其次，控制二次微生物污染比二次污染更有意義，也更容易被忽視。二次微生物污染含在二次塵污染中，主要含在空調(diào)處理裝置中?？照{(diào)處理裝置在運行時積累的細菌和塵粒，在停運期間，高溫高濕的環(huán)境和塵粒提供的營養(yǎng)為微生物的繁殖提供了**有利的條件。新繁殖的微生物及其釋放出的有害有味氣體和大量有害代謝物、尸體和碎片——這之中有很大一部分是高效過濾器不能阻擋的，于是就構(gòu)成了微生物二次污染。事實告訴我們，軟接頭也是微生物二次污染一個重要來源。這是因為軟接頭通常不保溫，結(jié)露就在這里發(fā)生。對醫(yī)用潔凈室來說，即使是少量軟接頭也必須采取雙層或保溫軟接頭的措施。新風量對維持室內(nèi)正壓、稀釋并排除手術(shù)室內(nèi)有害氣體，保證醫(yī)患人員的舒適性起著至關(guān)重要的作用。手術(shù)室凈化室工程

室內(nèi)空氣潔凈度考慮到醫(yī)院的手術(shù)對象多為老年人，控制要求特別強烈，提高潔凈度有利于增強自凈的能力，抵抗干擾；同時本工程采用的德國醫(yī)用衛(wèi)生型機組風量大，壓頭高，確定除手術(shù)室按表1選擇潔凈度外，潔凈走廊和輔房均為十萬級,同時提高換氣次數(shù)：手術(shù)一室、三室為38次／h,手術(shù)二室為65次／h，輔房和潔凈走廊深圳市粵康機電凈化工程有限公司成立以來，經(jīng)過多年的市場洗禮，凝聚了一大批以暖通工程設計及施工為終身職業(yè)的專業(yè)技術(shù)人才。并以只有我們的專業(yè)、敬業(yè)、誠信才有滿意的客戶為理念，持續(xù)不斷地優(yōu)化我們的服務質(zhì)量，以不辜負客戶對我們的信任。龍華萬級凈化室設備配套商管道加工時應著重做好風管設備的清潔和管道加工過程中的密封措施。

其次，控制二次微生物污染比二次污染更有意義，也更容易被忽視。二次微生物污染含在二次塵污染中，主要含在空調(diào)處理裝置中?？照{(diào)處理裝置在運行時積累的細菌和塵粒，在停運期間，高溫高濕的環(huán)境和塵粒提供的營養(yǎng)為微生物的繁殖提供了有利的條件。新繁殖的微生物及其釋放出的有害有味氣體和大量有害代謝物、尸體和碎片——這之中有很大一部分是高效過濾器不能阻擋的，于是就構(gòu)成了微生物二次污染。事實告訴我們，軟接頭也是微生物二次污染一個重要來源。這是因為軟接頭通常不保溫，結(jié)露就在這里發(fā)生。對醫(yī)用潔凈室來說，即使是少量軟接頭也必須采取雙層或保溫軟接頭的措施。

醫(yī)療器械GMP潔凈車間的布局要求

按照YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設置指南來設置潔凈度的級別。醫(yī)療器械GMP潔凈車間設計中要注意以下方面的內(nèi)容：

1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互**，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應。 手術(shù)室凈化必須帶前室，其功能是在手術(shù)前、后，對手術(shù)物品進行有效徹底地消毒。

醫(yī)院手術(shù)部由手術(shù)一室（Ⅲ級）、手術(shù)三室（Ⅲ級）、手術(shù)二室（Ⅱ級）和十萬級的器械室、敷料室、潔凈走廊組成,位于醫(yī)院新建的綜合病房樓七層，凈化空調(diào)面積138m。大樓八層為技術(shù)層，布置凈化機組、設備；熱泵機組置于四樓屋面上。根據(jù)醫(yī)院需要,手術(shù)一室用于普外手術(shù)，手術(shù)二室用于胸外手術(shù),手術(shù)三室用于眼科手術(shù)。為滿足醫(yī)院的使用要求，設計時采用了**凈化空調(diào)機組和集中新排風機組、小型熱泵,冬夏用大樓冷熱源的設計方案。手術(shù)室使用靜壓箱孔板送風、下側(cè)回風，潔凈走廊和輔房上送上回。測試與運行結(jié)果表明：工作區(qū)的氣流速度場和溫度場分布均勻，噪聲、潔凈度、新風量、菌落數(shù)超過88YFB001-1995標準，并超過了《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》。其它指標達到設計要求。凈化空調(diào)系統(tǒng)運行四年來，效果較好。潔凈性能好，不會吸附塵埃，十分適用于凈化車間墻體。鹽田ffu凈化室設計安裝

高效送風口選用不銹鋼結(jié)構(gòu)，漂亮清洗，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，易清洗。手術(shù)室凈化室工程

那么我們在選擇車間凈化級別的時候，來源的依據(jù)是什么呢？無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應當采用使污染降至低限的生產(chǎn)技術(shù)，以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應不低于10,000級潔凈度級別。（例如：血管支架、封堵器、起搏電極、人工血管、血管內(nèi)導管、支架輸送系統(tǒng)等）。手術(shù)室凈化室工程