一、醫(yī)療器械廠房選址的要求醫(yī)療器械GMP廠址選擇時應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源。還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。醫(yī)療器械GMP廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制場塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。廠區(qū)的總體布局要合理：不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良的影響。負(fù)壓手術(shù)室可以從根本上控制和解決手術(shù)室空氣污染問題。鹽田萬級凈化室防塵袋

手術(shù)室凈化工程原理有哪些？潔凈手術(shù)室是醫(yī)院里需要凈化的環(huán)境，手術(shù)中患者將會帶來嚴(yán)重后果。主要有三種途徑，直接接觸、患者自身和空氣中的病菌落入傷口導(dǎo)致的。據(jù)了解，潔凈手術(shù)室里有25%的傷口來源于空氣中的病菌。現(xiàn)在很多醫(yī)院的制度里都會有禁止病菌攜帶者進入到無菌空間(手術(shù)室)，消除空氣中的病菌就是手術(shù)室凈化工程的首要任務(wù)，這是為了減少患者手術(shù)后的概率。潔凈手術(shù)室凈化工程主要采取三種措施。控制浮游粒子發(fā)生量、迅述有效排除室內(nèi)已發(fā)生的游浮粒子和有效阻止室外粒子進入室內(nèi)。潔凈手術(shù)室凈化工程原理有哪些?鹽田萬級凈化室防塵袋醫(yī)院手術(shù)室凈化工程解決方案參考。

要在一間通風(fēng)系統(tǒng)正常運行的條件下實現(xiàn)負(fù)壓環(huán)境，首先調(diào)節(jié)房間的空氣流動供應(yīng)量與排放量，實現(xiàn)排放量比供應(yīng)量高10%或者高50立方英尺/分鐘（取決于較高值）即可。大多數(shù)情況下，這種標(biāo)準(zhǔn)就能夠?qū)崿F(xiàn)至少0.001英寸水位表的負(fù)壓值。如果無法實現(xiàn)0.001英寸水位表的負(fù)壓值，也不能通過增加流量差額（在通風(fēng)系統(tǒng)允許范圍內(nèi)）實現(xiàn)，則應(yīng)仔細(xì)檢查該房間是否存在縫隙（例如門縫、窗縫、水管裝置和各種嵌入墻壁的裝置等），然后采取補救的措施，密封這些裂縫。

目前由于國際上**大型電子企業(yè)紛紛到中國建廠，潔凈室需求也隨之增加，為其提供潔凈技術(shù)支持的國際上幾個**的潔凈技術(shù)公司和工程公司也跟著這些企業(yè)移師中國，群雄逐鹿，搶占市場。中國的潔凈企業(yè)也快速發(fā)展，在江蘇吳江地區(qū)，從事潔凈設(shè)備、施工、建造的企業(yè)已經(jīng)多達2000多家。而中國在潔凈室用手套、抹布和潔凈服等產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域已經(jīng)成為世界上的主要生產(chǎn)國。隨著我國工業(yè)發(fā)展的日益高科技化，產(chǎn)品日益精密化、微型化，各行各業(yè)，尤其是電子行業(yè)，醫(yī)療手術(shù)室無塵車間，藥品生產(chǎn)無塵車間凈化室，食品無塵車間，化妝品無塵車間凈化室等對潔凈環(huán)境的依賴也越來越強，潔凈行業(yè)在我國存在著巨大的市場空間。

醫(yī)院凈化室工程動力系統(tǒng)包括醫(yī)療設(shè)備、凈化空調(diào)設(shè)備、電動門等。

醫(yī)院應(yīng)用潔凈環(huán)境的潔凈手術(shù)室，是用空氣潔凈技術(shù)取代傳統(tǒng)的紫外線等手段對全過程實行污染控制的現(xiàn)代手術(shù)室。在潔凈手術(shù)室內(nèi)，可降低10倍以上，從而可以少用或不用會傷害患者免疫系統(tǒng)的藥品。既要無塵又要無菌是潔凈手術(shù)室的特點。醫(yī)院潔凈室包括手術(shù)室、產(chǎn)科、嬰幼兒病房(NICU)、ICU(重癥監(jiān)護室)、燒傷病房及解剖室、凈化實驗室、人工透析室、標(biāo)本室等，其工程質(zhì)量與醫(yī)療質(zhì)量有著直接而重要的關(guān)系。深圳市粵康機電凈化工程有限公司是專業(yè)從事醫(yī)院潔凈手術(shù)室系統(tǒng)工程的設(shè)計、制造和安裝的公司。為滿足醫(yī)院的使用要求，小型熱泵,冬夏用大樓冷熱源的設(shè)計方案。鹽田萬級凈化室防塵袋

凈化室的空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)度是有一定的級別的。鹽田萬級凈化室防塵袋

工作員凈化專室的部置

工作員凈化專室和生活專室一般建在潔凈廠房的工作員人口處，兩部分房間可部置在一起統(tǒng)一安排，遵照氣體潔凈度等級的要求，從外至內(nèi)不斷提高和工作員凈化循序漸進。凈鞋措施應(yīng)建在工作員凈化專室的人口處;存外套和更換潔凈服應(yīng)各自設(shè)置，外套儲放柜應(yīng)按設(shè)計人數(shù)每個人設(shè)柜，潔凈工作服宜集中化掛人帶有氣體吹淋的潔凈柜內(nèi);氣體吹淋室應(yīng)部置在緊鄰潔凈室(區(qū))的工作員人口處，即穿過氣體吹琳室就進人到潔凈室(區(qū))，一般氣體吹淋室是與潔凈工作服更衣間緊鄰部置;當(dāng)設(shè)氣閘室時.氣閘室應(yīng)部置在潔凈室(區(qū))工作員人口處，氣閘室的兩道門不宜一起開啟，應(yīng)設(shè)連鎖設(shè)備做好把控。鹽田萬級凈化室防塵袋