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浙江醫(yī)療器具潔凈室檢測(cè)評(píng)估

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-01-01

近年來,國(guó)內(nèi)外一些潔凈廠房中一級(jí)用電負(fù)荷因雷擊及電源瞬時(shí)變動(dòng)而引起停電事故頻繁發(fā)生,造成了較大的經(jīng)濟(jì)損失,其原因不是主電源斷電,而是控制電源失電造成保護(hù)系統(tǒng)失靈而造成事故。電氣照明在潔凈廠房設(shè)計(jì)中也很重要。從工藝性質(zhì)來看,潔凈廠房?jī)?nèi)一般從事精密視覺工作,需要高照度高質(zhì)量照明。為了獲得良好和穩(wěn)定的照明條件,除了解決好照明形式、光源、照度等一系列問題外,極重要的是保證供電電源的可靠性和穩(wěn)定性。........空氣過濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量。浙江醫(yī)療器具潔凈室檢測(cè)評(píng)估

浙江醫(yī)療器具潔凈室檢測(cè)評(píng)估,潔凈室檢測(cè)

空氣過濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量;3中效(高中效)空氣過濾器宜集中設(shè)置在空調(diào)箱的正壓段;4高效(亞高效)空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端;超高效空氣過濾器應(yīng)設(shè)置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端;5同一凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)末端安裝的高效(亞高效、超高效)空氣過濾器的阻力、效率應(yīng)相近;6同一凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)末端安裝的高效(亞高效、超高效)空氣過濾器的使用風(fēng)量與額定風(fēng)量之比值宜相近;7對(duì)化學(xué)污染物有控制要求的潔凈室(區(qū)),在凈化空調(diào)系統(tǒng)中應(yīng)根據(jù)環(huán)境條件設(shè)置化學(xué)過濾器或其他去除裝置;8高效(亞高效、超高效)空氣過濾器應(yīng)采用不燃或難燃材料制作。7.4.2風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組的設(shè)置應(yīng)符合下列要求:1應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)和送風(fēng)量選用;2應(yīng)按潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)工藝對(duì)氣流流型的要求布置,3終阻力時(shí)的疊加噪聲及振動(dòng)應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和本規(guī)范的規(guī)定;4送風(fēng)量應(yīng)能調(diào)節(jié);5應(yīng)便于安裝、維修及過濾器更換。滿布或布置率較高時(shí),外殼強(qiáng)度應(yīng)滿足檢修要求。浙江潔凈氣體3Q驗(yàn)證潔凈室檢測(cè)評(píng)估潔凈室可以是單向流和非單向流組合在一起的混合流型,以在局部區(qū)域(單向流部分)實(shí)現(xiàn)高級(jí)別的潔凈室。

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4.1.1潔凈廠房位置的選擇,應(yīng)根據(jù)下列要求經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較后確定:1應(yīng)布置在大氣含塵和有害氣體或化學(xué)污染物濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域;2應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體或化學(xué)污染物的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾或強(qiáng)電磁場(chǎng)的區(qū)域。不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時(shí),則應(yīng)位于全年**小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè);3在廠區(qū)內(nèi)應(yīng)布置在環(huán)境清潔、污染物少、人流和物流不穿越或少穿越的地段。..

B.1自凈檢測(cè)是測(cè)定潔凈室設(shè)施***空氣懸浮粒子的能力。潔凈室污染潔凈度的恢復(fù)性能是設(shè)施**重要的能力之一。自凈檢測(cè)*對(duì)非單向流系統(tǒng)重要并推薦采用,因?yàn)樽詢粜阅芘c受控區(qū)內(nèi)循環(huán)空氣比例(換氣次數(shù))、送風(fēng)與出風(fēng)的幾何位置、熱條件和空氣分布特性因素相關(guān),而單向流系統(tǒng)中,污染被受控氣流置換,自凈時(shí)間只受位置和距離的影響。自凈檢測(cè)應(yīng)在設(shè)施處于空態(tài)或靜態(tài)時(shí)進(jìn)行。潔凈度ISO8級(jí)和ISO9級(jí)的潔凈室(區(qū))不推薦自凈檢測(cè)。檢測(cè)若使用人工氣溶膠,應(yīng)防止氣溶膠對(duì)設(shè)施的殘留污染。B.2自凈性能的評(píng)估方法有100:1自凈時(shí)間或潔凈度恢復(fù)率。100:1自凈時(shí)間的定義:粒子濃度降低到0.01倍初始濃度所需時(shí)間。100:1自凈時(shí)間檢測(cè)是優(yōu)先方法。潔凈恢復(fù)率的定義:粒子濃度隨時(shí)間的變化速率。該方法可以使用粒子濃度衰減曲線進(jìn)行描述(縱座標(biāo)表示濃度,為對(duì)數(shù)刻度;橫座標(biāo)表示濃度,為線性刻度)。無菌操作間應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)品種的需要,保持對(duì)鄰室的相對(duì)正壓或相對(duì)負(fù)壓,以防止外界污染空氣的流入。

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9.2.5潔凈廠房的正常照明因電源故障而熄滅,不能進(jìn)行必要的操作處置可能導(dǎo)致生產(chǎn)流程混亂,加工處理的貴重零部件損壞;或由于不能進(jìn)行必要的操作處置而可能引起火災(zāi)、和中毒等事故,本條規(guī)定應(yīng)設(shè)置備用照明,以防止上述事故和情況發(fā)生。備用照明應(yīng)滿足所需要的場(chǎng)所或部位進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)和工作所需的最低照度值。一般場(chǎng)所備用照明的照度不應(yīng)低于正常照明照度標(biāo)準(zhǔn)的1/10。消防控制室、應(yīng)急發(fā)電機(jī)室、配電室及電話機(jī)房等房間的主要工作面上,備用照明的照度不宜低于正常照明的照度值。為減少燈具重復(fù)設(shè)置,節(jié)省投資,并對(duì)提高潔凈室的潔凈度有利,備用照明宜作為正常照明的一部分。潔凈室(區(qū))內(nèi)工業(yè)管道不應(yīng)穿越無關(guān)的房間。安徽無塵室3Q驗(yàn)證潔凈室檢測(cè)服務(wù)商

無菌室的潔凈度直接決定了實(shí)驗(yàn)室的微生物結(jié)果的可信度。浙江醫(yī)療器具潔凈室檢測(cè)評(píng)估

隨著生產(chǎn)工藝對(duì)純水水質(zhì)的不斷提高,甚至到了理論純水的程度,尤其是集成電路的發(fā)展不但對(duì)水中電解質(zhì)的含量要求極其嚴(yán)格,而且對(duì)細(xì)菌、微粒、有機(jī)物及溶解氧等都有極其嚴(yán)格的要求;醫(yī)藥工業(yè)中要求供應(yīng)的注射用水,對(duì)水中含菌量、熱源均有嚴(yán)格要求。除了嚴(yán)格的純水制造過程外,純水輸送管道的管材選擇和管網(wǎng)設(shè)計(jì)是保證使用點(diǎn)水質(zhì)的關(guān)鍵。實(shí)踐證明,采用循環(huán)供水方式是行之有效的。主要是基于保證輸水管道內(nèi)的流速和盡量減少不循環(huán)段的死水區(qū),以減少純水在管道內(nèi)的停留時(shí)間,減少管道材料微量溶出物(即使目前質(zhì)量比較好的管道也會(huì)有微量物質(zhì)溶出)對(duì)超純水水質(zhì)的影響,同時(shí),基于流水不腐的道理,高的流速也可以防止細(xì)菌微生物的滋生。浙江醫(yī)療器具潔凈室檢測(cè)評(píng)估