備。凍干技術(shù)在化妝品行業(yè)應(yīng)用能夠充分保存生物物質(zhì)的活性成分、天然營養(yǎng),能延長保存時間,復(fù)水性好。因為化妝品凍干機加工處理后含水量在1~2%,采用真空密封包裝,有效抑制微生物的生長,不用添加防腐劑?;瘖y品凍干微球是通過酶、蛋白、精華液等活性物質(zhì),預(yù)先通過精密儀器加工成光滑球體,進(jìn)入化妝品冷凍干燥機設(shè)備進(jìn)行冷凍一升華干燥一解析干燥三個階段運行,經(jīng)過30小時左右的真空冷凍干燥,得到凍干微球保留原有的活性成分,迅速復(fù)溶,能長時間保存,使用方便。凍干技術(shù)與生物技術(shù)的不斷發(fā)展,解決了容易化妝品生物制劑發(fā)生變質(zhì),活性成分不能長期保存,運輸困難的等問題。因而凍干機在化妝品行業(yè)得到普遍應(yīng)用。凍干微球普遍應(yīng)用于生化診斷制劑微球凍干、免疫診斷制劑微球凍干。
一臺好的中試凍干機制造的凍干微球要有哪些優(yōu)勢?中試凍干機的整個凍干過程都是在低溫低壓環(huán)境下進(jìn)行,凍干方式能有效地保留凍干產(chǎn)品的熱敏性成分及原有生物特性。凍干過程是一個由低溫逐漸緩慢升溫的過程,如果升溫過快、溫度過高,容易導(dǎo)致凍干產(chǎn)品外觀崩塌、品相不佳,凍干過程分為:預(yù)凍、升華干燥、解析干燥等三個階段。中試凍干機具有制冷能力強,滿足溫控要求和捕水能力要求。具有真空能力強,滿足要求和真空控制要求。循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定運行滿足溫度均勻等要求。電控系統(tǒng)功能齊全,滿足運行控制準(zhǔn)確、穩(wěn)定、安全和數(shù)據(jù)記錄保存追溯等要求。冷凍干燥就是把含有大量水分物質(zhì),預(yù)先進(jìn)行降溫凍結(jié)成固體,然后在真空的條件下使水蒸汽直接升華出來,而物質(zhì)本身剩留在凍結(jié)時的冰架中,因此它干燥后疏松多孔體積不變。凍干微球按配方將溶液混合均勻,過濾脫氣。全自動凍干微球廠家
凍干微球可以更大程度地保持酶或蛋白質(zhì)的活性。上海動物診斷凍干微球設(shè)備
選購凍干微球時應(yīng)注重的哪幾個參數(shù)?凍干面積。凍干微球型號中的數(shù)字該型號凍干微球的凍干面積。用戶應(yīng)根據(jù)自己的需要,通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干微球。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計算得凍干板層的負(fù)荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m3)/H(高度,m)=0.0018m3/0.01m=0.18㎡即需選用板層負(fù)荷面積為0.18㎡的凍干微球。2、冷阱溫度。冷阱是冷凍干燥過程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強,但冷阱溫度低,對制冷要求高,機器成本及運轉(zhuǎn)費用高。實驗系列冷凍干燥機的冷阱溫度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等幾個檔次。冷阱溫度為-45℃的凍干適用于一些容易凍干的產(chǎn)品,冷阱溫度為-60℃左右的凍干微球適用于大部分產(chǎn)品的凍干,冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干。冷阱溫度對捕水能力的影響實驗表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明顯,冷阱溫度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明顯。因此,在沒有特殊需求的情況下,選用冷阱溫度-60℃左右是理想的選擇。上海動物診斷凍干微球設(shè)備